- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06596265
Programmi basati sui parchi comunitari per la promozione della salute: lo studio prospettico di coorte Fit2Lead (F2L)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prospettico di coorte Fit2Lead esamina gli effetti di un programma doposcuola di salute mentale e resilienza giovanile basato su un parco sulla salute fisica e mentale dei giovani e sulla formazione di capacità di resilienza, comunicazione e risoluzione dei problemi per giovani svantaggiati di età compresa tra 12 e 17 anni attraverso una collaborazione interdisciplinare tra Dipartimento dei parchi, delle attività ricreative e degli spazi aperti di Miami-Dade (MDPROS), Dipartimento dei servizi per i minori della contea di Miami-Dade (MDC), scuole pubbliche dell'MDC, dipartimento di polizia dell'MDC, Università di Miami, Florida International University e altri partner a livello comunitario.
Fit2Lead è composto da 2 fasi avviate contemporaneamente nel 2015. Per i giovani di età compresa tra 12 e 14 anni, Fit2Lead viene offerto dopo la scuola dal lunedì al venerdì dalle 15:00 alle 19:00 in 12 parchi MDC per partecipanti in quartieri con risorse scarse e in base alla criminalità giovanile a livello di area e alla povertà dei quartieri. Fit2Lead è attivo da settembre a giugno gratuitamente e fornisce supporto accademico quotidiano, sport e attività ricreative, meditazione, resilienza allo stress e seminari incentrati sulle abilità di vita. Ogni parco serve da 2 a 9 scuole secondarie all'interno di questi quartieri (una popolazione target di 34.000 giovani residenti di età compresa tra 12 e 17 anni) e il trasporto dalle scuole ai parchi è fornito gratuitamente entro un raggio di 3 miglia da un parco programmato. . I partecipanti a Fit2Lead possono anche iscriversi gratuitamente al campo estivo per giovani MDPROS.
La Fase II di Fit2Lead è rivolta ai giovani di età compresa tra 15 e 17 anni e prevede uno stage retribuito tutto l'anno e seminari settimanali di 3 ore su arricchimento, resilienza e competenze di vita. I tirocinanti part-time entry-level giornalieri ricevono $ 9 l'ora (circa 500 ore retribuite totali all'anno; stipendio totale circa $ 4000 per partecipante, all'anno). Gli incarichi di lavoro supportano le operazioni MDPROS e il personale ricreativo. Gli stagisti ruotano ogni 8 settimane per essere esposti a diverse opportunità di lavoro, supervisori e mentori. I partecipanti alla Fase 1 che raggiungono i 15 anni e sono in attesa di un tirocinio possono rimanere nella fase 1 fino all'apertura di una posizione o possono essere trasferiti a un altro programma di tirocinio all'interno dell'MDPROS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emily D'Agostino
- Email: Emily.M.D'Agostino@duke.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33128
- Reclutamento
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i partecipanti iscritti allo studio Miami-Dade Fit2Lead saranno inclusi in questa analisi secondaria
- Di età compresa tra 12 e 17 anni, residente nella contea di Miami-Dade
Criteri di esclusione:
- Chiunque non sia iscritto allo studio Miami-Dade Fit2Lead sarà escluso da questa analisi secondaria
- Di età inferiore a 12 o superiore a 17 anni, non residente nella contea di Miami-Dade, non sa leggere e parlare in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fit2 Lead Coorte 1-2
Fit2Lead è attivo da settembre a giugno gratuitamente e fornisce supporto accademico quotidiano, sport e attività ricreative, meditazione, resilienza allo stress e seminari incentrati sulle abilità di vita.
I partecipanti che raggiungono i 15 anni e sono in attesa di un tirocinio possono rimanere nella fase 1 fino all'apertura di una posizione o possono essere trasferiti a un altro programma di tirocinio all'interno dell'MDPROS.
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Ogni parco serve da 2 a 9 scuole secondarie all'interno di questi quartieri (una popolazione target di 34.000 giovani residenti di età compresa tra 12 e 17 anni) e il trasporto dalle scuole ai parchi è fornito gratuitamente entro un raggio di 3 miglia da un parco programmato. . I partecipanti a Fit2Lead possono anche iscriversi gratuitamente al campo estivo per giovani MDPROS. Gli incarichi di lavoro supportano le operazioni MDPROS e il personale ricreativo. Gli stagisti nella Fase II ruotano ogni 8 settimane per essere esposti a diverse opportunità di lavoro, supervisori e mentori. Duke sta conducendo un'analisi secondaria dei dati raccolti nell'ambito dello studio Fit2Lead. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di peso
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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Baseline, 12-72 mesi
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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Baseline, 12-72 mesi
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Variazione del numero di flessioni
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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Baseline, 12-72 mesi
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Variazione del numero di sit-up
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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Baseline, 12-72 mesi
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Sondaggio sui cambiamenti nella pianificazione della carriera e dell'istruzione
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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Baseline, 12-72 mesi
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Sondaggio sui cambiamenti nel college e sulla preparazione alla carriera
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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Baseline, 12-72 mesi
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Modifica in Kidscreen-27
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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L'intervallo di punteggio Kidscreen-27 è 27-135.
Un punteggio più alto indica un benessere più positivo.
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Baseline, 12-72 mesi
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Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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Il GAD-7 ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 21.
Un punteggio più alto indica livelli di ansia più elevati.
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Baseline, 12-72 mesi
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Cambiamento nel questionario sulla salute del paziente-8 (PHQ-8)
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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Il PHQ-8 ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 24.
Un punteggio più alto indica livelli di depressione più elevati.
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Baseline, 12-72 mesi
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Variazione del punteggio della corsa di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva (PACER).
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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Tra i ragazzi, di età compresa tra 10 e 17 anni, l'intervallo di fitness salutare è di 23-61 giri per 10 anni, 23-72 giri per 11 anni, 32-72 giri per 12 anni e 41-83 giri per 13 anni e oltre; Tra le ragazze, di età compresa tra 10 e 17 anni, l'intervallo di fitness salutare è di 7-41 giri per i 10 anni, 15-41 giri per gli 11 e 12 anni e 23-51 giri per i 13 anni e oltre.
Un punteggio più alto indica una maggiore capacità aerobica.
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Baseline, 12-72 mesi
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Cambiamento nel breve senso della scala comunitaria (BSCS)
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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La scala Brief Sense of Community (BSCS) ha un punteggio totale compreso tra 0 e 32.
Un punteggio più alto indica un senso di comunità più positivo.
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Baseline, 12-72 mesi
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Cambiamento nella scala di controllo sociopolitico per i giovani (SCPS-Y; sottoscala Leadership)
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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L'SCPS-Y ha un intervallo 1-6.
Punteggi più alti indicano un maggiore controllo politico, competenza di leadership, senso di comunità, identità etnica e sostegno sociale.
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Baseline, 12-72 mesi
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Cambiamento nell'autoefficacia per i conflitti adolescenziali (SE-TCS)
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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L'intervallo possibile per il SE-TCS è compreso tra 5 e 25', con punteggi più alti che indicano maggiore sicurezza
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Baseline, 12-72 mesi
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Cambiamento nella valutazione delle competenze di vita di Casey
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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I punteggi Casey Life Skills Assessment (CLSA) sono su una scala da 1 a 5, dove 5 rappresenta il livello più alto di forza
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Baseline, 12-72 mesi
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Cambiamento nella scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Baseline, 12-72 mesi
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La scala dello stress percepito (PSS) ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
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Baseline, 12-72 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily D'Agostino, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- D'Agostino E, Frazier SL, Hansen E, Nardi MI, Messiah SE. Association of a Park-Based Violence Prevention and Mental Health Promotion After-School Program With Youth Arrest Rates. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919996. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19996.
- Frazier SL, Chou T, Ouellette RR, Helseth SA, Kashem ER, Cromer KD. Workforce Support for Urban After-School Programs: Turning Obstacles into Opportunities. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):430-443. doi: 10.1002/ajcp.12328. Epub 2019 Apr 19.
- Cromer KD, D'Agostino EM, Hansen E, Alfonso C, Frazier SL. After-school poly-strengths programming for urban teens at high risk for violence exposure. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):541-548. doi: 10.1093/tbm/ibz013.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Disordini mentali
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Soddisfazione personale
- Sovrappeso
- Obesità
- Ipertensione
- Disturbi d'ansia
- Preipertensione
- Benessere psicologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00105669_2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fit2Lead Gruppo 1-2
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