- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06587932
Esercizi di Brain Gym su Rischio di Caduta, Equilibrio e Qualità della Vita in Soggetti Obesi
Effetto degli esercizi di Brain Gym sul rischio di caduta, sull'equilibrio e sulla qualità della vita nei soggetti obesi
Questo studio sarà fatto per rispondere alla seguente domanda:
Gli esercizi di Brain Gym hanno effetto sul rischio di caduta, sull’equilibrio statico, sull’equilibrio dinamico e sul rischio di caduta e sulla qualità della vita nei soggetti obesi?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: 1- Soggetti obesi di entrambi i sessi, fascia di età compresa tra 18 e 50 anni (Cruz-Gomez et al., 2021) 2- BMI ≥ 30 kg/m2
-
Criteri di esclusione: le condizioni neurologiche influenzano l'equilibrio come:
- La malattia di Alzheimer
- La malattia di Parkinson
- Ferite alla testa
- Neuropatia periferica
- Mal di testa o emicranie 2. lesioni agli arti inferiori 3. Ipotensione posturale 4. Cinetosi 5. Diabete mellito 6. Gravidanza 7. Artrite reumatoide 8. Osteoporosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A (gruppo sperimentale)
16 soggetti hanno ricevuto esercizi di ginnastica cerebrale per 15-30 minuti al giorno, tre volte a settimana, per otto settimane consecutive.
E il trattamento tradizionale sotto forma di esercizio di equilibrio includeva stare su una gamba, stare in piedi in modalità tandem, camminare in modalità tandem (un piede davanti all'altro), camminare sulle punte e sui talloni, camminare lateralmente, stare in piedi con un arto superiore e il l'estremità inferiore opposta si alzava, ruotava la testa da un lato all'altro, camminava all'indietro per quattro passi e spostava il peso da un piede all'altro.
Gli esercizi periodici venivano eseguiti frequentemente per 45 minuti per 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
|
Comprende movimenti del corpo molto facili che sono stati progettati per persuadere i due emisferi del cervello.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B (esercizio di equilibrio):
16 soggetti riceveranno un trattamento tradizionale sotto forma di esercizi di equilibrio che includevano stare su una gamba, stare in piedi in modalità tandem, camminare in modalità tandem (un piede davanti all'altro), camminare sulle punte e sui talloni, camminare lateralmente, stare in piedi con una parte superiore l'estremità inferiore e quella opposta erano sollevate, ruotavano la testa da un lato all'altro, camminavano all'indietro per quattro passi e spostavano il peso da un piede all'altro.
Gli esercizi periodici venivano eseguiti frequentemente per 45 minuti per 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
|
il trattamento tradizionale sotto forma di allenamento per l'equilibrio comprendeva stare in piedi su una gamba, stare in piedi in modalità tandem, camminare in modalità tandem (un piede davanti all'altro), camminare sulle punte e sui talloni, camminare lateralmente, stare in piedi con un'estremità superiore e quella opposta gli arti inferiori erano sollevati, ruotavano la testa da un lato all'altro, camminavano all'indietro per quattro passi e spostavano il peso da un piede all'altro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rischio di caduta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Versione araba modificata della scala di confidenza dell'equilibrio specifico delle attività per valutare il rischio di caduta.
|
6 mesi
|
|
Equilibrio statico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Scala Berg per la valutazione dell'equilibrio statico
|
6 mesi
|
|
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Bilancia Controlla 636 dispositivo
|
6 mesi
|
|
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Versione araba di OMS QUALITY OF Life QuationARE Bref per valutare la qualità della vita legata alla salute.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Maher A Elkeblawy, Phd, professor Cairo university
- Direttore dello studio: Yasser R Lasheen, Phd, Assistant professor Cairo university
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005436
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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