- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06581952
Chińskie pisanie wierszy poprawiające samopoczucie psychiczne
Pisanie chińskich wierszy na rzecz poprawy dobrostanu psychicznego dorosłych wolontariuszy służących osobom wracającym do zdrowia po chorobie psychicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej propozycji badawczej jest zbadanie wpływu pisania wierszy na samopoczucie dorosłych wolontariuszy służących pacjentom powracającym do zdrowia po chorobach psychicznych w Hongkongu. Projekt badania obejmował jednoramienne badanie interwencyjne, w którym wzięło udział 30 uczestników. Interwencja składa się z dwóch sesji pisania wierszy, każda trwająca 3 godziny, prowadzonych przez doświadczonych chińskich nauczycieli lub reżyserów teatralnych. Tematyka wierszy będzie skupiać się na osiągnięciach, radości i wdzięczności.
Podstawowymi wynikami są dobrostan psychiczny i szczęście mierzone za pomocą krótkiej skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh oraz jednopunktowej skali szczęścia. Wyniki dotyczące wykonalności obejmują wskaźnik rekrutacji, wskaźnik retencji i akceptowalność interwencji. Drugorzędne wyniki obejmują objawy depresyjne, lęk, zainteresowanie pisaniem wierszy, postrzegane korzyści po wykonaniu tej czynności oraz liczbę pomyślnie napisanych wierszy.
Ponadto propozycja zawiera plany pogłębionych wywiadów z uczestnikami w celu zebrania danych jakościowych. Wyniki zostaną poddane analizie opisowej i narracyjnej, bez testów statystycznych skuteczności ze względu na charakter tego studium wykonalności.
Poza tym ewaluacji procesu dokonają instruktorzy po zakończeniu drugich zajęć, w tym nauczyciele, prelegenci i liderzy poszczególnych grup. Celem tej akcji jest ocena efektywności wykorzystania aplikacji w tworzeniu i pisaniu wierszy, a także wrażeń po zajęciach u instruktorów. Po zebraniu danych zostanie przeprowadzona analiza ewaluacyjna.
We wniosku podkreślono potencjał pisania wierszy jako narzędzia terapeutycznego dla wolontariuszy służącego pacjentom wracającym do zdrowia po chorobie psychicznej, poprawiającego ich ogólne samopoczucie. Pisanie wierszy nie tylko pozwala wolontariuszom wyrazić swoje myśli, emocje i doświadczenia, ale także zwiększa ich poczucie własnej wartości, potwierdzając ich uczucia i zapewniając poczucie spełnienia. Wolontariusze pracujący z osobami wracającymi do zdrowia po chorobie psychicznej często spotykają się z intensywnymi emocjami. Pisanie wierszy pozwala im konstruktywnie kierować tymi emocjami, zapobiegając wypaleniu i wzmacniając odporność. Co więcej, akt tworzenia wierszy może być radosny i satysfakcjonujący. Wolontariusze doświadczają poczucia przepływu, podczas którego czas wydaje się znikać, gdy zanurzają się w procesie twórczym. Wreszcie włączenie pisania wierszy do programów wolontariatu może być potężnym narzędziem poprawiającym samopoczucie, poczucie własnej wartości i odporność emocjonalną zarówno wolontariuszy, jak i pacjentów. Wolontariusze mogą znaleźć pocieszenie, więź i cel poprzez swoje poetyckie wyrażenia, co ostatecznie przynosi korzyści zarówno im samym, jak i osobom, którym służą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agnes Lai, PhD
- Numer telefonu: (852) 39702917
- E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Grace Sun, PhD
- Numer telefonu: (852) 39702917
- E-mail: gsun@hkmu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Jockey Club Institute of Healthcare, Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Agnes Lai, PhD
- Numer telefonu: (852) 39702917
- E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolontariusze pracujący na rzecz osób wracających do zdrowia po chorobach psychicznych lub innych mieszkańców społeczności
- Wiek 18 lat i więcej
- Potrafi zrozumieć język kantoński i czytać chiński
Kryteria wykluczenia:
- Fizycznie lub psychicznie nie jest w stanie się porozumieć
- Brak chęci do udziału lub wyrażenia zgody
- Bycie zaangażowanym w inne podobne działania lub badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dwie sesje pisania wierszy
Interwencja składa się z dwóch sesji pisania wierszy.
Każda sesja trwa 3 godziny.
