- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06596265
Programmes de promotion de la santé basés sur les parcs communautaires : l'étude de cohorte prospective Fit2Lead (F2L)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de cohorte prospective Fit2Lead examine les effets d'un programme parascolaire de santé mentale et de résilience des jeunes basé dans un parc sur la santé physique et mentale des jeunes et sur la résilience, la communication et la formation aux compétences en résolution de problèmes pour les jeunes mal desservis âgés de 12 à 17 ans grâce à une collaboration interdisciplinaire entre Département des parcs, des loisirs et des espaces ouverts de Miami-Dade (MDPROS), Département des services pour mineurs du comté de Miami-Dade (MDC), écoles publiques du MDC, service de police du MDC, Université de Miami, Université internationale de Floride et autres partenaires communautaires.
Fit2Lead se compose de 2 phases initiées simultanément en 2015. Pour les jeunes âgés de 12 à 14 ans, Fit2Lead est proposé après l'école du lundi au vendredi de 15h00 à 19h00 dans 12 parcs MDC pour les participants des quartiers défavorisés et en fonction de la criminalité chez les jeunes et de la pauvreté des quartiers au niveau régional. Fit2Lead se déroule gratuitement de septembre à juin et propose un soutien scolaire quotidien, des sports et loisirs, de la méditation, de la résilience au stress et des ateliers axés sur les compétences de vie. Chaque parc dessert entre 2 et 9 écoles secondaires au sein de ces quartiers (une population cible de 34 000 jeunes résidents âgés de 12 à 17 ans), et le transport des écoles aux parcs est assuré gratuitement dans un rayon de 3 miles autour d'un parc du programme. . Les participants à Fit2Lead peuvent également s'inscrire gratuitement au camp d'été pour les jeunes MDPROS.
La phase II de Fit2Lead s'adresse aux jeunes âgés de 15 à 17 ans et comprend un stage rémunéré toute l'année et des ateliers hebdomadaires de 3 heures sur l'enrichissement, la résilience et les compétences de vie. Les stagiaires à temps partiel débutants reçoivent 9 $ de l'heure (environ 500 heures rémunérées au total par an; salaire total d'environ 4 000 $ par participant et par an). Les affectations de travail soutiennent le personnel des opérations et des loisirs du MDPROS. Les stagiaires alternent toutes les 8 semaines pour être exposés à différentes opportunités d'emploi, superviseurs et mentors. Les participants à la phase 1 qui atteignent l'âge de 15 ans et qui attendent un stage peuvent rester en phase 1 jusqu'à l'ouverture d'un poste ou être transférés vers un autre programme de stage au sein du MDPROS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily D'Agostino
- E-mail: Emily.M.D'Agostino@duke.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33128
- Recrutement
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les participants inscrits à l'étude Miami-Dade Fit2Lead seront inclus dans cette analyse secondaire
- Âgé de 12 à 17 ans, résidant dans le comté de Miami-Dade
Critères d'exclusion :
- Toute personne non inscrite à l'étude Miami-Dade Fit2Lead sera exclue de cette analyse secondaire.
- Âgé de <12 ou >17 ans, ne résidant pas dans le comté de Miami-Dade, ne sait pas lire et parler en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte de prospects Fit2 1-2
Fit2Lead se déroule gratuitement de septembre à juin et propose un soutien scolaire quotidien, des sports et loisirs, de la méditation, de la résilience au stress et des ateliers axés sur les compétences de vie.
Les participants qui atteignent l'âge de 15 ans et qui attendent un stage peuvent rester en phase 1 jusqu'à l'ouverture d'un poste ou être transférés vers un autre programme de stage au sein du MDPROS.
|
Chaque parc dessert entre 2 et 9 écoles secondaires au sein de ces quartiers (une population cible de 34 000 jeunes résidents âgés de 12 à 17 ans), et le transport des écoles aux parcs est assuré gratuitement dans un rayon de 3 miles autour d'un parc du programme. . Les participants à Fit2Lead peuvent également s'inscrire gratuitement au camp d'été pour les jeunes MDPROS. Les affectations de travail soutiennent le personnel des opérations et des loisirs du MDPROS. Les stagiaires de la phase II alternent toutes les 8 semaines pour être exposés à différentes opportunités d'emploi, superviseurs et mentors. Duke mène une analyse de données secondaires sur les données collectées dans le cadre de l'étude Fit2Lead. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
|
Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
|
Changement du nombre de pompes
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
|
Changement du nombre de redressements assis
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
|
Enquête sur les changements dans la planification de carrière et d'éducation
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
|
Enquête sur les changements dans l'aptitude à l'université et à la carrière
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
|
Changement dans Kidscreen-27
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
La plage de scores Kidscreen-27 est de 27 à 135.
Un score plus élevé indique un bien-être plus positif.
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
Modification du trouble d'anxiété généralisée 7 éléments (GAD-7)
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
Le GAD-7 a une plage de scores de 0 à 21.
Un score plus élevé indique des niveaux d’anxiété plus élevés.
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
Changement dans le questionnaire sur la santé des patients-8 (PHQ-8)
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
Le PHQ-8 a une plage de scores de 0 à 24.
Un score plus élevé indique des niveaux de dépression plus élevés.
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
Modification du score PACER (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run)
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
Chez les garçons, pour les 10 à 17 ans, la plage de condition physique saine est de 23 à 61 tours pour les 10 ans, de 23 à 72 tours pour les 11 ans, de 32 à 72 tours pour les 12 ans et de 41 à 83 tours pour les 13 ans et plus ; Chez les filles de 10 à 17 ans, la plage de condition physique saine est de 7 à 41 tours pour les 10 ans, de 15 à 41 tours pour les 11 et 12 ans et de 23 à 51 tours pour les 13 ans et plus.
Un score plus élevé indique une plus grande capacité aérobie.
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
Changement dans le bref sens de l'échelle communautaire (BSCS)
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
L’échelle Brief Sense of Community (BSCS) a une plage de scores totale de 0 à 32.
Un score plus élevé indique un sentiment de communauté plus positif.
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
Changement dans l'échelle de contrôle sociopolitique pour les jeunes (SCPS-Y ; sous-échelle de leadership)
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
Le SCPS-Y a une plage de 1 à 6.
Des scores plus élevés indiquent un contrôle politique, une compétence en leadership, un sentiment de communauté, une identité ethnique et un soutien social plus élevés.
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
Changement d'auto-efficacité pour les conflits chez les adolescents (SE-TCS)
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
La plage possible pour le SE-TCS est de 5 à 25', des scores plus élevés indiquant plus de confiance
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
Changement dans l'évaluation des compétences de vie de Casey
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
Les scores de l'évaluation des compétences de vie de Casey (CLSA) sont sur une échelle de 1 à 5, 5 représentant le niveau de force le plus élevé.
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
|
Changement de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Base de référence, 12 à 72 mois
|
L'échelle de stress perçu (PSS) a une plage de scores de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
|
Base de référence, 12 à 72 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily D'Agostino, Duke University
Publications et liens utiles
Publications générales
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- D'Agostino E, Frazier SL, Hansen E, Nardi MI, Messiah SE. Association of a Park-Based Violence Prevention and Mental Health Promotion After-School Program With Youth Arrest Rates. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919996. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19996.
- Frazier SL, Chou T, Ouellette RR, Helseth SA, Kashem ER, Cromer KD. Workforce Support for Urban After-School Programs: Turning Obstacles into Opportunities. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):430-443. doi: 10.1002/ajcp.12328. Epub 2019 Apr 19.
- Cromer KD, D'Agostino EM, Hansen E, Alfonso C, Frazier SL. After-school poly-strengths programming for urban teens at high risk for violence exposure. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):541-548. doi: 10.1093/tbm/ibz013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Satisfaction personnelle
- En surpoids
- Obésité
- Hypertension
- Troubles anxieux
- Préhypertension
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00105669_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .