- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06596265
Программы укрепления здоровья на базе общественных парков: проспективное когортное исследование Fit2Lead (F2L)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное когортное исследование Fit2Lead изучает влияние послешкольной программы психического здоровья и устойчивости молодежи на базе парков на физическое и психическое здоровье молодежи, а также обучение навыкам устойчивости, общения и решения проблем для малообеспеченной молодежи в возрасте от 12 до 17 лет посредством междисциплинарного сотрудничества между Департамент парков, отдыха и открытых пространств Майами-Дейд (MDPROS), Департамент по делам несовершеннолетних округа Майами-Дейд (MDC), Государственные школы MDC, Департамент полиции MDC, Университет Майами, Международный университет Флориды и другие партнеры на уровне сообщества.
Fit2Lead состоит из двух этапов, начатых одновременно в 2015 году. Для молодежи в возрасте от 12 до 14 лет Fit2Lead предлагается после школы с понедельника по пятницу с 15:00 до 19:00 в 12 парках MDC для участников из районов с ограниченными ресурсами и с учетом преступности среди молодежи и бедности в районе. Fit2Lead работает с сентября по июнь бесплатно и обеспечивает ежедневную академическую поддержку, занятия спортом и отдыхом, медитацию, стрессоустойчивость и семинары, посвященные жизненным навыкам. Каждый парк обслуживает от 2 до 9 дополнительных школ в этих кварталах (целевая группа — 34 000 молодых жителей в возрасте 12–17 лет), а транспорт от школ до парков предоставляется бесплатно в радиусе 3 миль от программного парка. . Участники Fit2Lead также могут бесплатно записаться в молодежный летний лагерь MDPROS.
Фаза II Fit2Lead предназначена для молодежи в возрасте от 15 до 17 лет и включает в себя круглогодичную оплачиваемую стажировку и трехчасовые еженедельные семинары по развитию, устойчивости и жизненным навыкам. Ежедневно стажеры начального уровня, работающие неполный рабочий день, получают 9 долларов в час (около 500 общих оплачиваемых часов в год; общая зарплата примерно 4000 долларов на участника в год). Рабочие задания поддерживают персонал операций и отдыха MDPROS. Стажеры меняются каждые 8 недель, чтобы познакомиться с различными вакансиями, руководителями и наставниками. Участники фазы 1, достигшие возраста 15 лет и ожидающие места для стажировки, могут оставаться на этапе 1 до тех пор, пока не откроется вакансия, или не будут переведены в другую программу стажировки в рамках MDPROS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emily D'Agostino
- Электронная почта: Emily.M.D'Agostino@duke.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33128
- Рекрутинг
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все участники, участвующие в исследовании Miami-Dade Fit2Lead, будут включены в этот вторичный анализ.
- Возраст 12–17 лет, проживающий в округе Майами-Дейд.
Критерии исключения:
- Любой, кто не участвует в исследовании Miami-Dade Fit2Lead, будет исключен из этого вторичного анализа.
- Возраст <12 или >17 лет, не проживает в округе Майами-Дейд, не умеет читать и говорить по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ведущая когорта Fit2 1–2
Fit2Lead работает с сентября по июнь бесплатно и обеспечивает ежедневную академическую поддержку, занятия спортом и отдыхом, медитацию, стрессоустойчивость и семинары, посвященные жизненным навыкам.
Участники, достигшие 15-летнего возраста и ожидающие места на стажировку, могут оставаться на этапе 1 до тех пор, пока не откроется вакансия, или не будут переведены в другую программу стажировки в рамках MDPROS.
|
Каждый парк обслуживает от 2 до 9 дополнительных школ в этих кварталах (целевая группа — 34 000 молодых жителей в возрасте 12–17 лет), а транспорт от школ до парков предоставляется бесплатно в радиусе 3 миль от программного парка. . Участники Fit2Lead также могут бесплатно записаться в молодежный летний лагерь MDPROS. Рабочие задания поддерживают персонал операций и отдыха MDPROS. Стажеры на этапе II меняются каждые 8 недель, чтобы познакомиться с различными вакансиями, руководителями и наставниками. Дьюк проводит вторичный анализ данных, собранных в рамках исследования Fit2Lead. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
|
Изменение количества отжиманий
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
|
Изменение количества приседаний
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
|
Исследование «Изменения в планировании карьеры и образования»
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
|
Изменения в опросе о готовности к поступлению в колледж и карьере
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
|
Изменение в Kidscreen-27
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Диапазон баллов Kidscreen-27 составляет 27–135.
Более высокий балл указывает на более позитивное благополучие.
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства, 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
GAD-7 имеет диапазон баллов от 0 до 21.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
Изменение анкеты о состоянии здоровья пациентов-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
PHQ-8 имеет диапазон баллов от 0 до 24.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
Изменение показателя прогрессивного аэробного бега на выносливость сердечно-сосудистой системы (PACER)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Среди мальчиков в возрасте 10–17 лет диапазон здоровой физической подготовки составляет 23–61 круг для 10 лет, 23–72 круга для 11 лет, 32–72 круга для 12 лет и 41–83 круга для 13 лет и старше; Среди девочек в возрасте 10–17 лет диапазон здоровой физической подготовки составляет 7–41 круг для 10 лет, 15–41 круг для 11 и 12 лет и 23–51 круг для 13 лет и старше.
Более высокий балл указывает на большую аэробную способность.
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
Изменение краткого представления о масштабе сообщества (BSCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Шкала «Краткое чувство сообщества» (BSCS) имеет общий диапазон баллов от 0 до 32.
Более высокий балл указывает на более позитивное чувство общности.
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
Изменение шкалы социально-политического контроля молодежи (SCPS-Y; субшкала лидерства)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
SCPS-Y имеет диапазон от 1 до 6.
Более высокие баллы указывают на более высокий политический контроль, лидерскую компетентность, чувство общности, этническую идентичность и социальную поддержку.
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
Изменение самоэффективности в условиях подросткового конфликта (SE-TCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Возможный диапазон для SE-TCS составляет от 5 до 25 футов, причем более высокие баллы указывают на большую уверенность.
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
Изменение в оценке жизненных навыков Кейси
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Оценки по шкале Casey Life Skills Assessment (CLSA) оцениваются по шкале от 1 до 5, где 5 соответствует наивысшему уровню силы.
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) имеет диапазон баллов от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
|
Исходный уровень, 12–72 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily D'Agostino, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- D'Agostino E, Frazier SL, Hansen E, Nardi MI, Messiah SE. Association of a Park-Based Violence Prevention and Mental Health Promotion After-School Program With Youth Arrest Rates. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919996. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19996.
- Frazier SL, Chou T, Ouellette RR, Helseth SA, Kashem ER, Cromer KD. Workforce Support for Urban After-School Programs: Turning Obstacles into Opportunities. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):430-443. doi: 10.1002/ajcp.12328. Epub 2019 Apr 19.
- Cromer KD, D'Agostino EM, Hansen E, Alfonso C, Frazier SL. After-school poly-strengths programming for urban teens at high risk for violence exposure. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):541-548. doi: 10.1093/tbm/ibz013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Личное удовлетворение
- Избыточный вес
- Ожирение
- Гипертония
- Тревожные расстройства
- Предгипертония
- Психологическое благополучие
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00105669_2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .