- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06596265
Programy promocji zdrowia oparte na parkach społecznościowych: prospektywne badanie kohortowe Fit2Lead (F2L)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kohortowe Fit2Lead bada wpływ prowadzonego w parkach programu zajęć pozalekcyjnych dotyczących zdrowia psychicznego i odporności młodzieży na zdrowie fizyczne i psychiczne oraz odporność, komunikację i umiejętności rozwiązywania problemów dla młodzieży w wieku od 12 do 17 lat znajdującej się w trudnej sytuacji w drodze interdyscyplinarnej współpracy między Departament Parków, Rekreacji i Otwartych Przestrzeni Miami-Dade (MDPROS), Departament Usług dla Nieletnich hrabstwa Miami-Dade (MDC), Szkoły Publiczne MDC, Departament Policji MDC, Uniwersytet w Miami, Florida International University i inni partnerzy lokalni.
Fit2Lead składa się z 2 etapów rozpoczętych jednocześnie w 2015 roku. Dla młodzieży w wieku od 12 do 14 lat Fit2Lead jest oferowany po lekcjach od poniedziałku do piątku od 15:00 do 19:00 w 12 parkach MDC dla uczestników z dzielnic o niedostatecznych zasobach i w oparciu o przestępczość wśród młodych ludzi na poziomie obszaru i ubóstwo w okolicy. Fit2Lead działa bezpłatnie od września do czerwca i zapewnia codzienne wsparcie akademickie, sport i rekreację, medytację, odporność na stres oraz warsztaty skupiające się na umiejętnościach życiowych. Każdy park obsługuje od 2 do 9 szkół dożywiających w tych dzielnicach (docelowa populacja to 34 000 młodych mieszkańców w wieku 12–17 lat), a transport ze szkół do parków jest zapewniany bezpłatnie w promieniu 5 mil od parku objętego programem . Uczestnicy Fit2Lead mogą także bezpłatnie zapisać się na letni obóz młodzieżowy MDPROS.
Faza II Fit2Lead przeznaczona jest dla młodzieży w wieku od 15 do 17 lat i obejmuje całoroczny płatny staż oraz 3-godzinne cotygodniowe warsztaty wzbogacające, zwiększające odporność i umiejętności życiowe. Stażyści pracujący w niepełnym wymiarze godzin na poziomie podstawowym otrzymują codziennie 9 dolarów za godzinę (około 500 ogółem płatnych godzin rocznie; całkowite wynagrodzenie około 4000 dolarów na uczestnika rocznie). Przydziały pracy wspierają personel operacyjny i rekreacyjny MDPROS. Stażyści zmieniają się co 8 tygodni, aby mieć kontakt z różnymi możliwościami pracy, przełożonymi i mentorami. Uczestnicy fazy 1, którzy ukończą 15 lat i oczekują na odbycie stażu, mogą pozostać w fazie 1 do czasu otwarcia stanowiska lub mogą zostać przeniesieni do innego programu stażu w ramach MDPROS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily D'Agostino
- E-mail: Emily.M.D'Agostino@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33128
- Rekrutacyjny
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu Miami-Dade Fit2Lead zostaną uwzględnieni w tej analizie wtórnej
- Wiek 12-17 lat, zamieszkały w hrabstwie Miami-Dade
Kryteria wykluczenia:
- Każda osoba, która nie została zapisana do badania Fit2Lead w Miami-Dade, zostanie wykluczona z tej analizy wtórnej
- Osoby w wieku <12 lub >17 lat, niezamieszkujące w hrabstwie Miami-Dade, nie potrafiące czytać i mówić po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta wiodąca Fit2 1-2
Fit2Lead działa bezpłatnie od września do czerwca i zapewnia codzienne wsparcie akademickie, sport i rekreację, medytację, odporność na stres oraz warsztaty skupiające się na umiejętnościach życiowych.
Uczestnicy, którzy ukończyli 15 lat i oczekują na odbycie stażu, mogą pozostać w fazie 1 do czasu otwarcia stanowiska lub mogą zostać przeniesieni do innego programu stażowego w ramach MDPROS.
|
Każdy park obsługuje od 2 do 9 szkół dożywiających w tych dzielnicach (docelowa populacja to 34 000 młodych mieszkańców w wieku 12–17 lat), a transport ze szkół do parków jest zapewniany bezpłatnie w promieniu 5 mil od parku objętego programem . Uczestnicy Fit2Lead mogą także bezpłatnie zapisać się na letni obóz młodzieżowy MDPROS. Przydziały pracy wspierają personel operacyjny i rekreacyjny MDPROS. Stażyści w fazie II zmieniają się co 8 tygodni, aby mieć kontakt z różnymi możliwościami pracy, przełożonymi i mentorami. Duke przeprowadza wtórną analizę danych zebranych w ramach badania Fit2Lead. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
|
Zmiana liczby pompek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
|
Zmiana liczby przysiadów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
|
Zmiana w badaniu dotyczącym planowania kariery i edukacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
|
Zmiana w ankiecie dotyczącej gotowości do podjęcia studiów i kariery zawodowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
|
Zmiana w Kidscreen-27
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
Zakres wyników Kidscreen-27 wynosi 27-135.
Wyższy wynik oznacza bardziej pozytywne samopoczucie.
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
Zmiana uogólnionego zaburzenia lękowego 7-itemowa (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
GAD-7 ma zakres punktacji 0-21.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
PHQ-8 ma zakres punktacji 0-24.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
Zmiana wyniku w Progresywnym Aerobowym Biegu Wytrzymałościowym (PACER).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
W przypadku chłopców w wieku 10–17 lat zakres zdrowej kondycji wynosi 23–61 okrążeń w przypadku dzieci w wieku 10 lat, 23–72 okrążeń w przypadku dzieci w wieku 11 lat, 32–72 okrążeń w przypadku dzieci w wieku 12 lat i 41–83 okrążeń w przypadku dzieci w wieku 13 lat i starszych; W przypadku dziewcząt w wieku 10–17 lat zakres zdrowej kondycji wynosi 7–41 okrążeń w przypadku dzieci w wieku 10 lat, 15–41 okrążeń w przypadku dzieci w wieku 11 i 12 lat oraz 23–51 okrążeń w przypadku dzieci w wieku 13 lat i starszych.
Wyższy wynik oznacza większą wydolność tlenową.
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
Zmiana w skrócie skali społecznościowej (BSCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
Skala Krótkiego Poczucia Społeczności (BSCS) ma całkowity zakres wyników 0-32.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne poczucie wspólnoty.
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
Zmiana Skali Kontroli Społeczno-Politycznej dla Młodzieży (SCPS-Y; podskala Przywództwa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
SCPS-Y ma zakres 1-6.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą kontrolę nad polityką, kompetencje przywódcze, poczucie wspólnoty, tożsamość etniczną i wsparcie społeczne.
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w przypadku konfliktu nastolatków (SE-TCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
Możliwy zakres SE-TCS wynosi od 5 do 25 stóp, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
Zmiana w ocenie umiejętności życiowych Casey
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
Wyniki oceny umiejętności życiowych Casey (CLSA) znajdują się w skali od 1 do 5, gdzie 5 oznacza najwyższy poziom siły
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
|
Zmiana skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) ma zakres wyników od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
|
Wartość wyjściowa, 12–72 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily D'Agostino, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- D'Agostino E, Frazier SL, Hansen E, Nardi MI, Messiah SE. Association of a Park-Based Violence Prevention and Mental Health Promotion After-School Program With Youth Arrest Rates. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919996. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19996.
- Frazier SL, Chou T, Ouellette RR, Helseth SA, Kashem ER, Cromer KD. Workforce Support for Urban After-School Programs: Turning Obstacles into Opportunities. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):430-443. doi: 10.1002/ajcp.12328. Epub 2019 Apr 19.
- Cromer KD, D'Agostino EM, Hansen E, Alfonso C, Frazier SL. After-school poly-strengths programming for urban teens at high risk for violence exposure. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):541-548. doi: 10.1093/tbm/ibz013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Satysfakcja osobista
- Nadwaga
- Otyłość
- Nadciśnienie
- Zaburzenia lękowe
- Stan przednadciśnieniowy
- Samopoczucie psychiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00105669_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fit2Lead Grupa 1-2
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutacyjnyKontakt skóra do skóryTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Uludag UniversityZakończony
-
University of PecsMedical University of PecsZakończony
-
Ain Shams UniversityAktywny, nie rekrutującyTłoczenie dentystyczne żuchwyEgipt
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalZakończony
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół pęcherza nadreaktywnegoBrazylia
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończonyNadciśnienieRepublika Korei
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyNiedrożność górnych dróg oddechowych | Zwężenie dróg oddechowychTurcja (Türkiye)