Instruktorami każdej sesji będzie dwóch doświadczonych chińskich nauczycieli lub reżyserów teatralnych z Bestreben Drama Association Limited.
Przestrzeganie protokołu zostanie ocenione przez dwóch niezależnych recenzentów.
|
Tematyka wierszy będzie skupiać się na chwilach osiągnięć, chwilach radosnych i wdzięczności. Uczestnicy będą motywowani do napisania co najmniej jednego wiersza podczas każdej sesji. Instruktor poprowadzi uczestników do udoskonalenia wiersza, gdy uczestnicy skończą pierwszą wersję roboczą. Uczestnicy będą zachęcani do czytania ukończonego wiersza, dzielenia się swoimi uczuciami i wyrażania znaczenia wierszy podczas sesji. Podczas drugiej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie odczytu wiersza na podstawie jednego ze swoich nowo napisanych wierszy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w samopoczuciu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Do pomiaru stanu zdrowia uczestników zostanie wykorzystana 7-punktowa krótka skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh z 5-punktową skalą Likerta („1” oznacza „ani razu”, a „5” oznacza „cały czas”). dobre samopoczucie.
Wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich siedmiu elementów w zakresie od 7 do 35.
Wyższy wynik oznacza wyższe pozytywne samopoczucie psychiczne.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
|
Zmiany w szczęściu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Szczęście uczestników w czterech przedziałach czasowych mierzono za pomocą pojedynczego pytania, którym było „Jak myślisz, że jesteś szczęśliwy” (od „0” = „Wcale nie” do „10” = „bardzo szczęśliwy”).
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Do pomiaru objawów depresji u wszystkich uczestników zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9.
Uczestnicy oceniali częstotliwość występowania dziewięciu objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni w 4-punktowej skali Likerta (od „0” = „Wcale” do „3” = „Prawie codziennie”).
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
|
Zmiany w postrzeganej wiedzy o limerykach (wiersz chiński)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Zmiany w postrzeganej wiedzy uczestników na temat limeryków (chiński wiersz) mierzono za pomocą pojedynczego pytania, którym było „Ile wiesz o limerykach”, punktacji od „0” (bardzo małe zrozumienie) do „10” (bardzo duże zrozumienie).
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
|
Zmiany w postrzeganym zainteresowaniu pisaniem limeryków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Zmiany w postrzeganym zainteresowaniu uczestników pisaniem limeryków mierzono za pomocą pojedynczego pytania, które brzmiało: „Jak bardzo interesuje Cię pisanie limeryków?”, punktacji od „0” (bardzo małe zainteresowanie) do „10” (bardzo duże zainteresowanie). .
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
|
Zmiany w postrzeganiu zaufania do pisania limeryków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Zmiany w postrzeganej pewności siebie uczestników w pisaniu limeryków mierzono za pomocą pojedynczego pytania, które brzmiało: „Jak pewny jesteś w pisaniu limeryków?”,
punktacja od „0” (bardzo mała pewność) do „10” (bardzo duża pewność).
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
|
Zmiany w postrzeganiu użyteczności pisania limeryków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Zmiany w postrzeganej przez uczestników przydatności pisania limeryków mierzono za pomocą trzech aspektów, którymi były „poprawa szczęścia”, „poprawa osiągnięć” i „rozwijanie nowych zainteresowań”. Każdy z nich otrzymywał punktację od „0” (bardzo mała pomoc) do „ 10" (bardzo pomocna).
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
|
Liczba pomyślnie napisanych wierszy
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Rzeczywista liczba pomyślnie napisanych wierszy zostanie podana subiektywnie przez uczestników.
|
2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Odsetek zarejestrowanych uczestników wśród uczestników, do których się zwrócono
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Procent uczestników, którzy przystąpili do zapisanych uczestników
|
2 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Poziom zaangażowania uczestników (od 0 „w ogóle się nie angażuję” do 10 „całkowicie zaangażowałem się”) i poziom szczęścia (od 0 „w ogóle” do 10 „bardzo szczęśliwy”) po przystąpieniu do działania, satysfakcja z działania (od 0 „w ogóle” do 10 „bardzo zadowolony”), chęć pisania wierszy po zakończeniu aktywności (od 0 „w ogóle” do 10 „bardzo chętnie”) i chęć wzięcia udziału w podobnych zajęciach w przyszłości (od 0 „ wcale” do 10 „bardzo chętnie”).
Obliczony zostanie średni wynik.
|
2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes YK Lai, Hong Kong Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE-SF2024/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .