- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06581952
Escritura de poemas chinos para mejorar el bienestar mental
Poema chino escrito para mejorar el bienestar mental de los voluntarios adultos que prestan servicios para personas que se recuperan de enfermedades mentales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta de investigación tiene como objetivo explorar el impacto de la escritura de poemas en el bienestar de los voluntarios adultos que atienden a pacientes que se recuperan de una enfermedad mental en Hong Kong. El diseño de la investigación fue un estudio de intervención de un solo brazo con 30 participantes. La intervención consta de dos sesiones de escritura de poemas, cada una de las cuales dura 3 horas, dirigidas por profesores chinos experimentados o directores de teatro. Los temas de los poemas se centrarán en los logros, la alegría y la gratitud.
Los resultados primarios son el bienestar mental y la felicidad, medidos mediante la Escala corta de bienestar mental de Warwick-Edimburgo y una escala de felicidad de un solo ítem. Los resultados de viabilidad incluyen la tasa de reclutamiento, la tasa de retención y la aceptabilidad de las intervenciones. Los resultados secundarios incluyen síntomas depresivos, ansiedad, interés en escribir poemas, beneficios percibidos después de la actividad y la cantidad de poemas escritos con éxito.
Además, la propuesta incluye planes para entrevistas en profundidad con los participantes para recopilar datos cualitativos. Los resultados se analizarán de forma descriptiva y narrativa, sin pruebas estadísticas de eficacia debido a la naturaleza de este estudio de viabilidad.
Aparte de eso, la evaluación del proceso la realizarán los instructores una vez finalizada la segunda clase, incluidos los profesores, ponentes y líderes de cada grupo. Este acto tiene como objetivo evaluar la efectividad del uso de la aplicación en la creación y escritura de poemas, así como las sensaciones de los profesores después de clase. Se realizará un análisis de evaluación después de la recopilación de datos.
La propuesta subraya el potencial de la escritura de poemas como herramienta terapéutica para los voluntarios que atienden a pacientes que se recuperan de una enfermedad mental, mejorando su bienestar general. Escribir poemas no sólo permite a los voluntarios expresar sus pensamientos, emociones y experiencias, sino que también mejora su autoestima al validar sus sentimientos y brindarles una sensación de logro. Los voluntarios que trabajan con personas que se recuperan de una enfermedad mental a menudo encuentran emociones intensas. Escribir poemas les permite canalizar estas emociones de manera constructiva, previniendo el agotamiento y fomentando la resiliencia. Además, el acto de crear poemas puede ser alegre y satisfactorio. Los voluntarios experimentan una sensación de fluidez, donde el tiempo parece desaparecer mientras se sumergen en el proceso creativo. Por último, incorporar la escritura de poemas en los programas de voluntariado puede ser una herramienta poderosa para mejorar el bienestar, la autoestima y la resiliencia emocional tanto de los voluntarios como de los pacientes. Los voluntarios pueden encontrar consuelo, conexión y propósito a través de sus expresiones poéticas, lo que en última instancia beneficia tanto a ellos mismos como a las personas a las que sirven.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agnes Lai, PhD
- Número de teléfono: (852) 39702917
- Correo electrónico: ayklai@hkmu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Grace Sun, PhD
- Número de teléfono: (852) 39702917
- Correo electrónico: gsun@hkmu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Jockey Club Institute of Healthcare, Hong Kong Metropolitan University
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Contacto:
- Agnes Lai, PhD
- Número de teléfono: (852) 39702917
- Correo electrónico: ayklai@hkmu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios que prestan servicios para personas que se recuperan de enfermedades mentales u otros residentes de la comunidad.
- Mayores de 18 años y más
- Capaz de entender cantonés y leer chino.
Criterios de exclusión:
- Física o mentalmente incapaz de comunicarse.
- No estar dispuesto a participar o dar consentimiento.
- Estar involucrado en otras actividades o investigaciones similares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dos sesiones de escritura de poemas.
La intervención consta de dos sesiones de escritura de poemas.
Cada sesión tiene una duración de 3 horas.
Los instructores de cada sesión incluirán dos profesores chinos experimentados o directores de teatro de Bestreben Drama Association Limited.
El cumplimiento del protocolo será evaluado por dos revisores independientes.
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Los temas del poema se centrarán en momentos de logros, momentos alegres y gratitud. Se motivará a los participantes a escribir al menos un poema en cada sesión. El instructor guiará a los participantes a mejorar el poema después de que completen el primer borrador. Se alentará a los participantes a leer su poema completo, compartir sus sentimientos y expresar el significado de los poemas durante la sesión. En la segunda sesión, se invitará a los participantes a realizar una lectura de poemas utilizando uno de sus poemas recién escritos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Se utilizará la Escala Corta de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo de 7 ítems con una escala Likert de 5 puntos ("1" significa "Ninguna vez", mientras que "5" significa "Todo el tiempo") para medir la bienestar.
La puntuación se calcula sumando los siete ítems y con un rango de 7 a 35.
Una puntuación más alta indica un mayor bienestar mental positivo.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Cambios en la felicidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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La felicidad de los participantes en cuatro intervalos de tiempo se midió mediante una pregunta de un solo ítem, que era "¿Qué tan feliz crees que eres" (de "0" = "En absoluto" a "10" = "muy feliz").
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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El Cuestionario de salud del paciente (PHQ) -9 se utilizará para medir los síntomas depresivos entre todos los participantes.
Los participantes califican la frecuencia de nueve síntomas durante las últimas dos semanas en una escala Likert de 4 puntos (de "0" = "Nada" a "3" = "Casi todos los días").
La puntuación total oscila entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Cambios en el conocimiento percibido sobre las quintillas (poema chino)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Los cambios en el conocimiento percibido de los participantes sobre las quintillas (poema chino) se midieron mediante una pregunta de un solo ítem, que era "¿Cuánto sabes sobre las quintillas", con una puntuación de "0" (muy poca comprensión) a "10" (mucha comprensión)? comprensión).
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Cambios en el interés percibido por la escritura de quintillas
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Los cambios en el interés percibido de los participantes en la escritura de quintillas se midieron mediante una pregunta de un solo ítem, que era "¿Qué tan interesado estás en escribir quintillas?", con una puntuación de "0" (muy poco interés) a "10" (mucho interés). .
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Cambios en la confianza percibida al escribir quintillas
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Los cambios en la confianza percibida por los participantes en la escritura de quintillas se midieron mediante una pregunta de un solo ítem, que era "¿Qué tan seguro estás al escribir quintillas?".
puntuando desde "0" (muy poca confianza) hasta "10" (mucha confianza).
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Cambios en la utilidad percibida de la escritura de quintillas
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Los cambios en la utilidad percibida por los participantes de la escritura de quintillas se midieron mediante tres aspectos, que fueron "mejorar la felicidad", "mejorar los logros" y "desarrollar nuevos pasatiempos", todos ellos puntuaron de "0" (muy poca ayuda) a " 10" (mucha ayuda).
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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El número de poemas escritos con éxito.
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Los participantes informarán subjetivamente el número real de poemas escritos con éxito.
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2 semanas, 4 semanas, 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El porcentaje de participantes inscritos en los participantes abordados.
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12 semanas
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas
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El porcentaje de participantes adheridos entre los participantes inscritos.
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2 semanas, 4 semanas
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas
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Nivel de participación de los participantes (de 0 "nada involucrado" a 10 "totalmente involucrado") y nivel de felicidad (de 0 "nada" a 10 "muy feliz") después de unirse a la actividad, satisfacción hacia la actividad (de 0 "nada" a 10 "muy satisfecho"), disposición para escribir poemas después de la actividad (de 0 "nada" a 10 "muy dispuesto") y disposición para asistir a actividades similares en el futuro (de 0" en absoluto" a 10 "muy dispuesto a hacerlo").
Se calculará una puntuación media.
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2 semanas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agnes YK Lai, Hong Kong Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE-SF2024/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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