- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06581952
Kinesisk diktskriving for å forbedre mentalt velvære
Kinesisk diktskriving for å forbedre mentalt velvære for voksne frivillige som tjener for mennesker som blir friske fra psykiske lidelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forskningsforslaget tar sikte på å utforske virkningen av diktskriving på trivselen til voksne frivillige som betjener pasienter som blir friske etter psykiske lidelser i Hong Kong. Forskningsdesignet var en enarmsintervensjonsstudie med 30 deltakere. Intervensjonen består av to økter med diktskriving, som hver varer i 3 timer, ledet av erfarne kinesiske lærere eller dramainstruktører. Temaene i diktene vil fokusere på prestasjon, glede og takknemlighet.
De primære resultatene er mentalt velvære og lykke, målt ved hjelp av Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale og en lykkeskala med ett element. Gjennomførbarhetsresultater inkluderer rekrutteringsgrad, oppbevaringsgrad og aksept av intervensjonene. Sekundære utfall inkluderer depressive symptomer, angst, interesse for diktskriving, opplevde fordeler etter aktiviteten og antall vellykkede dikt.
I tillegg inneholder forslaget planer for dybdeintervjuer med deltakere for å samle kvalitativ data. Resultatene vil bli analysert beskrivende og narrativt, uten statistiske effekttester på grunn av denne mulighetsstudiens natur.
I tillegg vil prosessevalueringen gjøres av instruktørene etter slutten av den andre timen, inkludert lærere, foredragsholdere og ledere for hver gruppe. Denne handlingen tar sikte på å evaluere effektiviteten av å bruke appen til å lage og skrive dikt, samt følelsene etter timen hos instruktørene. Det vil bli gjort en evalueringsanalyse etter innsamling av data.
Forslaget understreker potensialet til diktskriving som et terapeutisk verktøy for frivillige som betjener pasienter som blir friske etter psykiske lidelser, og forbedrer deres generelle velvære. Diktskriving lar ikke bare frivillige uttrykke sine tanker, følelser og opplevelser, men øker også selvtilliten deres ved å validere følelsene deres og gi en følelse av prestasjon. Frivillige som jobber med individer som blir friske etter psykiske lidelser, møter ofte intense følelser. Å skrive dikt lar dem kanalisere disse følelsene på en konstruktiv måte, forhindre utbrenthet og fremme motstandskraft. Videre kan handlingen med å lage dikt være gledelig og tilfredsstillende. Frivillige opplever en følelse av flyt, der tiden ser ut til å forsvinne når de fordyper seg i den kreative prosessen. Til slutt kan det å innlemme diktskriving i frivillige programmer være et kraftig verktøy for å styrke både de frivilliges og pasientenes velvære, selvtillit og emosjonelle motstandskraft. Frivillige kan finne trøst, tilknytning og hensikt gjennom sine poetiske uttrykk, og til slutt kommer både dem selv og individene de tjener til gode.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Agnes Lai, PhD
- Telefonnummer: (852) 39702917
- E-post: ayklai@hkmu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Grace Sun, PhD
- Telefonnummer: (852) 39702917
- E-post: gsun@hkmu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Jockey Club Institute of Healthcare, Hong Kong Metropolitan University
-
Ta kontakt med:
- Agnes Lai, PhD
- Telefonnummer: (852) 39702917
- E-post: ayklai@hkmu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillige som tjener for mennesker som blir friske etter psykiske lidelser eller andre beboere i samfunnet
- Fra 18 år og oppover
- Kunne forstå kantonesisk og lese kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk eller mentalt ute av stand til å kommunisere
- Uvillig til å delta eller gi samtykke
- Å være involvert i andre lignende aktiviteter eller forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: To diktskriveøkter
Intervensjonen består av to økter med diktskriving.
Hver økt varer i 3 timer.
Instruktørene for hver økt vil inkludere to erfarne kinesiske lærere eller dramainstruktører fra Bestreben Drama Association Limited.
Overholdelse av protokollen vil bli evaluert av to uavhengige anmeldere.
|
Diktemaene vil fokusere på prestasjonsøyeblikk, gledelige øyeblikk og takknemlighet. Deltakerne vil motiveres til å skrive minst ett dikt i hver økt. Instruktøren vil lede deltakerne til å forbedre diktet etter at deltakerne har fullført det første utkastet. Deltakerne vil bli oppmuntret til å opptre i å lese det ferdige diktet sitt, dele følelsene sine og uttrykke betydningen av diktene under økten. I den andre økten vil deltakerne bli invitert til å gjøre en diktleseforestilling ved å bruke et av deres nyskrevne dikt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i velvære
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
Den korte Warwick-Edinburgh mentale velværeskalaen med 7 punkter med 5-punkts Likert-skalaen ("1" betyr "ingen av tiden", mens "5" betyr "hele tiden") vil bli brukt til å måle deltakernes velvære.
Poengsummen beregnes ved å summere alle de syv elementene og med et område på 7 til 35.
En høyere score indikerer et høyere positivt mentalt velvære.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
|
Endringer i lykke
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
Lykke til deltakere på tvers av fire tidsrom ble målt ved et enkelt elementspørsmål, som var "Hvor glad tror du du er" (fra "0" = "Ikke i det hele tatt" til "10" = "veldig fornøyd").
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 vil bli brukt til å måle depressive symptomer blant alle deltakerne.
Deltakerne vurderer frekvensen av ni symptomer de siste to ukene på en 4-punkts Likert-skala (fra "0" = "Ikke i det hele tatt" til "3" = "Nesten hver dag").
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer en større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
|
Endringer i opplevd kunnskap om limericks (kinesisk dikt)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
Endringene i deltakernes opplevde kunnskap om limericks (kinesisk dikt) ble målt ved et enkelt elementspørsmål, som var "Hvor mye vet du om limericks", skåring fra "0" (svært liten forståelse) til "10" (veldig mye) forståelse).
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
|
Endringer i oppfattet interesse for limericks-skriving
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
Endringene i deltakernes oppfattede interesse for limerickskriving ble målt ved et enkelt elementspørsmål, som var "Hvor interessert er du i limerickskriving?", score fra "0" (svært liten interesse) til "10" (svært mye interesse) .
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
|
Endringer i opplevd tillit til limericks-skriving
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
Endringene i deltakernes oppfattede tillit til limerickskriving ble målt ved et enkelt elementspørsmål, som var "Hvor sikker er du på å skrive limerick?",
score fra "0" (veldig liten selvtillit) til "10" (veldig mye selvtillit).
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
|
Endringer i opplevd nytte av limericks-skriving
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
Endringene i deltakernes oppfattede nytte av limericks-skriving ble målt av tre aspekter, som var "forbedring av lykke", "forbedring av prestasjon" og "utvikle nye hobbyer", alle scoret fra "0" (veldig lite hjelp) til " 10" (mye hjelp).
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
|
Antall vellykkede dikt
Tidsramme: 2 uker, 4 uker, 12 uker
|
Det faktiske antallet vellykkede dikt vil bli rapportert subjektivt av deltakerne.
|
2 uker, 4 uker, 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandelen av påmeldte deltakere i de henvendte deltakerne
|
12 uker
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 2 uker, 4 uker
|
Prosentandelen av deltakere i de påmeldte deltakerne
|
2 uker, 4 uker
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 2 uker, 4 uker
|
Deltakernes engasjementsnivå (fra 0 "engasjerte seg ikke i det hele tatt" til 10 "helt engasjert") og lykkenivå (fra 0 "ikke i det hele tatt" til 10 "veldig fornøyd") etter å ha blitt med i aktiviteten, tilfredshet med aktiviteten (fra 0 "ikke i det hele tatt" til 10 "veldig fornøyd"), vilje til å skrive dikt etter aktiviteten (fra 0 "ikke i det hele tatt" til 10 "veldig villig til") og vilje til å delta på lignende aktiviteter i fremtiden (fra 0 " ikke i det hele tatt" til 10 "veldig villig til det").
En gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
|
2 uker, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes YK Lai, Hong Kong Metropolitan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE-SF2024/19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .