- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06587932
Brain Gym-oefeningen over het risico op vallen, evenwicht en levenskwaliteit bij zwaarlijvige proefpersonen
Effect van Brain Gym-oefeningen op het risico op vallen, evenwicht en kwaliteit van leven bij zwaarlijvige proefpersonen
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de volgende vraag te beantwoorden:
Hebben hersengymnastiekoefeningen effect op het risico op vallen, het statische evenwicht, het dynamische evenwicht en het risico op vallen en de kwaliteit van leven bij zwaarlijvige personen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:1- Zwaarlijvige proefpersonen uit beide geslachten, leeftijdscategorie van 18-50 jaar oud (Cruz-Gomez et al., 2021) 2- BMI ≥ 30 kg/m2
-
Uitsluitingscriteria: neurologische aandoeningen beïnvloeden het evenwicht als:
- De ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Parkinson
- Hoofdletsel
- Perifere neuropathie
- Hoofdpijn of migraine 2. Verwondingen aan de onderste ledematen 3. Posturale hypotensie 4. Bewegingsziekte 5. Diabetes mellitus 6. Zwangerschap 7. Reumatoïde artritis 8. Osteoporose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (exprimentale groep)
16 proefpersonen kregen acht opeenvolgende weken 15-30 minuten per dag hersengymnastiek, drie keer per week.
En de traditionele behandeling in de vorm van evenwichtsoefeningen omvatte het staan op één been, het staan in de tandemmodus, het lopen in de tandemmodus (de ene voet voor de andere), lopen op de tenen en hielen, zijwaarts lopen, staan terwijl het ene bovenste lidmaat en de het tegenovergestelde onderste uiteinde was omhoog, draaide het hoofd heen en weer, liep vier stappen achteruit en verplaatste het gewicht van de ene voet naar de andere.
Periodieke oefeningen werden regelmatig gedurende 45 minuten uitgevoerd gedurende 3 sessies per week gedurende 8 weken.
|
Het bestaat uit zeer gemakkelijke lichaamsbewegingen die zijn ontworpen om de twee hersenhelften te stimuleren.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (balansoefening):
16 proefpersonen zullen een traditionele behandeling krijgen in de vorm van evenwichtsoefeningen, waaronder staan op één been, staan in de tandemmodus, lopen in een tandemmodus (de ene voet voor de andere), lopen op de tenen en hielen, zijwaarts lopen, staan met één bovenbeen. het andere uiteinde en het andere onderste uiteinde waren omhoog, waarbij het hoofd heen en weer werd gedraaid, vier stappen achteruit werd gelopen en het gewicht van de ene voet naar de andere werd verplaatst.
Periodieke oefeningen werden regelmatig gedurende 45 minuten uitgevoerd gedurende 3 sessies per week gedurende 8 weken.
|
Traditionele behandeling in de vorm van evenwichtstraining omvatte het staan op één been, het staan in de tandemmodus, het lopen in de tandemmodus (de ene voet voor de andere), lopen op de tenen en hielen, zijwaarts lopen, staan met het ene bovenste uiteinde en het tegenovergestelde onderste ledematen waren omhoog, het hoofd heen en weer gedraaid, vier stappen achteruit gelopen en het gewicht van de ene voet naar de andere verplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risico op vallen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewijzigde Arabische versie van de activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal om het risico op vallen te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Berg -schaal voor statische balansbeoordeling
|
6 maanden
|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Balanscontrole 636 Device
|
6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Arabische versie van WHO Quality of Life Quationare Bref om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Maher A Elkeblawy, Phd, professor Cairo university
- Studie directeur: Yasser R Lasheen, Phd, Assistant professor Cairo university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005436
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .