- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06587932
Ejercicios de Brain Gym sobre el riesgo de caída, el equilibrio y la calidad de vida en sujetos obesos
Efecto de los ejercicios de Brain Gym sobre el riesgo de caídas, el equilibrio y la calidad de vida en sujetos obesos
Este estudio se realizará para responder la siguiente pregunta:
¿Los ejercicios de gimnasia cerebral tienen algún efecto sobre el riesgo de caída, el equilibrio estático, el equilibrio dinámico y el riesgo de caída y la calidad de vida en sujetos obesos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 1- Sujetos obesos de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 50 años (Cruz-Gomez et al., 2021) 2- IMC ≥ 30 kg/m2
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Criterios de exclusión: las condiciones neurológicas afectan el equilibrio como:
- enfermedad de alzheimer
- enfermedad de parkinson
- Lesiones en la cabeza
- Neuropatía periférica
- Dolores de cabeza o migrañas 2. Lesiones en miembros inferiores 3. Hipotensión postural 4. Mareos 5. Diabetes mellitus 6. Embarazo 7. Artritis reumatoide 8. Osteoporosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (grupo experimental)
16 sujetos recibieron ejercicios de gimnasia cerebral durante 15 a 30 minutos por día, tres veces por semana, durante ocho semanas consecutivas.
Y el tratamiento tradicional en forma de ejercicio de equilibrio incluía pararse sobre una pierna, pararse en modo tándem, caminar en modo tándem (un pie delante del otro), caminar sobre los dedos de los pies y los talones, caminar de lado, estar de pie con una extremidad superior y la La extremidad inferior opuesta estaba levantada, rotando la cabeza de lado a lado, caminando hacia atrás cuatro pasos y cambiando el peso de un pie al otro.
Se realizaron frecuentemente ejercicios periódicos durante 45 min durante 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
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Se compone de movimientos corporales muy sencillos que han sido diseñados para estimular los dos hemisferios del cerebro.
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Comparador activo: Grupo B (ejercicio de equilibrio):
16 sujetos recibirán un tratamiento tradicional en forma de ejercicios de equilibrio que incluyen pararse sobre una pierna, pararse en modo tándem, caminar en modo tándem (un pie delante del otro), caminar sobre los dedos de los pies y los talones, caminar de lado, estar de pie con la parte superior La extremidad y la extremidad inferior opuesta estaban levantadas, rotando la cabeza de lado a lado, caminando hacia atrás cuatro pasos y cambiando el peso de un pie al otro.
Se realizaron frecuentemente ejercicios periódicos durante 45 min durante 3 sesiones por semana durante 8 semanas.
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El tratamiento tradicional en forma de entrenamiento del equilibrio incluía pararse sobre una pierna, pararse en modo tándem, caminar en modo tándem (un pie delante del otro), caminar sobre los dedos de los pies y los talones, caminar de lado, estar de pie con una extremidad superior y la opuesta. Las extremidades inferiores estaban levantadas, rotando la cabeza de lado a lado, caminando hacia atrás cuatro pasos y cambiando el peso de un pie al otro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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riesgo de caída
Periodo de tiempo: 6 meses
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Versión árabe modificada de la escala de confianza del equilibrio específico de actividades para evaluar el riesgo de caída.
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6 meses
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Berg para la evaluación del equilibrio estático
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6 meses
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Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Balance verificar 636 dispositivo
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6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Versión árabe de la calidad de vida de la OMS de la vida Bref para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maher A Elkeblawy, Phd, professor Cairo university
- Director de estudio: Yasser R Lasheen, Phd, Assistant professor Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005436
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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