- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06596265
Yhteisön puistopohjaiset terveyden edistämisohjelmat: Fit2Leadin tuleva kohorttitutkimus (F2L)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fit2Lead-potentiaalinen kohorttitutkimus tutkii puistopohjaisen nuorten mielenterveys- ja resilience after school -ohjelman vaikutuksia nuorten fyysiseen ja henkiseen terveyteen sekä sietokykyyn, kommunikaatioon ja ongelmanratkaisutaitojen koulutukseen 12–17-vuotiaille alipalvetuille nuorille monitieteisen yhteistyön avulla. Miami-Dade Parks, Recreation and Open Spaces (MDPROS) Miami-Dade County (MDC) Juvenile Services Department, MDC Public Schools, MDC Police Department, University of Miami, Florida International University ja muut yhteisöpohjaiset kumppanit.
Fit2Lead koostuu kahdesta vaiheesta, jotka aloitettiin samanaikaisesti vuonna 2015. 12–14-vuotiaille nuorille Fit2Leadia tarjotaan koulun jälkeen maanantaista perjantaihin klo 15.00–19.00 12 MDC-puistossa aliresursseilla oleville naapureille osallistuville aluetason nuorisorikollisuuden ja naapuruston köyhyyden perusteella. Fit2Lead toimii syyskuusta kesäkuuhun veloituksetta ja tarjoaa päivittäistä akateemista tukea, urheilua ja virkistystä, meditaatiota, stressinsietokykyä ja elämäntaitoihin keskittyviä työpajoja. Kukin puisto palvelee kaikkialla 2–9 syöttökoulua näillä alueilla (kohdeväestö on 34 000 12–17-vuotiasta nuorta), ja kuljetus kouluista puistoihin tarjotaan maksutta 3 mailin säteellä ohjelmapuistosta. . Fit2Leadin osallistujat voivat myös ilmoittautua MDPROS-nuorten kesäleirille maksutta.
Fit2Leadin II vaihe on 15–17-vuotiaille nuorille ja se sisältää ympärivuotisen palkallisen työharjoittelun sekä 3 tunnin viikoittaiset rikastumis-, kestävyys- ja elämäntaitojen työpajat. Päivittäiset aloitustason osa-aikaiset harjoittelijat saavat 9 dollaria tunnissa (noin 500 palkallista tuntia vuodessa; kokonaispalkka noin 4000 dollaria osallistujaa kohti vuodessa). Työtehtävät tukevat MDPROS-toimintaa ja virkistyshenkilöstöä. Harjoittelijat vaihtuvat 8 viikon välein altistuakseen erilaisille työmahdollisuuksille, esimiehille ja mentoreille. Vaiheen 1 osallistujat, jotka täyttävät 15 vuotta ja odottavat työharjoittelupaikkaa, voivat jäädä vaiheeseen 1, kunnes paikka avautuu tai voidaan siirtää toiseen harjoitteluohjelmaan MDPROS:n sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily D'Agostino
- Sähköposti: Emily.M.D'Agostino@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33128
- Rekrytointi
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki Miami-Dade Fit2Lead -tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat sisällytetään tähän toissijaiseen analyysiin
- Ikä 12-17 vuotta, asuu Miami-Dade Countyssa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka eivät ole ilmoittautuneet Miami-Dade Fit2Lead -tutkimukseen, suljetaan pois tästä toissijaisesta analyysistä
- Alle 12- tai >17-vuotias, ei asu Miami-Dade Countyssa, ei osaa lukea ja puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fit2-johtoryhmä 1–2
Fit2Lead toimii syyskuusta kesäkuuhun veloituksetta ja tarjoaa päivittäistä akateemista tukea, urheilua ja virkistystä, meditaatiota, stressinsietokykyä ja elämäntaitoihin keskittyviä työpajoja.
Osallistujat, jotka täyttävät 15 vuotta ja odottavat harjoittelupaikkaa, voivat jäädä vaiheeseen 1, kunnes paikka aukeaa tai heidät voidaan siirtää toiseen harjoitteluohjelmaan MDPROSissa.
|
Kukin puisto palvelee kaikkialla 2–9 syöttökoulua näillä alueilla (kohdeväestö on 34 000 12–17-vuotiasta nuorta), ja kuljetus kouluista puistoihin tarjotaan maksutta 3 mailin säteellä ohjelmapuistosta. . Fit2Leadin osallistujat voivat myös ilmoittautua MDPROS-nuorten kesäleirille maksutta. Työtehtävät tukevat MDPROS-toimintaa ja virkistyshenkilöstöä. Vaiheen II harjoittelijat vaihtuvat 8 viikon välein altistuakseen erilaisille työmahdollisuuksille, esimiehille ja mentoreille. Duke suorittaa toissijaista data-analyysiä tiedoista, jotka on kerätty osana Fit2Lead-tutkimusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
|
Muutos punnerrusten lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
|
Muutos istumaannousujen määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
|
Muutos ura- ja koulutussuunnittelussa -tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
|
Muutos korkeakoulu- ja uravalmiuskyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
|
Muutos Kidscreen-27:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
Kidscreen-27-pisteet vaihtelevat 27-135.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa hyvinvointia.
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 - kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
GAD-7:n pistemäärä on 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
PHQ-8:n pistemäärä on 0-24.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennustasoa.
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
Muutos Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
Pojilla, 10–17-vuotiailla, terveellinen kunto on 23-61 kierrosta 10-vuotiaille, 23-72 kierrosta 11-vuotiaille, 32-72 kierrosta 12-vuotiaille ja 41-83 kierrosta 13-vuotiaille ja sitä vanhemmille; Tytöillä, 10-17-vuotiailla, terveellinen kunto on 7-41 kierrosta 10-vuotiaille, 15-41 kierrosta 11- ja 12-vuotiaille ja 23-51 kierrosta 13-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aerobista kapasiteettia.
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
Change in Brief Sense of Community Scale (BSCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
BSCS:n (Brief Sense of Community Scale) kokonaispistemäärä on 0–32.
Korkeampi pistemäärä kertoo positiivisemmasta yhteisöllisyydestä.
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
Muutos nuorten sosiaalipoliittisessa kontrolliasteikossa (SCPS-Y; johtajuuden alaasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
SCPS-Y:n alue on 1-6.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa politiikan hallintaa, johtamiskykyä, yhteisöllisyyttä, etnistä identiteettiä ja sosiaalista tukea.
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
Muutos teinikonfliktin itsetehokkuudessa (SE-TCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
SE-TCS:n mahdollinen alue on 5 - 25', korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
Muutos Caseyn elämäntaitojen arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
Casey Life Skills Assessment (CLSA) -pisteet ovat asteikolla 1-5, ja 5 edustaa korkeinta vahvuutta
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
|
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 12-72 kuukautta
|
PSS-asteikon (Perceived Stress Scale) pistemäärä on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Perustaso, 12-72 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily D'Agostino, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- D'Agostino E, Frazier SL, Hansen E, Nardi MI, Messiah SE. Association of a Park-Based Violence Prevention and Mental Health Promotion After-School Program With Youth Arrest Rates. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919996. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19996.
- Frazier SL, Chou T, Ouellette RR, Helseth SA, Kashem ER, Cromer KD. Workforce Support for Urban After-School Programs: Turning Obstacles into Opportunities. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):430-443. doi: 10.1002/ajcp.12328. Epub 2019 Apr 19.
- Cromer KD, D'Agostino EM, Hansen E, Alfonso C, Frazier SL. After-school poly-strengths programming for urban teens at high risk for violence exposure. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):541-548. doi: 10.1093/tbm/ibz013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Hypertensio
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Prehypertensio
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105669_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .