- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06596265
Op gemeenschapsparken gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering: de Fit2Lead prospectieve cohortstudie (F2L)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Fit2Lead prospectieve cohortstudie onderzoekt de effecten van een parkgebaseerd naschools programma voor geestelijke gezondheid en veerkracht voor jongeren op de fysieke en mentale gezondheid en training van veerkracht, communicatie en probleemoplossende vaardigheden van jongeren in de leeftijd van 12 tot 17 jaar, door middel van een interdisciplinaire samenwerking tussen Miami-Dade Department of Parks, Recreation and Open Spaces (MDPROS) Miami-Dade County (MDC) Juvenile Services Department, MDC Public Schools, MDC Police Department, University of Miami, Florida International University en andere gemeenschapspartners.
Fit2Lead bestaat uit 2 fasen die in 2015 gelijktijdig zijn gestart. Voor jongeren van 12 tot 14 jaar wordt Fit2Lead van maandag tot en met vrijdag van 15.00 uur tot 19.00 uur na schooltijd aangeboden in 12 MDC-parken voor deelnemers in buurten met weinig middelen en op basis van jeugdcriminaliteit en buurtarmoede op gebiedsniveau. Fit2Lead loopt van september tot en met juni kosteloos en biedt dagelijkse academische ondersteuning, sport en recreatie, meditatie, stressbestendigheid en workshops gericht op levensvaardigheden. Elk park bedient tussen de 2 en 9 basisscholen binnen deze buurten (een doelgroep van 34.000 jongeren in de leeftijd van 12 tot 17 jaar), en vervoer van scholen naar parken wordt kosteloos aangeboden binnen een straal van 5 km rond een programmapark . Fit2Lead-deelnemers kunnen zich bovendien kosteloos inschrijven voor het MDPROS-jeugdzomerkamp.
Fase II van Fit2Lead is voor jongeren van 15 tot 17 jaar en omvat een betaalde stage het hele jaar door en wekelijkse workshops van 3 uur over verrijking, veerkracht en levensvaardigheden. Dagelijkse parttime stagiaires op instapniveau ontvangen $ 9 per uur (ongeveer 500 totaal betaalde uren per jaar; totaal salaris ongeveer $ 4000 per deelnemer, per jaar). Werkopdrachten ondersteunen MDPROS-operaties en recreatiepersoneel. Stagiairs roteren elke 8 weken om kennis te maken met verschillende vacatures, supervisors en mentoren. Fase 1-deelnemers die de leeftijd van 15 jaar bereiken en in afwachting zijn van een stageplaats, kunnen in fase 1 blijven totdat er een functie vrijkomt of kunnen worden overgeplaatst naar een ander stageprogramma binnen de MDPROS.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emily D'Agostino
- E-mail: Emily.M.D'Agostino@duke.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33128
- Werving
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers die deelnamen aan de Miami-Dade Fit2Lead-studie zullen worden opgenomen in deze secundaire analyse
- Leeftijd 12-17 jaar, woonachtig in Miami-Dade County
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet is ingeschreven voor het Miami-Dade Fit2Lead-onderzoek wordt uitgesloten van deze secundaire analyse
- Leeftijd <12 of >17 jaar, niet woonachtig in Miami-Dade County, kan geen Engels lezen en spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fit2-leidercohort 1-2
Fit2Lead loopt van september tot en met juni kosteloos en biedt dagelijkse academische ondersteuning, sport en recreatie, meditatie, stressbestendigheid en workshops gericht op levensvaardigheden.
Deelnemers die de leeftijd van 15 jaar bereiken en in afwachting zijn van een stageplaats kunnen in fase 1 blijven totdat er een functie vrijkomt of kunnen worden overgeplaatst naar een ander stageprogramma binnen de MDPROS.
|
Elk park bedient tussen de 2 en 9 basisscholen binnen deze buurten (een doelgroep van 34.000 jongeren in de leeftijd van 12 tot 17 jaar), en vervoer van scholen naar parken wordt kosteloos aangeboden binnen een straal van 5 km rond een programmapark . Fit2Lead-deelnemers kunnen zich bovendien kosteloos inschrijven voor het MDPROS-jeugdzomerkamp. Werkopdrachten ondersteunen MDPROS-operaties en recreatiepersoneel. Stagiairs in Fase II wisselen elke 8 weken af om kennis te maken met verschillende vacatures, supervisors en mentoren. Duke voert een secundaire data-analyse uit op gegevens die zijn verzameld als onderdeel van het Fit2Lead-onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
|
Verandering in het aantal push-ups
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
|
Verandering in het aantal sit-ups
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
|
Onderzoek naar verandering in loopbaan- en onderwijsplanning
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
|
Verandering in onderzoek naar universiteits- en loopbaanbereidheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
|
Wijziging in Kidscreen-27
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
Het scorebereik van Kidscreen-27 is 27-135.
Een hogere score duidt op een positiever welzijn.
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
De GAD-7 heeft een scorebereik van 0-21.
Een hogere score duidt op een hoger angstniveau.
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-8 (PHQ-8)
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
De PHQ-8 heeft een scorebereik van 0-24.
Een hogere score duidt op hogere depressieniveaus.
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
Verandering in de Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)-score
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
Onder jongens, voor de leeftijd van 10-17 jaar, bedraagt het gezonde fitnessbereik 23-61 ronden voor de leeftijd van 10 jaar, 23-72 ronden voor de leeftijd van 11 jaar, 32-72 ronden voor de leeftijd van 12 jaar en 41-83 ronden voor de leeftijd van 13 jaar en ouder; Voor meisjes van 10 tot 17 jaar bedraagt het gezonde fitnessbereik 7 tot 41 ronden voor de leeftijd van 10 jaar, 15 tot 41 ronden voor de leeftijd van 11 en 12 jaar, en 23 tot 51 ronden voor de leeftijd van 13 jaar en ouder.
Een hogere score duidt op een groter aerobe vermogen.
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
Verandering in het korte gevoel voor gemeenschapsschaal (BSCS)
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
De Brief Sense of Community Scale (BSCS) heeft een totaalscorebereik van 0-32.
Een hogere score duidt op een positiever gemeenschapsgevoel.
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
Verandering in sociaal-politieke controleschaal voor jongeren (SCPS-Y; subschaal van leiderschap)
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
De SCPS-Y heeft een bereik van 1-6.
Hogere scores duiden op een hogere beleidscontrole, leiderschapscompetentie, gemeenschapsgevoel, etnische identiteit en sociale steun.
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit bij tienerconflicten (SE-TCS)
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
Het mogelijke bereik voor de SE-TCS is 5 tot 25', waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
Verandering in de beoordeling van Casey Life Skills
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
Casey Life Skills Assessment (CLSA)-scores liggen op een schaal van 1-5, waarbij 5 het hoogste niveau van kracht vertegenwoordigt
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
|
Verandering in waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 maanden
|
De Perceived Stress Scale (PSS) heeft een scorebereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen stress.
|
Basislijn, 12-72 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily D'Agostino, Duke University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- D'Agostino E, Frazier SL, Hansen E, Nardi MI, Messiah SE. Association of a Park-Based Violence Prevention and Mental Health Promotion After-School Program With Youth Arrest Rates. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919996. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19996.
- Frazier SL, Chou T, Ouellette RR, Helseth SA, Kashem ER, Cromer KD. Workforce Support for Urban After-School Programs: Turning Obstacles into Opportunities. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):430-443. doi: 10.1002/ajcp.12328. Epub 2019 Apr 19.
- Cromer KD, D'Agostino EM, Hansen E, Alfonso C, Frazier SL. After-school poly-strengths programming for urban teens at high risk for violence exposure. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):541-548. doi: 10.1093/tbm/ibz013.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Persoonlijke voldoening
- Overgewicht
- Obesitas
- Hypertensie
- Angst stoornissen
- Prehypertensie
- Geestelijk welzijn
Andere studie-ID-nummers
- Pro00105669_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .