- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06581952
Scrivere poesie cinesi per migliorare il benessere mentale
Scrittura di poesie cinesi per migliorare il benessere mentale dei volontari adulti al servizio delle persone che si stanno riprendendo da una malattia mentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa proposta di ricerca mira a esplorare l'impatto della scrittura di poesie sul benessere dei volontari adulti che servono pazienti in convalescenza da malattie mentali a Hong Kong. Il disegno della ricerca era uno studio di intervento a braccio singolo con 30 partecipanti. L'intervento consiste in due sessioni di scrittura di poesie, ciascuna della durata di 3 ore, guidate da insegnanti cinesi esperti o registi teatrali. I temi delle poesie si concentreranno sulla realizzazione, sulla gioia e sulla gratitudine.
I risultati principali sono il benessere mentale e la felicità, misurati utilizzando la scala del benessere mentale Short Warwick-Edinburgh e una scala della felicità a singolo elemento. I risultati di fattibilità includono il tasso di reclutamento, il tasso di fidelizzazione e l’accettabilità degli interventi. I risultati secondari includono sintomi depressivi, ansia, interesse per la scrittura di poesie, benefici percepiti dopo l’attività e il numero di poesie scritte con successo.
Inoltre, la proposta prevede piani per interviste approfondite con i partecipanti per raccogliere dati qualitativi. I risultati saranno analizzati in modo descrittivo e narrativo, senza test statistici di efficacia a causa della natura di questo studio di fattibilità.
Oltre a ciò, la valutazione del processo verrà effettuata dagli istruttori dopo la fine della seconda lezione, compresi gli insegnanti, i relatori e i leader di ciascun gruppo. Questo atto mira a valutare l'efficacia dell'utilizzo dell'app nella creazione e scrittura di poesie, nonché le sensazioni degli istruttori dopo la lezione. Dopo la raccolta dei dati verrà effettuata un'analisi valutativa.
La proposta sottolinea il potenziale della scrittura di poesie come strumento terapeutico per i volontari al servizio dei pazienti in convalescenza da una malattia mentale, migliorando il loro benessere generale. La scrittura di poesie non solo consente ai volontari di esprimere i propri pensieri, emozioni ed esperienze, ma migliora anche la loro autostima convalidando i loro sentimenti e fornendo un senso di realizzazione. I volontari che lavorano con persone che si stanno riprendendo da una malattia mentale spesso incontrano emozioni intense. Scrivere poesie consente loro di incanalare queste emozioni in modo costruttivo, prevenendo il burnout e favorendo la resilienza. Inoltre, l’atto di creare poesie può essere gioioso e appagante. I volontari sperimentano un senso di flusso, dove il tempo sembra scomparire mentre si immergono nel processo creativo. Infine, incorporare la scrittura di poesie nei programmi di volontariato può essere un potente strumento per migliorare il benessere, l’autostima e la resilienza emotiva sia dei volontari che dei pazienti. I volontari possono trovare conforto, connessione e scopo attraverso le loro espressioni poetiche, avvantaggiando in definitiva sia se stessi che le persone che servono.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Agnes Lai, PhD
- Numero di telefono: (852) 39702917
- Email: ayklai@hkmu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Grace Sun, PhD
- Numero di telefono: (852) 39702917
- Email: gsun@hkmu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Jockey Club Institute of Healthcare, Hong Kong Metropolitan University
-
Contatto:
- Agnes Lai, PhD
- Numero di telefono: (852) 39702917
- Email: ayklai@hkmu.edu.hk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari che prestano servizio per persone in convalescenza da malattie mentali o altri residenti nella comunità
- Di età pari o superiore a 18 anni
- In grado di comprendere il cantonese e leggere il cinese
Criteri di esclusione:
- Fisicamente o mentalmente incapace di comunicare
- Riluttanza a partecipare o a dare il consenso
- Essere coinvolti in altre attività o ricerche simili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Due sessioni di scrittura di poesie
L'intervento consiste in due sessioni di scrittura poetica.
Ogni sessione dura 3 ore.
Gli istruttori di ogni sessione includeranno due insegnanti cinesi esperti o registi teatrali della Bestreben Drama Association Limited.
L'aderenza al protocollo sarà valutata da due revisori indipendenti.
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I temi della poesia si concentreranno su momenti di realizzazione, momenti gioiosi e gratitudine. I partecipanti saranno motivati a scrivere almeno una poesia in ogni sessione. L'istruttore guiderà i partecipanti a migliorare la poesia dopo che i partecipanti avranno completato la prima bozza. I partecipanti saranno incoraggiati a esibirsi nella lettura della poesia completata, condividendo i propri sentimenti ed esprimendo il significato delle poesie durante la sessione. Nella seconda sessione, i partecipanti saranno invitati a eseguire una performance di lettura di poesie utilizzando una delle loro poesie appena scritte. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel benessere
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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La scala breve del benessere mentale Warwick-Edimburgo a 7 voci con la scala Likert a 5 punti ("1" significa "nessuna volta", mentre "5" significa "sempre") verrà utilizzata per misurare il rendimento dei partecipanti benessere.
Il punteggio viene calcolato sommando tutti e sette gli elementi e con un intervallo compreso tra 7 e 35.
Un punteggio più alto indica un benessere mentale positivo più elevato.
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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Cambiamenti nella felicità
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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La felicità dei partecipanti in quattro fasce orarie è stata misurata mediante una domanda a singolo elemento, che era "Quanto pensi di essere felice" (da "0" = "Per niente" a "10" = "molto felice").
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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Il Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 verrà utilizzato per misurare i sintomi depressivi tra tutti i partecipanti.
I partecipanti valutano la frequenza di nove sintomi nelle ultime due settimane su una scala Likert a 4 punti (da "0" = "Per niente" a "3" = "Quasi tutti i giorni").
Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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Cambiamenti nella conoscenza percepita sui limerick (poesia cinese)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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I cambiamenti nella conoscenza percepita dai partecipanti sui limerick (poesia cinese) sono stati misurati con una domanda a singolo elemento, che era "Quanto sai sui limerick", con un punteggio da "0" (pochissima comprensione) a "10" (molto comprensione).
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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Cambiamenti nell'interesse percepito per la scrittura di limerick
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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I cambiamenti nell'interesse percepito dai partecipanti per la scrittura dei limerick sono stati misurati mediante una domanda a singolo elemento, che era "Quanto sei interessato alla scrittura dei limerick?", con un punteggio da "0" (poco interesse) a "10" (molto interesse). .
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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Cambiamenti nella fiducia percepita nella scrittura dei limerick
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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I cambiamenti nella fiducia percepita dai partecipanti nella scrittura dei limerick sono stati misurati mediante una domanda a singolo elemento, che era "Quanto sei sicuro di scrivere limerick?",
punteggio da "0" (pochissima confidenza) a "10" (molta confidenza).
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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Cambiamenti nell'utilità percepita della scrittura dei limerick
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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I cambiamenti nell'utilità percepita dei limerick scritti dai partecipanti sono stati misurati da tre aspetti, che erano "migliorare la felicità", "migliorare i risultati" e "sviluppare nuovi hobby", tutti avevano un punteggio da "0" (pochissimo aiuto) a " 10" (molto utile).
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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Il numero di poesie scritte con successo
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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Il numero effettivo di poesie scritte con successo verrà segnalato soggettivamente dai partecipanti.
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2 settimane, 4 settimane, 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di partecipanti iscritti rispetto ai partecipanti avvicinati
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12 settimane
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane
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La percentuale di partecipanti aderenti rispetto ai partecipanti iscritti
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2 settimane, 4 settimane
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane
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Livello di coinvolgimento dei partecipanti (da 0 "per niente impegnato" a 10 "totalmente impegnato") e livello di felicità (da 0 "per niente" a 10 "molto felice") dopo aver aderito all'attività, soddisfazione verso l'attività (da da 0 "per niente" a 10 "molto soddisfatto"), disponibilità a scrivere poesie dopo l'attività (da 0 "per niente" a 10 "molto disposto a") e disponibilità a partecipare ad attività simili in futuro (da 0 " per niente" a 10 "molto disposto a farlo").
Verrà calcolato un punteggio medio.
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2 settimane, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes YK Lai, Hong Kong Metropolitan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE-SF2024/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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