- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06581952
Kinesisk digtskrivning for at forbedre mentalt velvære
Kinesisk digtskrivning for at forbedre mentalt velbefindende hos voksne frivillige, der tjener til mennesker, der kommer sig fra psykisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsforslag har til formål at udforske virkningen af digtskrivning på velbefindende hos voksne frivillige, der betjener patienter, der kommer sig fra psykisk sygdom i Hong Kong. Forskningsdesignet var et enkeltarmsinterventionsstudie med 30 deltagere. Interventionen består af to sessioner med digtskrivning, der hver varer 3 timer, ledet af erfarne kinesiske lærere eller dramainstruktører. Digtenes temaer vil fokusere på præstation, glæde og taknemmelighed.
De primære resultater er mentalt velvære og lykke, målt ved hjælp af Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale og en single-item lykkeskala. Gennemførlighedsresultater omfatter rekrutteringsrate, fastholdelsesrate og accept af interventionerne. Sekundære resultater omfatter depressive symptomer, angst, interesse for digtskrivning, opfattede fordele efter aktiviteten og antallet af succesfulde digte.
Desuden indeholder forslaget planer om dybdegående interviews med deltagere for at indsamle kvalitative data. Resultaterne vil blive analyseret deskriptivt og narrativt uden statistiske effektivitetstests på grund af arten af denne gennemførlighedsundersøgelse.
Derudover vil procesevalueringen blive foretaget af instruktørerne efter afslutningen af anden klasse, inklusive lærere, oplægsholdere og lederne af hver gruppe. Denne handling har til formål at evaluere effektiviteten af at bruge appen til at skabe og skrive digte, såvel som følelserne efter undervisningen hos instruktørerne. Der vil blive lavet en evalueringsanalyse efter indsamlingen af data.
Forslaget understreger potentialet i digtskrivning som et terapeutisk værktøj for frivillige, der betjener patienter, der kommer sig efter psykisk sygdom, hvilket øger deres generelle velbefindende. Digtskrivning giver ikke kun frivillige mulighed for at udtrykke deres tanker, følelser og oplevelser, men forbedrer også deres selvværd ved at validere deres følelser og give en følelse af præstation. Frivillige, der arbejder med personer, der kommer sig fra psykisk sygdom, møder ofte intense følelser. At skrive digte giver dem mulighed for at kanalisere disse følelser konstruktivt, hvilket forhindrer udbrændthed og fremmer modstandskraft. Desuden kan handlingen med at skabe digte være glædelig og tilfredsstillende. Frivillige oplever en følelse af flow, hvor tiden ser ud til at forsvinde, mens de fordyber sig i den kreative proces. Endelig kan inkorporering af digtskrivning i frivillige programmer være et stærkt værktøj til at styrke både de frivilliges og patienternes velvære, selvværd og følelsesmæssige modstandskraft. Frivillige kan finde trøst, forbindelse og formål gennem deres poetiske udtryk, hvilket i sidste ende er til gavn for både dem selv og de personer, de tjener.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Agnes Lai, PhD
- Telefonnummer: (852) 39702917
- E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Grace Sun, PhD
- Telefonnummer: (852) 39702917
- E-mail: gsun@hkmu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Jockey Club Institute of Healthcare, Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Agnes Lai, PhD
- Telefonnummer: (852) 39702917
- E-mail: ayklai@hkmu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige tjener for mennesker, der kommer sig fra psykisk sygdom eller andre beboere i lokalsamfundet
- 18 år og derover
- Kan forstå kantonesisk og læse kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk eller mentalt ude af stand til at kommunikere
- Uvillig til at deltage eller give samtykke
- At være involveret i andre lignende aktiviteter eller forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: To digtskrivningssessioner
Interventionen består af to sessioner med digtskrivning.
Hver session varer 3 timer.
Instruktørerne for hver session vil omfatte to erfarne kinesiske lærere eller dramainstruktører fra Bestreben Drama Association Limited.
Overholdelse af protokollen vil blive evalueret af to uafhængige bedømmere.
|
Digtemaerne vil fokusere på præstationsøjeblikke, glade øjeblikke og taknemmelighed. Deltagerne vil blive motiveret til at skrive mindst et digt i hver session. Instruktøren vil lede deltagerne til at forbedre digtet, efter at deltagerne har færdiggjort det første udkast. Deltagerne vil blive opfordret til at optræde i at læse deres færdige digt, dele deres følelser og udtrykke betydningen af digtene under sessionen. I den anden session vil deltagerne blive inviteret til at lave en digtlæsningsforestilling ved hjælp af et af deres nyskrevne digte. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i velvære
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
Den korte Warwick-Edinburgh mentale velværeskala med 7 punkter med 5-punkts Likert-skalaen ("1" betyder "ingen af tiden", mens "5" betyder "hele tiden") vil blive brugt til at måle deltagernes velvære.
