- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06596265
Samfunnsparkbaserte programmer for helsefremming: Fit2Lead Prospective Cohort Study (F2L)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fit2Leads prospektive kohortstudie undersøker effekten av et parkbasert ungdomsskoleopplegg for psykisk helse og motstandskraft på ungdommens fysiske og mentale helse og motstandsdyktighet, kommunikasjon og problemløsningsferdighetstrening for undertjente ungdommer i alderen 12 til 17 år gjennom et tverrfaglig samarbeid mellom Miami-Dade Department of Parks, Recreation and Open Spaces (MDPROS) Miami-Dade County (MDC) Juvenile Services Department, MDC Public Schools, MDC Police Department, University of Miami, Florida International University og andre samfunnsbaserte partnere.
Fit2Lead består av 2 faser som ble startet samtidig i 2015. For ungdom i alderen 12 til 14 år tilbys Fit2Lead etter skoletid mandag til fredag fra kl. 15.00 til 19.00 i 12 MDC-parker for deltakere i nabolag med lite ressurser og basert på ungdomskriminalitet på områdenivå og nabolagsfattigdom. Fit2Lead kjører fra september til juni uten kostnad, og gir daglig akademisk støtte, sport og rekreasjon, meditasjon, stressresiliens og workshops med fokus på livsferdigheter. Hver park betjener alt fra 2 til 9 materskoler i disse nabolagene (en målbefolkning på 34 000 ungdomsbeboere i alderen 12-17 år), og transport fra skoler til parker tilbys uten kostnad innenfor en radius på 3 mil fra en programpark . Fit2Lead-deltakere kan også melde seg på MDPROS ungdoms sommerleir uten kostnad.
Fase II av Fit2Lead er for ungdom i alderen 15 til 17 år og innebærer et helårs betalt internship og 3-timers ukentlig berikelse, robusthet og livsmestringsverksteder. Daglige deltidspraktikanter på inngangsnivå mottar $9 per time (omtrent 500 totale betalte timer per år; totallønn omtrent $4000 per deltaker per år). Arbeidsoppdrag støtter MDPROS drifts- og fritidspersonale. Praktikanter roterer hver 8. uke for eksponering for forskjellige jobbmuligheter, veiledere og mentorer. Fase 1-deltakere som fyller 15 år og venter på en praksisplass kan forbli i fase 1 til en stilling åpner eller kan overføres til et annet praksisprogram innenfor MDPROS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emily D'Agostino
- E-post: Emily.M.D'Agostino@duke.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33128
- Rekruttering
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle deltakere som er registrert i Miami-Dade Fit2Lead-studien vil bli inkludert i denne sekundære analysen
- I alderen 12-17 år, bosatt i Miami-Dade County
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke er registrert i Miami-Dade Fit2Lead-studien vil bli ekskludert fra denne sekundære analysen
- Alder <12 eller >17 år, ikke bosatt i Miami-Dade County, kan ikke lese og snakke på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fit2 Lead Cohort 1-2
Fit2Lead kjører fra september til juni uten kostnad, og gir daglig akademisk støtte, sport og rekreasjon, meditasjon, stressresiliens og workshops med fokus på livsferdigheter.
Deltakere som fyller 15 år og venter på en praksisplass kan forbli i fase 1 til en stilling åpner eller kan overføres til et annet praksisprogram innenfor MDPROS.
|
Hver park betjener alt fra 2 til 9 materskoler i disse nabolagene (en målbefolkning på 34 000 ungdomsbeboere i alderen 12-17 år), og transport fra skoler til parker tilbys uten kostnad innenfor en radius på 3 mil fra en programpark . Fit2Lead-deltakere kan også melde seg på MDPROS ungdoms sommerleir uten kostnad. Arbeidsoppdrag støtter MDPROS drifts- og fritidspersonale. Praktikanter i fase II roterer hver 8. uke for eksponering for forskjellige jobbmuligheter, veiledere og mentorer. Duke gjennomfører en sekundær dataanalyse på data samlet inn som en del av Fit2Lead-studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
|
Endring i antall armhevinger
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
|
Endring i antall sit-ups
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
|
Endring i karriere- og utdanningsplanleggingsundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
|
Endring i høyskole- og karriereberedskapsundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
|
Endring i Kidscreen-27
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Kidscreen-27-poengområdet er 27-135.
En høyere score indikerer mer positivt velvære.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Endring i generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
GAD-7 har et poengområde 0-21.
Høyere poengsum indikerer høyere angstnivåer.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
PHQ-8 har et poengområde 0-24.
Høyere poengsum indikerer høyere depresjonsnivåer.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Endring i poengsummen for progressiv aerobisk kardiovaskulær utholdenhet (PACER).
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Blant gutter, for alderen 10-17, er det sunne treningsområdet 23-61 runder for 10 år, 23-72 runder for 11 år, 32-72 runder for 12 år og 41-83 runder for 13 år og oppover; Blant jenter, for alderen 10-17, er det sunne treningsområdet 7-41 runder for 10 år, 15-41 runder for 11 og 12 år, og 23-51 runder for 13 år og oppover.
En høyere score indikerer større aerob kapasitet.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Change in Brief Sense of Community Scale (BSCS)
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
The Brief Sense of Community Scale (BSCS) har et totalt poengområde på 0-32.
Høyere poengsum indikerer mer positiv følelse av fellesskap.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Endring i sosiopolitisk kontrollskala for ungdom (SCPS-Y; underskala for lederskap)
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
SCPS-Y har en rekkevidde 1-6.
Høyere skårer indikerer høyere politisk kontroll, lederkompetanse, fellesskapsfølelse, etnisk identitet og sosial støtte.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Endring i selveffektivitet for tenåringskonflikt (SE-TCS)
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Mulig rekkevidde for SE-TCS er 5 til 25' med høyere score som indikerer mer selvtillit
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Endring i Casey Life Skills Assessment
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Casey Life Skills Assessment (CLSA)-poengsum er på en skala fra 1-5, hvor 5 representerer det høyeste nivået av styrke
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Endring i oppfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS) har et poengområde på 0 til 40, med høyere score som indikerer større opplevd stress.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily D'Agostino, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- D'Agostino E, Frazier SL, Hansen E, Nardi MI, Messiah SE. Association of a Park-Based Violence Prevention and Mental Health Promotion After-School Program With Youth Arrest Rates. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919996. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19996.
- Frazier SL, Chou T, Ouellette RR, Helseth SA, Kashem ER, Cromer KD. Workforce Support for Urban After-School Programs: Turning Obstacles into Opportunities. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):430-443. doi: 10.1002/ajcp.12328. Epub 2019 Apr 19.
- Cromer KD, D'Agostino EM, Hansen E, Alfonso C, Frazier SL. After-school poly-strengths programming for urban teens at high risk for violence exposure. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):541-548. doi: 10.1093/tbm/ibz013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Personlig tilfredshet
- Overvektig
- Overvekt
- Hypertensjon
- Angstlidelser
- Prehypertensjon
- Psykologisk velvære
Andre studie-ID-numre
- Pro00105669_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .