- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06587932
Brain Gym -harjoitukset, jotka koskevat kaatumisriskiä, tasapainoa ja elämänlaatua lihavilla henkilöillä
Brain Gym -harjoitusten vaikutus kaatumisriskiin, tasapainoon ja elämänlaatuun lihavilla henkilöillä
Tämä tutkimus tehdään vastaamaan seuraavaan kysymykseen:
Onko aivokuntosaliharjoittelulla vaikutusta kaatumisriskiin, staattiseen tasapainoon, dynaamiseen tasapainoon ja kaatumisriskiin sekä lihavien henkilöiden elämänlaatuun?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyskriteerit: 1- Lihavat koehenkilöt molemmista sukupuolista 18-50-vuotiaat (Cruz-Gomez et al., 2021) 2- BMI ≥ 30 kg/m2
-
Poissulkemiskriteerit: neurologiset sairaudet vaikuttavat tasapainoon seuraavasti:
- Alzheimerin tauti
- Parkinsonin tauti
- Pään vammat
- Perifeerinen neuropatia
- Päänsärky tai migreeni 2. alaraajavammat 3. Posturaalinen hypotensio 4. Matkapahoinvointi 5. Diabetes mellitus 6. Raskaus 7. Nivelreuma 8. osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (kokeellinen ryhmä)
16 tutkittavaa sai aivoharjoituksia 15-30 minuuttia päivässä, kolme kertaa viikossa, kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Ja perinteiseen hoitoon tasapainoharjoittelun muodossa kuului seisominen yhdellä jalalla, seisominen tandem-tilassa, kävely tandem-tilassa (toinen jalka toisen edessä), kävely varpailla ja kantapäällä, sivukävely, seisominen toisessa yläraajassa ja vastakkaiset alaraajat olivat ylhäällä, pyöritellen päätä sivulta toiselle, kävellen taaksepäin neljä askelta ja siirtäen painoa jalalta toiselle.
Säännöllisiä harjoituksia suoritettiin usein 45 minuutin ajan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Se koostuu erittäin helpoista kehon liikkeistä, jotka on suunniteltu houkuttelemaan kahta aivojen pallonpuoliskoa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (tasapainoharjoitus):
16 koehenkilöä saa perinteistä hoitoa tasapainoharjoittelun muodossa, mukaan lukien seisominen yhdellä jalalla, seisominen tandem-tilassa, kävely tandem-tilassa (toinen jalka toisen edessä), kävely varpailla ja kantapäällä, sivukävely, seisominen toisella jalalla raaja ja vastakkainen alaraaja olivat ylhäällä, käänsi päätä sivulta toiselle, käveli taaksepäin neljä askelta ja siirsi painoa jalalta toiselle.
Säännöllisiä harjoituksia suoritettiin usein 45 minuutin ajan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
perinteinen hoito tasapainoharjoittelun muodossa sisälsi seisomisen yhdellä jalalla, seisoo tandem-tilassa, kävely tandem-tilassa (toinen jalka toisen edessä), kävely varpaissa ja kantapäässä, sivukävely, seisominen toisessa yläraajassa ja vastakkaisessa alaraajat olivat ylhäällä, käänsi päätä sivulta toiselle, käveli taaksepäin neljä askelta ja siirsi painoa jalalta toiselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
putoamisen riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu arabiankielinen versio Activities-kohtaisesta tasapainoluottamusasteikosta putoamisriskin arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Staattinen saldo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Berg -asteikko staattisen saldon arvioinnille
|
6 kuukautta
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tasapainotarkistus 636 laite
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arabialainen versio WHO: n elämänlaadusta Quationare Brefin terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maher A Elkeblawy, Phd, professor Cairo university
- Opintojohtaja: Yasser R Lasheen, Phd, Assistant professor Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005436
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .