Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška koučování do péče s VA-CRAFT na podporu zapojení veteránů do péče o PTSD

25. září 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) trápí mnoho válečných veteránů, ale často se zdráhají vyhledat pomoc, přestože je k dispozici účinná léčba. Rodinní příslušníci jsou klíčovými zdroji podpory, kteří mohou takové veterány povzbudit k zahájení služeb duševního zdraví. K dosažení tohoto cíle poskytuje VA telefonické koučování členům rodiny prostřednictvím svého programu Coaching Into Care (CIC), který pomáhá dostat jejich veterány do péče. I když se CIC těší vysoké spokojenosti volajících, prokázala pouze mírný úspěch při získávání veteránů do péče. Smíšené intervence, které zahrnují odbornou podporu a intervence založené na technologii, nabízejí příslib pro zlepšení efektivity služeb. Proto tato studie testuje zásah, který spojuje volání CIC s webovým programem nazvaným VA Community Reinforcement and Family Training (VA-CRAFT). VA-CRAFT je překladem empiricky ověřeného modelu, který má pomoci veteránům tím, že vyškolí jejich rodinné příslušníky, aby účinně podporovali vyhledávání péče. Pokud bude tento přístup úspěšný, podpoří rodiny a pomůže více veteránům získat potřebnou péči o duševní zdraví pro PTSD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je velmi rozšířený, potenciálně vysilující stav, který postihuje mnoho válečných veteránů. I když jsou dostupné účinné léčby, většina jedinců s PTSD nedostává žádnou péči o duševní zdraví. VA čelí pokračující výzvě zapojení veteránů s PTSD do efektivních služeb. VA si uvědomuje silný vliv rodin na blahobyt veteránů a vyzvala k většímu zapojení rodinných příslušníků do péče o veterány s PTSD. V reakci na to VA vytvořila národní telefonickou podpůrnou službu nazvanou Coaching Into Care (CIC) pro práci s rodinnými příslušníky veteránů s problémy duševního zdraví, kteří se zdráhají vyhledat léčbu. Data hodnocení programu ukazují, že CIC si volající vysoce cení, ale pouze asi 25 % volajících s veterány, kteří ještě nejsou v péči, uvádí, že jejich veterán vyhledal péči během příštích šesti měsíců. Navrhovaná studie je testem inovativního přístupu ke zlepšení výsledků spojením koučovacích hovorů s webovým programem nazvaným VA Community Reinforcement and Family Training (VA-CRAFT). VA-CRAFT je překladem empiricky ověřeného modelu, který má pomáhat veteránům tím, že trénuje a podporuje jejich rodinné příslušníky, aby se o sebe lépe starali, efektivněji řídili své vztahy a vedli efektivní rozhovory se svými veterány.

Předběžné práce naznačují, že VA-CRAFT může být účinným doplňkem služeb CIC. V předchozím pilotním projektu financovaném HSR&D tým vyšetřovatelů zjistil, že rodinní příslušníci, kteří absolvovali relativně krátký kurz VA-CRAFT sami (bez jakéhokoli koučování), měli větší snížení zátěže pečovatelů než kontroly na čekací listině. Kvalitativní rozhovory však také naznačovaly, že účastníci často nenastolili otázku léčby se svým blízkým veteránem, protože nevěřili, že by takový rozhovor byl úspěšný. Vyšetřovatelé vyvinuli CIC+VA-CRAFT s cílem využít silné stránky obou přístupů (CIC a VA-CRAFT) a zvýšit motivaci rodinných příslušníků, vnímanou schopnost vést rozhovory hledající léčbu s veteránem a úspěch při zapojení jejich Veteráni v péči. Počáteční zjištění z druhého pilotního projektu financovaného NC-PTSD naznačují, že tato krátká kombinovaná intervence je proveditelná, přijatelná a potenciálně účinnější než samotná CIC při zlepšování zahájení léčby duševního zdraví veteránů.

Primární cíl: Primárním cílem je prozkoumat účinnost CIC+VA-CRAFT při zlepšování zahájení léčby veterány pouze nad CIC, aniž by byla ohrožena vysoká spokojenost volajících s programem CIC. K dosažení tohoto cíle použijí výzkumníci dvouskupinovou randomizovanou kontrolovanou studii. Manžel/partneři, kteří se domnívají, že jejich veterán potřebuje léčbu PTSD, budou randomizováni do skupiny CIC+VA-CRAFT nebo pouze CIC (tj. TAU). Hodnocení bude probíhat na začátku léčby, po léčbě (3. měsíc) a následném sledování (6. měsíc). Pro maximalizaci zobecnění zjištění na zamýšlenou populaci bude nábor využívat cílenou reklamu na sociálních sítích a doporučení ze stávajícího programu CIC. Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1: Zjistit účinnost CIC+VA-CRAFT pro zahájení služby duševního zdraví veteránů. Vyšetřovatelé předpokládají, že manžel/manželka/partneři v CIC+VA-CRAFT budou u svých veteránů hlásit vyšší míru zahajování služeb duševního zdraví, než jaká je podmínka účastníků CIC.

Cíl 2: Prozkoumat spokojenost volajících s CIC+VA-CRAFT pouze ve vztahu k CIC. Vyšetřovatelé předpokládají, že spokojenost s CIC+VA-CRAFT nebude nižší než spokojenost s programem CIC.

Cíl 3: Provést vyhodnocení procesu, aby bylo možné informovat o možné budoucí implementaci CIC+VA-CRAFT. Kvalitativní rozhovory s manželem/manželkou/partnery, jejich veterány a studijními a CIC trenéry budou použity k informování o budoucí implementaci intervence CIC+VA-CRAFT do programu CIC.

Průzkumné cíle:

  1. Prozkoumejte možná zlepšení v rámci podmínek a změny mezi podmínkami ohledně výsledků manžela/partnera a rodiny. Vyšetřovatelé budou testovat tyto účinky na měření zátěže pečovatele, psychického stresu, kvality života a rodinných konfliktů a soudržnosti.
  2. Prozkoumejte potenciální intervenční mediátory a moderátory zahájení léčby duševního zdraví veteránů. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda sebeúčinnost, očekávané výsledky a rozhovory o léčbě zprostředkovávají účinek intervence na zahájení léčby duševního zdraví. Demografické proměnné, vnímaná symptomatologie veteránů a symptomatologie partnera budou zkoumány jako moderátory účinku intervence.

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vytvořit účinnou, efektivní, škálovatelnou a uspokojující rodinnou terénní intervenci, která významně zvýší zavádění služeb duševního zdraví mezi vysoce prioritní populací veteránů a zároveň uspokojí potřeby jejich primárních podporovatelů, jejich rodinných příslušníků. Tento návrh byl vyvinut ve spolupráci se stávajícími programy VA CIC a VA-CRAFT a zahrnuje vedení těchto programů, aby se usnadnilo rychlé šíření smíšené intervence, pokud se zkouška ukáže jako úspěšná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Cílovou populaci tvoří partneři, kteří jsou v pravidelném kontaktu s veteránem z jakékoli servisní éry, kteří se domnívají, že jejich veterán trpí významnými příznaky PTSD a potřebuje péči o duševní zdraví.

Kritéria pro zařazení jsou:

  • hlášení, že jste v intimním vztahu (rande, zasnoubení nebo ženatý) s veteránem
  • hlásí, že jejich veterán se nezabývá péčí o duševní zdraví a posledních 6 měsíců tam nebyl
  • hlášení vnímaných příznaků PTSD u svého veterána
  • hlášení častého kontaktu se svým veteránem (některý verbální nebo osobní kontakt po dobu 36 z posledních 90 dnů)
  • mít pravidelný přístup k internetu a telefonu; a 6) být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • nahlášení potenciálního účastníka, že je obětí domácího násilí a nemusí se cítit bezpečně při zapojení do aktivit CIC+VA-CRAFT

  • vyloučíme partnery, kteří v posledních 6 měsících oznámili závažné násilí ze strany intimních partnerů na krátkém formuláři Conflict Tactics Scale 2 se svým veteránem

    • budou poskytnuta vhodná doporučení pro osoby vyloučené na základě nedávného násilí ze strany intimních partnerů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CIC+VA-CRAFT
Coaching Into Care plus VA-CRAFT se skládá ze čtyř 45min. telefonické koučovací hovory po dobu 8-12 týdnů, poskytované koučem podle manuálu, zatímco účastníci absolvují webový kurz VA-CRAFT for PTSD.
Behaviorální: CIC+VA-CRAFT
CIC+VA-CRAFT se skládá ze čtyř 45min. telefonické koučovací hovory po dobu 8-12 týdnů, poskytované koučem podle manuálu, zatímco účastníci absolvují webový kurz VA-CRAFT for PTSD.
Ostatní jména:
  • Coaching Into Care plus VA-CRAFT
Aktivní komparátor: CIC
Coaching Into Care je existující národní program VA, který poskytuje telefonické konzultace a koučování rodinným příslušníkům veteránů s potřebami duševního zdraví, kteří jim chtějí pomoci propojit je s péčí o duševní zdraví poskytováním doporučení, vzdělávacích informací a jedinečné koučovací služby, která pomáhá volajícím mluvit. svým veteránům o jejich rozhodnutí vyhledat péči.
Behaviorální: CIC
Coaching Into Care je existující národní program VA, který poskytuje telefonické konzultace a koučování rodinným příslušníkům veteránů s potřebami duševního zdraví, kteří jim chtějí pomoci propojit je s péčí o duševní zdraví poskytováním doporučení, vzdělávacích informací a jedinečné koučovací služby, která pomáhá volajícím mluvit. svým veteránům o jejich rozhodnutí vyhledat péči.
Ostatní jména:
  • Koučování do péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve využívání služeb pro duševní zdraví veteránů
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
Zahájení služby v oblasti duševního zdraví veteránů, jak nahlásil zapsaný partner. To bude operacionalizováno dichotomicky (ať už byly zahájeny nějaké služby duševního zdraví) pro VA a non-VA služby pro 3- a 6měsíční období po randomizaci.
3 a 6 měsíců po randomizaci
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ; Attkisson et al., 1979)
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Toto 8položkové měřítko hodnotí obecnou spokojenost klientů ve fázi po léčbě s intervencí poskytnutou ve studii. Dotazník spokojenosti klienta je self-report měření s každou položku skóre v rozmezí od 1 do 4. Celkové skóre je odvozeno ze součtu všech položek v rozmezí od 1 do 32, přičemž vyšší skóre odráží větší spokojenost s programem.
3 měsíce po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (Montgomery & Borgatta, 1985)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
Toto 22položkové měřítko posuzuje změnu objektivní zátěže, subjektivní zátěže stresem a subjektivní poptávkové zátěže péče za dvanáct týdnů. Konečné skóre je celkový součet každé položky, přičemž skóre každé položky se pohybuje od 0 do 4 s konečným skóre od 0 do 88. Celkové hrubé skóre bude ukazovat buď malou nebo žádnou zátěž pečovatele (0 až 20), mírnou až střední zátěž pečovatele (21 až 40), střední až závažnou zátěž pečovatele (41 až 60) nebo závažnou zátěž pečovatele (61 až 88).
3 a 6 měsíců po randomizaci
Světová zdravotnická organizace – kvalita života (stručně; WHOQOL; Světová zdravotnická organizace, 1996))
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
Toto sebehodnotící měření o 26 položkách hodnotí změnu ve čtyřech oblastech kvality života během dvanácti týdnů: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Skóre každé položky se pohybuje mezi 1 až 5. Pro posouzení každé domény se dále vypočítají celkové skóre pro položky měřící tuto doménu a převedou se na stupnici od 0 do 100. Doménové skóre je v pozitivním směru, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
3 a 6 měsíců po randomizaci
Přehled stručných příznaků (BSI; Derogatis, 2000)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
Toto 18-položkové self-report měřítko hodnotí změnu v psychické tísni a psychiatrických symptomech během dvanácti týdnů. Skóre každé položky se pohybuje mezi 0 až 5, přičemž konečné skóre všech položek je agregováno a transformováno do t-skóre pro tři subškály globálního indexu závažnosti (GSI): somatizace, deprese a úzkost. Vyšší t-skóre pro každou subškálu na GSI indikuje klinicky významné příznaky.
3 a 6 měsíců po randomizaci
Škála rodinného prostředí (FES; Moos, 1974)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
20položková sebehodnotící míra hodnotí změnu obecného fungování rodinných vztahů se subškálami měřícími soudržnost a konflikt po dobu dvanácti týdnů. Každá položka je položkou „Ano“ nebo „Ne“ s bodovým hodnocením nebo 1 a 0. Subškály jsou skórovány součtem skóre pro položky měřící jejich dílčí subškálu, což vede ke dvěma skóre subškály. Skóre subškály se pak používají ke kategorizaci sociálního klimatu rodin.
3 a 6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric R Kuhn, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Vrchní vyšetřovatel: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 19-031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CIC+VA-CRAFT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit