- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06596265
Programy na podporu zdraví založené na komunitních parcích: prospektivní kohortová studie Fit2Lead (F2L)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní kohortová studie Fit2Lead zkoumá účinky mimoškolního programu zaměřeného na duševní zdraví a odolnost mládeže v parku na fyzické a duševní zdraví a odolnost mládeže, komunikaci a nácvik dovedností pro řešení problémů pro zaostalou mládež ve věku 12 až 17 let prostřednictvím mezioborové spolupráce mezi Miami-Dade Department of Parks, Recreation and Open Spaces (MDPROS) Miami-Dade County (MDC) Juvenile Services Department, MDC Public Schools, MDC Police Department, University of Miami, Florida International University, a další komunitní partneři.
Fit2Lead se skládá ze 2 fází zahájených současně v roce 2015. Pro mládež ve věku 12 až 14 let je Fit2Lead nabízen po škole od pondělí do pátku od 15:00 do 19:00 ve 12 MDC parcích pro účastníky ve čtvrtích s nedostatečnými zdroji a na základě kriminality mládeže a chudoby v okolí. Fit2Lead běží od září do června zdarma a poskytuje každodenní akademickou podporu, sport a rekreaci, meditaci, odolnost vůči stresu a workshopy zaměřené na životní dovednosti. Každý park slouží kdekoli od 2 do 9 školních škol v těchto čtvrtích (cílová populace 34 000 mladých obyvatel ve věku 12–17 let) a doprava ze škol do parků je poskytována zdarma v okruhu 3 mil od programového parku. . Účastníci Fit2Lead se také mohou zdarma přihlásit na letní tábor mládeže MDPROS.
Fáze II Fit2Lead je určena pro mládež ve věku 15 až 17 let a zahrnuje celoroční placenou stáž a 3hodinové týdenní workshopy zaměřené na obohacování, odolnost a životní dovednosti. Denní stážisté na částečný úvazek na základní úrovni dostávají 9 USD za hodinu (přibližně 500 celkem placených hodin ročně; celkový plat přibližně 4 000 USD na účastníka za rok). Pracovní úkoly podporují provoz a rekreační personál MDPROS. Stážisté se každých 8 týdnů střídají, aby byli vystaveni různým pracovním příležitostem, supervizorům a mentorům. Účastníci fáze 1, kteří dosáhnou věku 15 let a čekají na stáž, mohou zůstat ve fázi 1 do otevření pozice nebo mohou být převedeni do jiného programu stáží v rámci MDPROS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emily D'Agostino
- E-mail: Emily.M.D'Agostino@duke.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33128
- Nábor
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do této sekundární analýzy budou zahrnuti všichni účastníci zapsaní do studie Miami-Dade Fit2Lead
- Ve věku 12-17 let, bydlící v Miami-Dade County
Kritéria vyloučení:
- Kdokoli, kdo není zapsán do studie Miami-Dade Fit2Lead, bude z této sekundární analýzy vyloučen
- Ve věku <12 nebo >17 let, bez bydliště v Miami-Dade County, neumí číst a mluvit anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vedoucí kohorta Fit2 1-2
Fit2Lead běží od září do června zdarma a poskytuje každodenní akademickou podporu, sport a rekreaci, meditaci, odolnost vůči stresu a workshopy zaměřené na životní dovednosti.
Účastníci, kteří dosáhnou věku 15 let a čekají na stáž, mohou zůstat ve fázi 1 do otevření pozice nebo mohou být převedeni do jiného programu stáží v rámci MDPROS.
|
Každý park slouží kdekoli od 2 do 9 školních škol v těchto čtvrtích (cílová populace 34 000 mladých obyvatel ve věku 12–17 let) a doprava ze škol do parků je poskytována zdarma v okruhu 3 mil od programového parku. . Účastníci Fit2Lead se také mohou zdarma přihlásit na letní tábor mládeže MDPROS. Pracovní úkoly podporují provoz a rekreační personál MDPROS. Stážisté ve fázi II se střídají každých 8 týdnů, aby byli vystaveni různým pracovním příležitostem, supervizorům a mentorům. Duke provádí sekundární analýzu dat shromážděných v rámci studie Fit2Lead. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
|
Změna počtu kliků
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
|
Změna počtu sedů-lehů
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
|
Průzkum Změna v plánování kariéry a vzdělávání
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
|
Změna v průzkumu připravenosti na vysokou školu a kariéru
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
|
Změna v Kidscreen-27
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Rozsah skóre Kidscreen-27 je 27-135.
Vyšší skóre znamená pozitivnější pohodu.
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
Změna u generalizované úzkostné poruchy 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
GAD-7 má rozsah skóre 0-21.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-8 (PHQ-8)
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
PHQ-8 má rozsah skóre 0-24.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese.
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
Změna skóre progresivního aerobního kardiovaskulárního vytrvalostního běhu (PACER).
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Mezi chlapci ve věku 10-17 let je rozsah zdravé kondice 23-61 kol pro věk 10 let, 23-72 kol pro věk 11 let, 32-72 kol pro věk 12 let a 41-83 kol pro věk 13 a více; Mezi dívkami ve věku 10–17 let je rozsah zdravé kondice 7–41 kol pro věk 10 let, 15-41 kol pro věk 11 a 12 let a 23-51 kol pro věk 13 a více let.
Vyšší skóre znamená větší aerobní kapacitu.
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
Změna ve stručném smyslu komunitního měřítka (BSCS)
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Stupnice Brief Sense of Community (BSCS) má celkový rozsah skóre 0-32.
Vyšší skóre znamená pozitivnější smysl pro komunitu.
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
Změna ve stupnici sociopolitické kontroly pro mládež (SCPS-Y; subškála Leadership)
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
SCPS-Y má rozsah 1-6.
Vyšší skóre značí vyšší kontrolu nad politikou, vůdčí schopnosti, smysl pro komunitu, etnickou identitu a sociální podporu.
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
Změna v self-efficacy pro konflikt mezi dospívajícími (SE-TCS)
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Možný rozsah pro SE-TCS je 5 až 25', přičemž vyšší skóre naznačuje větší spolehlivost
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
Změna v hodnocení životních dovedností Casey
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Skóre Casey Life Skills Assessment (CLSA) jsou na stupnici 1–5, přičemž 5 představuje nejvyšší úroveň síly.
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
|
Změna ve škále vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Škála vnímaného stresu (PSS) má rozsah skóre od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný stres.
|
Výchozí stav, 12–72 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily D'Agostino, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- D'Agostino E, Frazier SL, Hansen E, Nardi MI, Messiah SE. Association of a Park-Based Violence Prevention and Mental Health Promotion After-School Program With Youth Arrest Rates. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919996. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19996.
- Frazier SL, Chou T, Ouellette RR, Helseth SA, Kashem ER, Cromer KD. Workforce Support for Urban After-School Programs: Turning Obstacles into Opportunities. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):430-443. doi: 10.1002/ajcp.12328. Epub 2019 Apr 19.
- Cromer KD, D'Agostino EM, Hansen E, Alfonso C, Frazier SL. After-school poly-strengths programming for urban teens at high risk for violence exposure. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):541-548. doi: 10.1093/tbm/ibz013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00105669_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina Fit2Lead 1-2
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktivní, ne náborKřehkost | Fontanova fyziologie | Jednokomorové srdeční onemocněníSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
UnitedHealth GroupUniversity of Pennsylvania; ProHealth Care AssociatesUkončenoKoronavirová infekce | KoronavirusSpojené státy
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitNáborKontakt kůže na kůžiTurecko (Türkiye)