Scoren udregnes ved at opsummere alle syv elementer og med et interval på 7 til 35.
En højere score indikerer et højere positivt mentalt velbefindende.
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
|
Ændringer i lykke
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
Deltagernes lykke på tværs af fire tidsrum blev målt ved et enkelt spørgsmål, som var "Hvor glad tror du, du er" (fra "0" = "Slet ikke" til "10" = "meget glad").
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 vil blive brugt til at måle depressive symptomer blandt alle deltagere.
Deltagerne vurderer hyppigheden af ni symptomer i løbet af de sidste to uger på en 4-punkts Likert-skala (fra "0" = "Slet ikke" til "3" = "Næsten hver dag").
Den samlede score varierer fra 0 til 27, hvor højere score indikerer en større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
|
Ændringer i opfattet viden om limericks (kinesisk digt)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
Ændringerne i deltagernes opfattede viden om limericks (kinesisk digt) blev målt ved et enkelt emne-spørgsmål, som var "Hvor meget ved du om limericks", score fra "0" (meget lidt forståelse) til "10" (meget meget) forståelse).
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
|
Ændringer i opfattet interesse for limericks-skrivning
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
Ændringerne i deltagernes opfattede interesse for limerick-skrivning blev målt ved et enkelt emnespørgsmål, som var "Hvor interesseret er du i limerick-skrivning?", score fra "0" (meget lille interesse) til "10" (meget interesse) .
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
|
Ændringer i opfattet tillid til limericks-skrivning
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
Ændringerne i deltagernes opfattede tillid til limerickskrivning blev målt ved et enkelt spørgsmål, som var "Hvor sikker er du i at skrive limerick?",
score fra "0" (meget lidt selvtillid) til "10" (meget selvtillid).
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
|
Ændringer i opfattet anvendelighed af limericks-skrivning
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
Ændringerne i deltagernes opfattede anvendelighed af limericks-skrivning blev målt ud fra tre aspekter, som var "forbedring af lykke", "forbedring af præstation" og "udvikle nye hobbyer", alle scorede fra "0" (meget lidt hjælp) til " 10" (meget hjælp).
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
|
Antallet af succesfulde digte
Tidsramme: 2 uger, 4 uger, 12 uger
|
Det faktiske antal af succesfulde digte vil blive rapporteret subjektivt af deltagerne.
|
2 uger, 4 uger, 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdelen af tilmeldte deltagere i de henvendte deltagere
|
12 uger
|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 2 uger, 4 uger
|
Procentdelen af tilmeldte deltagere blandt de tilmeldte deltagere
|
2 uger, 4 uger
|
|
Acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: 2 uger, 4 uger
|
Deltagernes engagementsniveau (fra 0 "ikke engageret overhovedet" til 10 "helt engageret") og lykkeniveau (fra 0 "slet ikke" til 10 "meget glad") efter at have deltaget i aktiviteten, tilfredshed med aktiviteten (fra 0 "slet ikke" til 10 "meget tilfreds"), villighed til at skrive digte efter aktiviteten (fra 0 "slet ikke" til 10 "meget villig til") og villighed til at deltage i lignende aktiviteter i fremtiden (fra 0 " slet ikke" til 10 "meget villig til").
En gennemsnitlig score vil blive beregnet.
|
2 uger, 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnes YK Lai, Hong Kong Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE-SF2024/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digtskrivning
-
AdventHealthMayo Clinic; University of South FloridaAfsluttet
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetAkut smerte | Følelser | Positiv tænkningForenede Stater
-
Universidad Nacional de ColombiaHospital San Rafael de FacatativáIkke rekrutterer endnuEsophageal Achalasia | Spastiske spiserørsbevægelsesforstyrrelserColombia
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Rekruttering
-
Duke UniversityAfsluttetModstandsdygtighedForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
French Society of Digestive EndoscopyIkke rekrutterer endnu
-
University of ArkansasTrukket tilbage
-
University of California, IrvineCedars-Sinai Medical Center; University of Ottawa; Hoag Memorial Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAchalasia, esophageal | GERD (gastroøsofageal reflukssygdom)Forenede Stater