- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06587932
Brain Gym-Übungen zu Sturzrisiko, Gleichgewicht und Lebensqualität bei adipösen Personen
Auswirkung von Brain Gym-Übungen auf das Sturzrisiko, das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei adipösen Personen
Diese Studie wird durchgeführt, um die folgende Frage zu beantworten:
Haben Brain-Gym-Übungen einen Einfluss auf das Sturzrisiko, das statische Gleichgewicht, das dynamische Gleichgewicht sowie das Sturzrisiko und die Lebensqualität bei adipösen Personen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1- Übergewichtige Personen beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 50 Jahren (Cruz-Gomez et al., 2021) 2- BMI ≥ 30 kg/m2
-
Ausschlusskriterien: Neurologische Erkrankungen beeinträchtigen das Gleichgewicht wie folgt:
- Alzheimer-Krankheit
- Parkinson-Krankheit
- Kopfverletzungen
- Periphere Neuropathie
- Kopfschmerzen oder Migräne 2. Verletzungen der unteren Extremitäten 3. Posturale Hypotonie 4. Reisekrankheit 5. Diabetes mellitus 6. Schwangerschaft 7. Rheumatoide Arthritis 8. Osteoporose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (experimentelle Gruppe)
16 Probanden erhielten acht aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche Gehirngymnastikübungen für 15 bis 30 Minuten pro Tag.
Zu den traditionellen Behandlungen in Form von Gleichgewichtsübungen gehörten das Stehen auf einem Bein, das Stehen im Tandemmodus, das Gehen im Tandemmodus (ein Fuß vor dem anderen), das Gehen auf Zehen und Fersen, das Gehen auf der Seite, das Stehen mit einer oberen Extremität und dem anderen Die gegenüberliegende untere Extremität ist nach oben gerichtet, der Kopf wird von einer Seite zur anderen gedreht, vier Schritte rückwärts gemacht und das Gewicht von einem Fuß auf den anderen verlagert.
Regelmäßige Übungen wurden häufig 45 Minuten lang in 3 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen hinweg durchgeführt.
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Es besteht aus sehr einfachen Körperbewegungen, die darauf ausgelegt sind, die beiden Gehirnhälften zu trainieren.
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Aktiver Komparator: Gruppe B (Gleichgewichtsübung):
16 Probanden erhalten eine traditionelle Behandlung in Form von Gleichgewichtsübungen, darunter Stehen auf einem Bein, Stehen im Tandemmodus, Gehen im Tandemmodus (ein Fuß vor dem anderen), Gehen auf Zehenspitzen und Fersen, Seitwärtsgehen, Stehen mit einem Oberkörper Extremität und die gegenüberliegende untere Extremität waren oben, drehten den Kopf von einer Seite zur anderen, gingen vier Schritte rückwärts und verlagerten das Gewicht von einem Fuß auf den anderen.
Regelmäßige Übungen wurden häufig 45 Minuten lang in 3 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen hinweg durchgeführt.
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Die traditionelle Behandlung in Form von Gleichgewichtstraining umfasste das Stehen auf einem Bein, das Stehen im Tandemmodus, das Gehen im Tandemmodus (ein Fuß vor dem anderen), das Gehen auf Zehen und Fersen, den Seitengang, das Stehen mit einer oberen Extremität und dem anderen Die unteren Extremitäten sind angehoben, der Kopf wird von einer Seite zur anderen gedreht, vier Schritte rückwärts gemacht und das Gewicht von einem Fuß auf den anderen verlagert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sturzgefahr
Zeitfenster: 6 Monate
|
Modifizierte arabische Version der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala zur Beurteilung des Sturzrisikos.
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6 Monate
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|
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Monate
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Bergskala für die statische Gleichgewichtsbewertung
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6 Monate
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gleichgewichtsprüfung 636 Gerät
|
6 Monate
|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Arabische Version von WHO -Lebensqualität QuationSare Bref zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Maher A Elkeblawy, Phd, professor Cairo university
- Studienleiter: Yasser R Lasheen, Phd, Assistant professor Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005436
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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