Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace kontinuálního transkutánního monitorování oxidu uhličitého u pacientů s VA-ECMO

1. prosince 2024 aktualizováno: Dr. Martin Dworschak, Medical University of Vienna

Validace kontinuálně stanovených transkutánních parciálních tlaků oxidu uhličitého u pacientů s podporou venoarteriální extrakorporální membránové oxygenace

Oxid uhličitý u pacientů na venoarteriální mimotělní membránové oxygenaci (VA-ECMO) je eliminován pomocí respirátoru i přes membránu oxygenátoru přístroje ECMO. V důsledku toho je monitorování napětí oxidu uhličitého na konci přílivu omezené, což může vést k výrazným výkyvům směrem k nefyziologickým hodnotám. Hyper- a hypokapnie však může mít škodlivé účinky na perfuzi orgánů u velkého počtu pacientů podporovaných VA-ECMO. Nepřetržité, rychle použitelné monitorování spolehlivých měření oxidu uhličitého by proto bylo mimořádně užitečné, aby se zabránilo škodlivým odchylkám od normy. Vyšetřovatelé se proto snaží posoudit přesnost a přesnost kontinuálně měřených neinvazivních transkutánních parciálních tlaků oxidu uhličitého ve srovnání s napětími stanovenými analýzou krevních plynů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po zdokumentování charakteristik účastníků, místa kanylace a příčiny podpory ECMO se hodnoty parciálního tlaku oxidu uhličitého, transkutánního, arteriálního, venózního i koncového přílivu, měří současně za podmínek ustáleného stavu a vzájemně se porovnávají v různých časových bodech. po dobu čtyř hodin pozorování. Kromě toho se zaznamenává napětí kyslíku transkutánně a v arteriální a venózní krvi, přičemž se také zaznamenává nastavení respirátoru, průtok plynu, ECMO, tělesná teplota, stav objemu a dávkování vazopresorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nízkým srdečním výdejem po nasazení ECMO v centru terciární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nízký srdeční výdej vyžadující podporu VA-ECMO.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s VA-ECMO
Podpora VA-ECMO kvůli nízkému srdečnímu výdeji.
Přístroj: VA-ECMO
Nasazení mimotělního membránového okysličovacího zařízení na podporu srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi transkutánním měřením parciálního tlaku oxidu uhličitého a arteriálními parciálními tlaky oxidu uhličitého u pacientů s VA-ECMO.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Bland Altmanův graf, Pearsonova korelace, analýza konkordance
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba od připojení senzoru po první spolehlivé čtení a jeho modifikátory
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Deskriptivní statistika
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Shoda mezi transkutánním měřením parciálního tlaku kyslíku a arteriálními parciálními tlaky kyslíku u pacientů s VA-ECMO.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Bland Altmanův graf, Pearsonova korelace, analýza konkordance
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Korelace mezi úrovní parciálního tlaku transkutánního oxidu uhličitého a saturací mozku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Pearsonova korelace, analýza konkordance
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Dworschak, MD, MBA, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 456499

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxid uhličitý

Klinické studie na VA-ECMO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit