- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06587932
Ćwiczenia gimnastyki mózgu dotyczące ryzyka upadku, równowagi i jakości życia u osób otyłych
Wpływ ćwiczeń gimnastycznych mózgu na ryzyko upadku, równowagę i jakość życia u osób otyłych
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu uzyskania odpowiedzi na następujące pytanie:
Czy ćwiczenia gimnastyki mózgu mają wpływ na ryzyko upadku, równowagę statyczną, równowagę dynamiczną i ryzyko upadku oraz jakość życia osób otyłych?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1 – Osoby otyłe w wieku obu płci, od 18 do 50 lat (Cruz-Gomez i in., 2021) 2 – BMI ≥ 30 kg/m2
-
Kryteria wykluczenia:stany neurologiczne wpływają na równowagę w następujący sposób:
- Choroba Alzheimera
- Choroba Parkinsona
- Urazy głowy
- Neuropatia obwodowa
- Bóle głowy lub migreny 2. Urazy kończyn dolnych 3. Niedociśnienie ortostatyczne 4. Choroba lokomocyjna 5. Cukrzyca 6. Ciąża 7. Reumatoidalne zapalenie stawów 8. Osteoporoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa eksperymentalna)
16 pacjentów poddało się ćwiczeniom mózgu trwającym 15–30 minut dziennie, trzy razy w tygodniu, przez osiem kolejnych tygodni.
Tradycyjne leczenie w formie ćwiczeń równoważnych obejmowało stanie na jednej nodze, stanie w tandemie, chodzenie w tandemie (jedna stopa przed drugą), chodzenie na palcach i piętach, chód boczny, stanie z jedną kończyną górną i przeciwna kończyna dolna była w górze, obracała głowę z boku na bok, chodził do tyłu o cztery kroki i przenosił ciężar z jednej stopy na drugą.
Ćwiczenia okresowe wykonywano często po 45 minut, 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
|
Składa się z bardzo prostych ruchów ciała, które mają na celu pobudzić obie półkule mózgu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (ćwiczenie równowagi):
16 badanych zostanie poddanych tradycyjnemu leczeniu w formie ćwiczeń równoważnych obejmujących stanie na jednej nodze, stanie w tandemie, chodzenie w trybie tandem (jedna stopa przed drugą), chodzenie na palcach i piętach, chód w bok, stanie z jedną nogą Kończyna i przeciwna kończyna dolna były uniesione, obracając głowę z boku na bok, chodząc cztery kroki do tyłu i przenosząc ciężar z jednej stopy na drugą.
Ćwiczenia okresowe wykonywano często po 45 minut, 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
|
tradycyjne leczenie w formie treningu równowagi obejmowało stanie na jednej nodze, stanie w tandemie, chodzenie w tandemie (jedna stopa przed drugą), chodzenie na palcach i piętach, chód boczny, stanie z jedną kończyną górną i odwrotnie kończyna dolna uniesiona, obracanie głowy z boku na bok, chodzenie do tyłu o cztery kroki i przenoszenie ciężaru z jednej stopy na drugą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ryzyko upadku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmodyfikowana arabska wersja skali pewności równowagi dla poszczególnych działań, służąca do oceny ryzyka upadku.
|
6 miesięcy
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Berg do oceny bilansu statycznego
|
6 miesięcy
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Bilans Sprawdź 636 urządzenie
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Arabska wersja WHO Jakość życia zagaga Brefowi, aby ocenić jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maher A Elkeblawy, Phd, professor Cairo university
- Dyrektor Studium: Yasser R Lasheen, Phd, Assistant professor Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005436
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .