- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06596265
Programas baseados em parques comunitários para promoção da saúde: o estudo de coorte prospectivo Fit2Lead (F2L)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de coorte prospectivo Fit2Lead examina os efeitos de um programa pós-escola de saúde mental e resiliência para jovens baseado em um parque na saúde física e mental dos jovens e no treinamento de habilidades de resiliência, comunicação e resolução de problemas para jovens carentes de 12 a 17 anos por meio de uma colaboração interdisciplinar entre Departamento de Parques, Recreação e Espaços Abertos de Miami-Dade (MDPROS) Departamento de Serviços Juvenis do Condado de Miami-Dade (MDC), Escolas Públicas do MDC, Departamento de Polícia do MDC, Universidade de Miami, Universidade Internacional da Flórida e outros parceiros comunitários.
Fit2Lead consiste em 2 fases iniciadas simultaneamente em 2015. Para jovens de 12 a 14 anos, o Fit2Lead é oferecido depois da escola, de segunda a sexta, das 15h00 às 19h00, em 12 parques do MDC, para participantes em bairros com poucos recursos e com base na criminalidade juvenil e na pobreza do bairro em nível de área. Fit2Lead funciona de setembro a junho gratuitamente e oferece suporte acadêmico diário, esportes e recreação, meditação, resiliência ao estresse e workshops focados em habilidades para a vida. Cada parque atende de 2 a 9 escolas alimentadoras nesses bairros (uma população-alvo de 34.000 jovens residentes com idades entre 12 e 17 anos), e o transporte das escolas para os parques é fornecido gratuitamente em um raio de 3 milhas de um parque do programa. . Os participantes do Fit2Lead também podem se inscrever gratuitamente no acampamento de verão para jovens MDPROS.
A Fase II do Fit2Lead é para jovens de 15 a 17 anos e envolve um estágio remunerado durante todo o ano e workshops semanais de enriquecimento, resiliência e habilidades para a vida de 3 horas. Estagiários diários de meio período recebem US$ 9 por hora (aproximadamente 500 horas totais pagas por ano; salário total de aproximadamente US$ 4.000 por participante, por ano). As atribuições de trabalho apoiam as operações do MDPROS e a equipe de recreação. Os estagiários alternam a cada 8 semanas para exposição a diferentes oportunidades de trabalho, supervisores e mentores. Os participantes da fase 1 que completarem 15 anos e aguardarem colocação de estágio poderão permanecer na fase 1 até a abertura de vaga ou poderão ser transferidos para outro programa de estágio dentro do MDPROS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emily D'Agostino
- E-mail: Emily.M.D'Agostino@duke.edu
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33128
- Recrutamento
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os participantes inscritos no estudo Miami-Dade Fit2Lead serão incluídos nesta análise secundária
- De 12 a 17 anos, residente no condado de Miami-Dade
Critérios de exclusão:
- Qualquer pessoa não inscrita no estudo Miami-Dade Fit2Lead será excluída desta análise secundária
- Idade <12 ou >17 anos, que não reside no condado de Miami-Dade, não sabe ler e falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de líderes Fit2 1-2
Fit2Lead funciona de setembro a junho gratuitamente e oferece suporte acadêmico diário, esportes e recreação, meditação, resiliência ao estresse e workshops focados em habilidades para a vida.
Os participantes que completarem 15 anos e aguardarem colocação de estágio poderão permanecer na fase 1 até a abertura de vaga ou poderão ser transferidos para outro programa de estágio dentro do MDPROS.
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Cada parque atende de 2 a 9 escolas alimentadoras nesses bairros (uma população-alvo de 34.000 jovens residentes com idades entre 12 e 17 anos), e o transporte das escolas para os parques é fornecido gratuitamente em um raio de 3 milhas de um parque do programa. . Os participantes do Fit2Lead também podem se inscrever gratuitamente no acampamento de verão para jovens MDPROS. As atribuições de trabalho apoiam as operações do MDPROS e a equipe de recreação. Os estagiários na Fase II alternam a cada 8 semanas para exposição a diferentes oportunidades de trabalho, supervisores e mentores. Duke está conduzindo uma análise de dados secundários coletados como parte do estudo Fit2Lead. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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Linha de base, 12-72 meses
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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Linha de base, 12-72 meses
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Mudança no número de flexões
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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Linha de base, 12-72 meses
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Mudança no número de abdominais
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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Linha de base, 12-72 meses
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Pesquisa sobre Mudança na Carreira e Planejamento Educacional
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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Linha de base, 12-72 meses
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Mudança na pesquisa de preparação para faculdade e carreira
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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Linha de base, 12-72 meses
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Mudança no Kidscreen-27
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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A faixa de pontuação do Kidscreen-27 é 27-135.
Uma pontuação mais alta indica um bem-estar mais positivo.
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Linha de base, 12-72 meses
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Mudança no item 7 do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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O GAD-7 tem uma faixa de pontuação de 0 a 21.
Pontuação mais alta indica níveis mais elevados de ansiedade.
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Linha de base, 12-72 meses
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Questionário de Mudança na Saúde do Paciente-8 (PHQ-8)
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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O PHQ-8 tem uma faixa de pontuação de 0 a 24.
Pontuação mais alta indica níveis mais elevados de depressão.
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Linha de base, 12-72 meses
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Alteração na pontuação da Corrida de Resistência Cardiovascular Aeróbica Progressiva (PACER)
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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Entre os meninos, para idades de 10 a 17 anos, a faixa de condicionamento físico saudável é de 23 a 61 voltas para 10 anos, 23 a 72 voltas para 11 anos, 32 a 72 voltas para 12 anos e 41 a 83 voltas para maiores de 13 anos; Entre as meninas, para idades de 10 a 17 anos, a faixa de condicionamento físico saudável é de 7 a 41 voltas para os 10 anos, de 15 a 41 voltas para as idades de 11 e 12 anos e de 23 a 51 voltas para maiores de 13 anos.
Uma pontuação mais alta indica maior capacidade aeróbica.
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Linha de base, 12-72 meses
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Mudança na escala de breve senso de comunidade (BSCS)
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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A Escala de Breve Sentido de Comunidade (BSCS) tem uma faixa de pontuação total de 0 a 32.
Uma pontuação mais alta indica um senso de comunidade mais positivo.
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Linha de base, 12-72 meses
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Escala de Mudança no Controle Sociopolítico para Jovens (SCPS-Y; subescala Liderança)
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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O SCPS-Y tem um intervalo de 1 a 6.
Pontuações mais altas indicam maior controle político, competência de liderança, senso de comunidade, identidade étnica e apoio social.
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Linha de base, 12-72 meses
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Mudança na autoeficácia para conflitos entre adolescentes (SE-TCS)
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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O intervalo possível para o SE-TCS é de 5 a 25', com pontuações mais altas indicando mais confiança
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Linha de base, 12-72 meses
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Mudança na avaliação de habilidades de vida de Casey
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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As pontuações da Casey Life Skills Assessment (CLSA) estão em uma escala de 1 a 5, com 5 representando o mais alto nível de força
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Linha de base, 12-72 meses
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Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base, 12-72 meses
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) tem pontuação de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
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Linha de base, 12-72 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily D'Agostino, Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- D'Agostino E, Frazier SL, Hansen E, Nardi MI, Messiah SE. Association of a Park-Based Violence Prevention and Mental Health Promotion After-School Program With Youth Arrest Rates. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919996. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19996.
- Frazier SL, Chou T, Ouellette RR, Helseth SA, Kashem ER, Cromer KD. Workforce Support for Urban After-School Programs: Turning Obstacles into Opportunities. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):430-443. doi: 10.1002/ajcp.12328. Epub 2019 Apr 19.
- Cromer KD, D'Agostino EM, Hansen E, Alfonso C, Frazier SL. After-school poly-strengths programming for urban teens at high risk for violence exposure. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):541-548. doi: 10.1093/tbm/ibz013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Satisfação pessoal
- Excesso de peso
- Obesidade
- Hipertensão
- Transtornos de ansiedade
- Pré-hipertensão
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- Pro00105669_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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