- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06587932
Brain Gym-øvelser om risiko for fald, balance og livskvalitet hos overvægtige forsøgspersoner
Effekt af Brain Gym-øvelser på risiko for fald, balance og livskvalitet hos overvægtige forsøgspersoner
Denne undersøgelse vil blive lavet for at besvare følgende spørgsmål:
Har brain gym-øvelser effekt på risiko for fald, statisk balance, dynamisk balance og risiko for fald og livskvalitet hos overvægtige forsøgspersoner?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:1- Overvægtige forsøgspersoner fra begge køn aldersspænd fra 18-50 år (Cruz-Gomez et al., 2021) 2- BMI ≥ 30 kg/m2
-
Eksklusionskriterier: neurologiske forhold påvirker balancen som:
- Alzheimers sygdom
- Parkinsons sygdom
- Hovedskader
- Perifer neuropati
- Hovedpine eller migræne 2. underekstremitetsskader 3. Postural hypotension 4. Transportsyge 5. Diabetes mellitus 6. Graviditet 7. Reumatoid arthritis 8. Osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (eksprimental gruppe)
16 forsøgspersoner modtog hjernegymnastik i 15-30 minutter om dagen, tre gange om ugen, i otte på hinanden følgende uger.
Og traditionel behandling i form af balanceøvelse omfattede at stå på ét ben, stå i tandem-tilstand, gå i tandem-tilstand (den ene fod foran den anden), gå på tæer og hæle, sidegang, stå mens den ene overekstremitet og modsatte underekstremitet var oppe, drejede hovedet fra side til side, gik baglæns i fire skridt og flyttede vægten fra den ene fod til den anden.
Periodiske øvelser blev ofte udført i 45 minutter i 3 sessioner om ugen i 8 uger.
|
Den består af meget lette kropsbevægelser, som er designet til at lokke de to hjernehalvdele.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (balanceøvelse):
16 forsøgspersoner vil modtage traditionel behandling i form af balanceøvelse inklusiv stående på ét ben, stående i tandem-tilstand, gang i tandem-tilstand (den ene fod foran den anden), gå på tæer og hæle, sidegang, stående, mens en overdel ekstremitet og den modsatte underekstremitet var oppe, roterende hovedet fra side til side, gik baglæns i fire skridt og flyttede vægten fra den ene fod til den anden.
Periodiske øvelser blev ofte udført i 45 minutter i 3 sessioner om ugen i 8 uger.
|
Traditionel behandling i form af balancetræning omfattede at stå på ét ben, stå i tandemtilstand, gå i tandemtilstand (den ene fod foran den anden), gå på tæer og hæle, sidegang, stå mens den ene overekstremitet og det modsatte underekstremiteten var oppe, drejede hovedet fra side til side, gik baglæns i fire skridt og flyttede vægten fra den ene fod til den anden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risiko for fald
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændret arabisk version af aktivitetsspecifik balance konfidensskala for at vurdere risikoen for fald.
|
6 måneder
|
|
Statisk balance
Tidsramme: 6 måneder
|
Berg skala til statisk balancevurdering
|
6 måneder
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 6 måneder
|
Balancecheck 636 enhed
|
6 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Arabisk version af WHO's livskvalitets quations Bref for at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Maher A Elkeblawy, Phd, professor Cairo university
- Studieleder: Yasser R Lasheen, Phd, Assistant professor Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005436
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hjernegymnastikøvelser
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnforstyrrelse | Søvnløshed | Alderdom; Svaghed | Kognitiv funktion unormal | Brain Gym Terapi
-
Aliaa Altohamy GodaAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral Parese
-
University of VigoAfsluttetFysisk aktivitet | Kognitionsforstyrrelser i alderdommenSpanien
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyAfsluttetSkrøbelighed | Sarkopeni | MuskeltabSingapore
-
University College DublinUkendt
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLGinásio Clube Português; Faculdade de Motricidade Humana - Universidade... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaskulær stivhed | Kardiorespiratorisk fitnessPortugal
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Pædiatrisk ALT | Spædbørns udviklingForenede Stater
-
NeuroBrave ltd.RekrutteringPTSD - Posttraumatisk stresslidelseIsrael
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFysisk aktivitet | Brystkræft kvindeForenede Stater