Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PV smyčka a plicní hypertenze

22. září 2023 aktualizováno: Hythem Nawaytou

Neinvazivní hodnocení pravé komory - pulmonální arteriální spojky u dětí se zvýšeným plicním vaskulárním odporem

Systolická funkce pravé komory (RV) je klíčovým determinantem výsledku u pacientů s plicní hypertenzí a zvýšenou plicní vaskulární rezistencí. Jak se tlak v plicnici a vaskulární rezistence zvyšují (tj. RV afterload) u těchto pacientů, stejně jako kontraktilita pravé komory ve snaze udržet srdeční výdej. Tato reakce komory na její dodatečné zatížení se nazývá ventrikuloarteriální (VA) spojení. Toto zvýšení kontraktility však má své omezení, po kterém dochází k rozpojení VA, což nakonec vede ke snížení srdečního výdeje a selhání pravé komory. Přijatým zlatým standardem pro měření VA vazby je poměr end systolické ventrikulární elastance (Ees) ke koncové systolické arteriální elastanci (Ea) měřený invazivně pomocí vysoce věrných vodivostních katetrů během srdeční katetrizace. V této studii je cílem navrhnout neinvazivní skórovací systém, který dokáže identifikovat VA uncoupling u pacientů se zvýšenou plicní vaskulární rezistencí pomocí echokardiografie, srdeční MRI, kardiopulmonálních zátěžových testů a hladin mozkových natriuretických peptidů. Hypotézou je, že skupina morfologických a funkčních proměnných získaných neinvazivně může odlišit RV s VA spojením od RV s VA uncouplingem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brittany Faanes, MPH, CCRP
  • Telefonní číslo: 612-625-5929
  • E-mail: grego318@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • Pediatric Pulmonary Hypertension Program
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hythem Nawaytou, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Brittany Faanes, MPH, CCRP
          • Telefonní číslo: 612-625-5929
          • E-mail: grego318@umn.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gurumurthy Hiremath, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti se zvýšenou plicní arteriální hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti 1-18 let
  • Pacienti odeslaní ke srdeční katetrizaci za účelem hemodynamického vyšetření kvůli obavám z plicní hypertenze
  • Strukturálně normální srdce

Kritéria vyloučení:

  • Plicní hypertenze sekundární k plicní žilní hypertenzi definované jako plicní kapilární tlak v zaklínění větší nebo rovný 15 mmHg
  • Plicní hypertenze sekundární ke smíšené plicní arteriální a venózní hypertenzi
  • Pacient bude vyloučen z provádění MRI, pokud má:

klaustrofobie, kovové implantáty nebo alergie na kontrast

  • Pacienti budou vyloučeni z provádění kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET), pokud: 1) jsou méně než 8 let nebo 2) nejsou schopni dodržovat pokyny pro běh na běžícím pásu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací skupina
Subjekty podstoupí klinicky indikovaná vyšetření a testy. Výzkumnou částí studie je měření VA spojky pomocí katétrů s vysokou přesností. Očekává se, že to prodlouží trvání srdeční katetrizace na 30 minut.
Postup: Měření VA spojky
Subjekty podstoupí klinicky indikovaná vyšetření a testy. Výzkumnou částí studie je měření VA spojky pomocí katétrů s vysokou přesností. Očekává se, že to prodlouží trvání srdeční katetrizace na 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte echokardiografická měření systolické funkce pravé komory a průtoku krve v plicích a jejich současné hraniční hodnoty, které mohou identifikovat rozpojení VA
Časové okno: během jednoho týdne od měření ventrikulo-arteriálního spojovacího poměru během srdeční katetrizace
Ano/Ne výsledek: Mohou echokardiografická měření umožnit neinvazivní identifikaci VA uncoupling (definováno jako Ees/Ea <0,805). Tři poměry: systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny k době zrychlení plicní tepny, napětí volné stěny pravé komory k době zrychlení plicní tepny a změna frakční plochy pravé komory k době zrychlení plicní tepny.
během jednoho týdne od měření ventrikulo-arteriálního spojovacího poměru během srdeční katetrizace
Identifikujte cMRI měření systolické funkce pravé komory a průtoku krve v plicích a jejich současné hraniční hodnoty, které mohou identifikovat rozpojení VA.
Časové okno: během jednoho týdne od měření ventrikulo-arteriálního spojovacího poměru během srdeční katetrizace
Ano/Ne výsledek: Mohou měření cMRI umožnit neinvazivní identifikaci VA uncoupling (definováno jako Ees/Ea <0,805). Dva poměry: ejekční frakce pravé komory k koncovému systolickému objemu pravé komory a ejekční frakce pravé komory k době zrychlení plicní tepny (pomocí echokardiografie).
během jednoho týdne od měření ventrikulo-arteriálního spojovacího poměru během srdeční katetrizace
Identifikujte 6minutovou procházkovou vzdálenost, která může identifikovat odpojení VA
Časové okno: během jednoho týdne od měření ventrikulo-arteriálního spojovacího poměru během srdeční katetrizace
Ano/Ne: Může vzdálenost 6 minut chůze identifikovat odpojení VA (definováno jako Ees/Es<0,805)
během jednoho týdne od měření ventrikulo-arteriálního spojovacího poměru během srdeční katetrizace
Identifikujte hraniční hodnotu mozkového natriuretického peptidu, která může identifikovat odpojení VA
Časové okno: během jednoho týdne od měření ventrikulo-arteriálního spojovacího poměru během srdeční katetrizace
Ano/Ne: Dokáže mozkový natriuretický peptid identifikovat VA uncoupling (definovaný jako Ees/Es<0,805)
během jednoho týdne od měření ventrikulo-arteriálního spojovacího poměru během srdeční katetrizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hythem Nawaytou

Spolupracovníci

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gurumurthy Hiremath, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEDS-2020-29351

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření VA spojky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit