- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06581952
Kiinalaisen runon kirjoittaminen henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi
Kiinalaisen runon kirjoittaminen mielisairaudesta toipuvien aikuisten vapaaehtoisten henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on selvittää runon kirjoittamisen vaikutusta Hongkongissa mielenterveysongelmista toipuvia potilaita palvelevien aikuisten vapaaehtoisten hyvinvointiin. Tutkimussuunnitelma oli yhden käden interventiotutkimus, johon osallistui 30 osallistujaa. Interventio koostuu kahdesta runonkirjoitussessiosta, joista kumpikin kestää 3 tuntia ja joita johtavat kokeneet kiinalaiset opettajat tai draamaohjaajat. Runojen teemat keskittyvät saavutuksiin, iloon ja kiitollisuuteen.
Ensisijaiset tulokset ovat henkinen hyvinvointi ja onnellisuus, mitattuna Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla ja yhden asian onnellisuusasteikolla. Toteutettavuustuloksia ovat rekrytointiaste, säilyttämisaste ja interventioiden hyväksyttävyys. Toissijaisia tuloksia ovat masennusoireet, ahdistuneisuus, kiinnostus runojen kirjoittamiseen, havaitut hyödyt toiminnan jälkeen ja onnistuneesti kirjoitettujen runojen määrä.
Lisäksi ehdotukseen sisältyy suunnitelmia osallistujien syvähaastatteluista laadullisen tiedon keräämiseksi. Tulokset analysoidaan kuvailevasti ja narratiivisesti ilman tehokkuustilastollisia testejä tämän toteutettavuustutkimuksen luonteesta johtuen.
Tämän lisäksi prosessiarvioinnin tekevät ohjaajat toisen tunnin päätyttyä, mukaan lukien opettajat, puhujat ja kunkin ryhmän johtajat. Tällä teolla pyritään arvioimaan sovelluksen käytön tehokkuutta runojen luomisessa ja kirjoittamisessa sekä ohjaajien tunteita tunnin jälkeen. Tietojen keruun jälkeen tehdään arviointianalyysi.
Ehdotus korostaa runon kirjoittamisen potentiaalia terapeuttisena työkaluna vapaaehtoisille, jotka palvelevat mielenterveysongelmista toipuvia potilaita ja parantavat heidän yleistä hyvinvointiaan. Runojen kirjoittaminen ei vain salli vapaaehtoisten ilmaista ajatuksiaan, tunteitaan ja kokemuksiaan, vaan myös parantaa heidän itsetuntoaan vahvistamalla heidän tunteitaan ja tarjoamalla tunnetta saavutuksesta. Mielenterveysongelmista toipuvien ihmisten parissa työskentelevät vapaaehtoiset kohtaavat usein voimakkaita tunteita. Runojen kirjoittaminen antaa heille mahdollisuuden kanavoida näitä tunteita rakentavasti, mikä estää uupumusta ja edistää sietokykyä. Lisäksi runojen luominen voi olla iloista ja täyttävää. Vapaaehtoiset kokevat virtauksen tunteen, jossa aika näyttää katoavan, kun he uppoutuvat luovaan prosessiin. Lopuksi runon kirjoittamisen sisällyttäminen vapaaehtoisohjelmiin voi olla tehokas työkalu sekä vapaaehtoisten että potilaiden hyvinvoinnin, itsetunnon ja emotionaalisen sietokyvyn parantamiseksi. Vapaaehtoiset voivat löytää lohtua, yhteyttä ja tarkoitusta runollisten ilmaisujensa kautta, mikä hyödyttää lopulta sekä itseään että palvelemiaan yksilöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agnes Lai, PhD
- Puhelinnumero: (852) 39702917
- Sähköposti: ayklai@hkmu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Grace Sun, PhD
- Puhelinnumero: (852) 39702917
- Sähköposti: gsun@hkmu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Jockey Club Institute of Healthcare, Hong Kong Metropolitan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnes Lai, PhD
- Puhelinnumero: (852) 39702917
- Sähköposti: ayklai@hkmu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka palvelevat mielenterveysongelmista toipuvia ihmisiä tai muita yhteisön asukkaita
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy ymmärtämään kantonin kieltä ja lukemaan kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti tai henkisesti kykenemätön kommunikoimaan
- Ei halua osallistua tai antaa suostumustaan
- Muihin vastaaviin toimintoihin tai tutkimukseen osallistuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksi runon kirjoitusistuntoa
Interventio koostuu kahdesta runonkirjoitusjaksosta.
Jokainen istunto kestää 3 tuntia.
