- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06587932
Cvičení v posilovně s rizikem pádu, rovnováha a kvalita života u obézních subjektů
13. ledna 2026 aktualizováno: Aya AbdElhady Ahmed Ali Elerian, Cairo University
Vliv cvičení v posilovně na riziko pádu, rovnováhu a kvalitu života u obézních jedinců
Tato studie bude provedena s cílem odpovědět na následující otázku:
Mají cvičení v posilovně mozku vliv na riziko pádu, statickou rovnováhu, dynamickou rovnováhu a riziko pádu a kvalitu života u obézních jedinců?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita se nyní stala vážným a nevyhnutelným problémem pro lidi všech generací.
Obezita je spojena s nadměrným nebo nevhodným hromaděním tuku, které představuje zdravotní problém.
BMI 25 nebo vyšší je považováno za nadváhu, zatímco BMI 30 je klasifikováno jako obézní.
V roce 2017 zemřely téměř 4 miliony jedinců v přímém důsledku nadváhy a obezity, podle zprávy o globální zátěži nemocí.
Posturální rovnováha je nezbytná k tomu, abychom mohli normálně fungovat v našem každodenním životě.
Schopnost řídit těžiště uvnitř základny podpory, která slouží k udržení těla v rovnováze, je charakterizována jako rovnováha.
Rovnováha je popisována jako proces udržení těžiště těla v jeho opěrné základně, což vyžaduje pravidelné úpravy dané svalovou aktivitou a vyrovnáním kloubů.
1. 32 obézních subjektů obou pohlaví ve věku od 18 do 50 let.
A BMI ≥ 30 kg/m2.
Budou vybráni z fakulty fyzikální terapie Kafr Elshikh University Skupina A (experimentální skupina): 16 subjektů absolvovalo cvičení mozkové posilovny po dobu 15-30 minut denně, třikrát týdně, po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
A tradiční léčba ve formě balančního tréninku zahrnovala stoj na jedné noze, stoj v tandemovém režimu, chůzi v tandemovém režimu (jedna noha před druhou), chůzi na špičkách a patách, chůzi do strany, stoj na jedné horní končetině a na protilehlá dolní končetina byla nahoře, otáčela hlavou ze strany na stranu, šla čtyři kroky vzad a přenášela váhu z jedné nohy na druhou.
Periodická cvičení byla často prováděna po dobu 45 minut po 4 sezení týdně po dobu 8 týdnů Skupina B (kontrolní skupina): 16 subjektů absolvuje tradiční léčbu ve formě balančního tréninku včetně stoje na jedné noze, stoje v tandemovém režimu, chůze v tandemovém režimu (jednu nohu před druhou), chůzi na špičkách a patách, chůzi do strany, stání s jednou horní končetinou a opačnou dolní končetinou nahoře, otáčení hlavy ze strany na stranu, chůzi po čtyřech krocích vzad a přenášení váhy z jedné nohy na druhou.
Pravidelná cvičení byla často prováděna po dobu 45 minut ve 4 sezeních týdně po dobu 8 týdnů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: 1 – Obézní subjekty obou pohlaví ve věku od 18 do 50 let (Cruz-Gomez et al., 2021) 2 – BMI ≥ 30 kg/m2
-
Kritéria vyloučení: neurologické stavy ovlivňují rovnováhu jako:
- Alzheimerova choroba
- Parkinsonova nemoc
- Poranění hlavy
- Periferní neuropatie
- Bolesti hlavy nebo migrény 2. Poranění dolních končetin 3. Posturální hypotenze 4. Nevolnost 5. Diabetes mellitus 6. Těhotenství 7. Revmatoidní artritida 8. osteoporóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (expimentální skupina)
16 subjektů dostávalo cvičení mozkové posilovny po dobu 15-30 minut denně, třikrát týdně, po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
A tradiční léčba ve formě balančního cvičení zahrnovala stání na jedné noze, stání v tandemovém režimu, chůzi v tandemovém režimu (jedna noha před druhou), chůzi na špičkách a patách, chůzi do strany, stoj na jedné horní končetině a na protilehlá dolní končetina byla nahoře, otáčela hlavou ze strany na stranu, šla čtyři kroky vzad a přenášela váhu z jedné nohy na druhou.
Pravidelná cvičení byla často prováděna po dobu 45 minut ve 3 sezeních týdně po dobu 8 týdnů.
|
Skládá se z velmi jednoduchých pohybů těla, které byly navrženy tak, aby přiměly obě hemisféry mozku.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (cvičení rovnováhy):
16 subjektů dostane tradiční léčbu ve formě balančních cvičení zahrnujících stoj na jedné noze, stání v tandemovém režimu, chůzi v tandemovém režimu (jedna noha před druhou), chůzi na špičkách a patách, chůzi do strany, stoj s jednou horní částí končetina a protější dolní končetina byly nahoře, otáčely hlavou ze strany na stranu, chůzi vzad o čtyři kroky a přenášení váhy z jedné nohy na druhou.
Pravidelná cvičení byla často prováděna po dobu 45 minut ve 3 sezeních týdně po dobu 8 týdnů.
|
tradiční léčba ve formě balančního tréninku zahrnovala stoj na jedné noze, stoj v tandemovém režimu, chůzi v tandemovém režimu (jedna noha před druhou), chůze po špičkách a patách, chůze do strany, stoj na jedné horní končetině a opačně dolní končetina byla zvednutá, rotovala hlavou ze strany na stranu, šla čtyři kroky vzad a přenášela váhu z jedné nohy na druhou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nebezpečí pádu
Časové okno: 6 měsíců
|
Upravená arabská verze stupnice spolehlivosti specifické rovnováhy pro aktivity pro posouzení rizika pádu.
|
6 měsíců
|
|
Statický rovnováha
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřítko BERG pro posouzení statické rovnováhy
|
6 měsíců
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 6 měsíců
|
Zůstatek zkontrolujte 636 zařízení
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
|
Arabská verze WHO Quality of Life Quationare Bref, aby posoudil kvalitu života související se zdravím.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maher A Elkeblawy, Phd, professor Cairo university
- Ředitel studie: Yasser R Lasheen, Phd, Assistant professor Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005436
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičení mozkové tělocvičny
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyDokončenoKřehkost | Sarkopenie | Svalová ztrátaSingapur
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalZatím nenabírámePoruchy nálady (depresivní epizody)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNábor
-
Hopeful AgingNábor
-
Hopeful AgingDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Demence, Cévní | Demence, smíšenáSpojené státy
-
Applied Science & Performance InstituteZatím nenabírámeÚnava | Nedostatek spánku | Poznávací | Nálada a kognitivní výkon | Výkonná funkce (kognice)Spojené státy
-
Chinese University of Hong KongNeznámý