- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06596265
Programas de promoción de la salud basados en parques comunitarios: el estudio de cohorte prospectivo Fit2Lead (F2L)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de cohorte prospectivo Fit2Lead examina los efectos de un programa extraescolar de salud mental y resiliencia para jóvenes basado en un parque sobre la salud física y mental de los jóvenes y la capacitación en habilidades de resiliencia, comunicación y resolución de problemas para jóvenes desatendidos de 12 a 17 años a través de una colaboración interdisciplinaria entre Departamento de Parques, Recreación y Espacios Abiertos de Miami-Dade (MDPROS), Departamento de Servicios Juveniles del Condado de Miami-Dade (MDC), Escuelas Públicas del MDC, Departamento de Policía del MDC, Universidad de Miami, Universidad Internacional de Florida y otros socios comunitarios.
Fit2Lead consta de 2 fases iniciadas simultáneamente en 2015. Para jóvenes de 12 a 14 años, Fit2Lead se ofrece después de la escuela de lunes a viernes de 3:00 p. m. a 7:00 p. m. en 12 parques del MDC para participantes en vecindarios de bajos recursos y en función de la delincuencia juvenil y la pobreza del vecindario a nivel de área. Fit2Lead funciona de septiembre a junio sin costo y brinda apoyo académico diario, deportes y recreación, meditación, resistencia al estrés y talleres centrados en habilidades para la vida. Cada parque presta servicio a entre 2 y 9 escuelas secundarias dentro de estos vecindarios (una población objetivo de 34 000 jóvenes residentes de entre 12 y 17 años), y el transporte desde las escuelas a los parques se proporciona sin costo dentro de un radio de 3 millas de un parque del programa. . Los participantes de Fit2Lead también pueden inscribirse en el campamento de verano para jóvenes de MDPROS sin costo alguno.
La Fase II de Fit2Lead es para jóvenes de 15 a 17 años e implica una pasantía remunerada durante todo el año y talleres semanales de enriquecimiento, resiliencia y habilidades para la vida de 3 horas de duración. Los pasantes principiantes a tiempo parcial reciben $9 por hora (aproximadamente 500 horas totales pagadas por año; salario total de aproximadamente $4000 por participante, por año). Las asignaciones de trabajo apoyan al personal de recreación y operaciones del MDPROS. Los pasantes rotan cada 8 semanas para exponerse a diferentes oportunidades laborales, supervisores y mentores. Los participantes de la fase 1 que cumplan 15 años y estén esperando una pasantía pueden permanecer en la fase 1 hasta que se abra un puesto o puedan ser transferidos a otro programa de pasantías dentro del MDPROS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emily D'Agostino
- Correo electrónico: Emily.M.D'Agostino@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33128
- Reclutamiento
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes inscritos en el estudio Fit2Lead de Miami-Dade se incluirán en este análisis secundario.
- Entre 12 y 17 años, residente en el condado de Miami-Dade
Criterios de exclusión:
- Cualquier persona que no esté inscrita en el estudio Fit2Lead de Miami-Dade será excluida de este análisis secundario.
- Edad <12 o >17 años, que no reside en el condado de Miami-Dade, no puede leer ni hablar en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fit2 cohorte líder 1-2
Fit2Lead funciona de septiembre a junio sin costo y brinda apoyo académico diario, deportes y recreación, meditación, resistencia al estrés y talleres centrados en habilidades para la vida.
Los participantes que cumplan 15 años y estén en espera de una pasantía pueden permanecer en la fase 1 hasta que se abra un puesto o puedan ser transferidos a otro programa de pasantías dentro del MDPROS.
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Cada parque presta servicio a entre 2 y 9 escuelas secundarias dentro de estos vecindarios (una población objetivo de 34 000 jóvenes residentes de entre 12 y 17 años), y el transporte desde las escuelas a los parques se proporciona sin costo dentro de un radio de 3 millas de un parque del programa. . Los participantes de Fit2Lead también pueden inscribirse en el campamento de verano para jóvenes de MDPROS sin costo alguno. Las asignaciones de trabajo apoyan al personal de recreación y operaciones del MDPROS. Los pasantes en la Fase II rotan cada 8 semanas para exponerse a diferentes oportunidades laborales, supervisores y mentores. Duke está realizando un análisis de datos secundarios sobre los datos recopilados como parte del estudio Fit2Lead. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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Línea de base, 12-72 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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Línea de base, 12-72 meses
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Cambio en el número de flexiones
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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Línea de base, 12-72 meses
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Cambio en el número de abdominales
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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Línea de base, 12-72 meses
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Encuesta sobre cambio en la planificación profesional y educativa
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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Línea de base, 12-72 meses
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Encuesta sobre cambios en la preparación universitaria y profesional
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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Línea de base, 12-72 meses
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Cambio en Kidscreen-27
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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El rango de puntuación de Kidscreen-27 es 27-135.
Una puntuación más alta indica un bienestar más positivo.
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Línea de base, 12-72 meses
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Cambio en el trastorno de ansiedad generalizada, 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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El GAD-7 tiene un rango de puntuación de 0 a 21.
Una puntuación más alta indica mayores niveles de ansiedad.
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Línea de base, 12-72 meses
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Cuestionario de cambio en la salud del paciente-8 (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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El PHQ-8 tiene un rango de puntuación de 0 a 24.
Una puntuación más alta indica niveles más altos de depresión.
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Línea de base, 12-72 meses
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Cambio en la puntuación de la carrera de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva (PACER)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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Entre los niños, de 10 a 17 años, el rango de condición física saludable es de 23 a 61 vueltas para los 10 años, de 23 a 72 vueltas para los 11 años, de 32 a 72 vueltas para los 12 años y de 41 a 83 vueltas para los 13 años en adelante; Entre las niñas, de 10 a 17 años, el rango de condición física saludable es de 7 a 41 vueltas para las de 10 años, de 15 a 41 vueltas para las de 11 y 12 años, y de 23 a 51 vueltas para las de 13 años en adelante.
Una puntuación más alta indica una mayor capacidad aeróbica.
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Línea de base, 12-72 meses
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Cambio en el sentido breve de la escala comunitaria (BSCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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La Escala Breve de Sentido de Comunidad (BSCS) tiene un rango de puntuación total de 0 a 32.
Una puntuación más alta indica un sentido de comunidad más positivo.
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Línea de base, 12-72 meses
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Escala de cambio en el control sociopolítico para jóvenes (SCPS-Y; subescala de liderazgo)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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El SCPS-Y tiene un rango de 1 a 6.
Las puntuaciones más altas indican un mayor control de las políticas, competencia de liderazgo, sentido de comunidad, identidad étnica y apoyo social.
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Línea de base, 12-72 meses
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Cambio en la autoeficacia para el conflicto adolescente (SE-TCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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El rango posible para el SE-TCS es de 5 a 25' y las puntuaciones más altas indican más confianza
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Línea de base, 12-72 meses
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Cambio en la evaluación de habilidades para la vida de Casey
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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Los puntajes de la Evaluación de Habilidades para la Vida de Casey (CLSA) están en una escala del 1 al 5, donde 5 representa el nivel más alto de fortaleza.
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Línea de base, 12-72 meses
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Escala de cambio en el estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 meses
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) tiene un rango de puntuación de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Línea de base, 12-72 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily D'Agostino, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- D'Agostino E, Frazier SL, Hansen E, Nardi MI, Messiah SE. Association of a Park-Based Violence Prevention and Mental Health Promotion After-School Program With Youth Arrest Rates. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919996. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19996.
- Frazier SL, Chou T, Ouellette RR, Helseth SA, Kashem ER, Cromer KD. Workforce Support for Urban After-School Programs: Turning Obstacles into Opportunities. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):430-443. doi: 10.1002/ajcp.12328. Epub 2019 Apr 19.
- Cromer KD, D'Agostino EM, Hansen E, Alfonso C, Frazier SL. After-school poly-strengths programming for urban teens at high risk for violence exposure. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):541-548. doi: 10.1093/tbm/ibz013.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Satisfacción personal
- Exceso de peso
- Obesidad
- Hipertensión
- Desórdenes de ansiedad
- Prehipertensión
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- Pro00105669_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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