Jokaisen istunnon ohjaajina on kaksi kokenutta kiinalaista opettajaa tai draamaohjaajaa Bestreben Drama Association Limitedistä.
Protokollan noudattamisen arvioi kaksi riippumatonta arvioijaa.
|
Runoteemoissa keskitytään saavutushetkiin, iloisiin hetkiin ja kiitollisuuteen. Osallistujia motivoidaan kirjoittamaan vähintään yksi runo jokaisessa istunnossa. Ohjaaja ohjaa osallistujia parantamaan runoa sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet ensimmäisen luonnoksen. Osallistujia kannustetaan esiintymään lukemalla valmiit runonsa, jakamaan tunteitaan ja ilmaisemaan runojen merkitys istunnon aikana. Toisessa istunnossa osallistujat kutsutaan lukemaan runonesityksiä käyttämällä jotakin heidän äskettäin kirjoitetuista runoistaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Osallistujien mittaamiseen käytetään 7-kohdan lyhyttä Warwick-Edinburghin mielenterveyden asteikkoa, jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko ("1" tarkoittaa "ei milloinkaan", kun taas "5" tarkoittaa "koko ajan"). hyvinvointi.
Pisteet lasketaan summaamalla kaikki seitsemän kohtaa ja vaihteluvälillä 7-35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa positiivista henkistä hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutoksia onnellisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Osallistujien onnellisuutta neljällä aikavälillä mitattiin yhdellä kysymyksellä, joka oli "Kuinka onnellinen luulet olevasi" ("0" = "Ei ollenkaan" - "10" = "erittäin onnellinen").
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Potilaan terveyskyselyä (PHQ)-9 käytetään kaikkien osallistujien masennuksen oireiden mittaamiseen.
Osallistujat arvioivat yhdeksän oireen esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana 4-pisteen Likert-asteikolla ("0" = "Ei ollenkaan" - "3" = "melkein joka päivä").
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutokset koettu tiedossa limericksistä (kiinalainen runo)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutoksia osallistujien kokemassa tiedossa limericksistä (kiinalainen runo) mitattiin yhdellä kysymyksellä, joka oli "Kuinka paljon tiedät limerickistä", pisteytyksenä "0" (erittäin vähän ymmärrystä) "10" (erittäin paljon) ymmärtäminen).
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutokset koetussa kiinnostuksessa limericks-kirjoitusta kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutoksia osallistujien kokemassa kiinnostuksessa limericks-kirjoitusta kohtaan mitattiin yhdellä kysymyksellä, joka oli "Kuinka kiinnostunut olet limerick-kirjoituksesta?", pisteytyksen ollessa "0" (erittäin vähän kiinnostusta) "10":een (erittäin kiinnostunut) .
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutokset koetussa luottamuksessa limericks-kirjoituksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutoksia osallistujien kokemassa luottamuksessa limerickin kirjoittamiseen mitattiin yhdellä kysymyksellä, joka oli "Kuinka varma olet kirjoittaessanne limerickiä?",
pisteytys "0" (erittäin vähän luottamusta) "10" (erittäin paljon luottamusta).
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutokset limericks-kirjoituksen hyödyllisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutoksia osallistujien kokemassa limericks-kirjoittamisen hyödyllisyydessä mitattiin kolmella aspektilla, jotka olivat "onnellisuuden parantaminen", "saavutuksen parantaminen" ja "uusien harrastusten kehittäminen". Kaikki pisteet olivat "0" (erittäin vähän apua) arvoon " 10" (paljon apua).
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Onnistuneesti kirjoitettujen runojen määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Osallistujat ilmoittavat onnistuneesti kirjoitettujen runojen todellisen lukumäärän subjektiivisesti.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus lähestytyistä osallistujista
|
12 viikkoa
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
Kiinnittyneiden osallistujien prosenttiosuus ilmoittautuneista osallistujista
|
2 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa
|
Osallistujien sitoutumistaso (0:sta "ei sitoutunut ollenkaan" 10:een "täysin sitoutunut") ja onnellisuustaso (0:sta "ei ollenkaan" 10:een "erittäin onnellinen") aktiviteettiin liittymisen jälkeen, tyytyväisyys toimintaan (alkaen 0 "ei ollenkaan" - 10 "erittäin tyytyväinen"), halukkuus kirjoittaa runoja toiminnan jälkeen (0:sta "ei ollenkaan" 10:een "erittäin halukas") ja halukkuus osallistua vastaavaan toimintaan tulevaisuudessa (0 " ei ollenkaan" 10:een "erittäin valmis").
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Agnes YK Lai, Hong Kong Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE-SF2024/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .