- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06596265
Community Park-baserede programmer til sundhedsfremme: Fit2Lead Prospective Cohort Study (F2L)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fit2Leads prospektive kohortestudie undersøger effekterne af et parkbaseret ungdomsefterskoleprogram for mental sundhed og robusthed på unges fysiske og mentale sundhed og modstandsdygtighed, kommunikation og problemløsningstræning for undertjente unge i alderen 12 til 17 år gennem et tværfagligt samarbejde mellem Miami-Dade Department of Parks, Recreation and Open Spaces (MDPROS) Miami-Dade County (MDC) Juvenile Services Department, MDC Public Schools, MDC Police Department, University of Miami, Florida International University og andre samfundsbaserede partnere.
Fit2Lead består af 2 faser påbegyndt samtidigt i 2015. For unge i alderen 12 til 14 år tilbydes Fit2Lead efter skole mandag til fredag fra kl. 15.00 til 19.00 i 12 MDC-parker for deltagere i kvarterer med mindre ressourcer og baseret på ungdomskriminalitet på områdeniveau og fattigdom i nabolaget. Fit2Lead kører fra september til juni uden beregning og giver daglig akademisk støtte, sport og rekreation, meditation, stressresiliens og workshops med fokus på livsfærdigheder. Hver park betjener alt fra 2 til 9 fødeskoler i disse kvarterer (en målbefolkning på 34.000 unge beboere i alderen 12-17 år), og transport fra skoler til parker tilbydes uden omkostninger inden for en radius på 3 mil fra en programpark . Fit2Lead-deltagere kan også tilmelde sig MDPROS ungdomssommerlejr uden beregning.
Fase II af Fit2Lead er for unge i alderen 15 til 17 år og indebærer en helårs betalt praktik og 3-timers ugentlig berigelse, robusthed og livsfærdighedsworkshops. Daglige deltidspraktikanter på startniveau modtager $9 per time (ca. 500 samlede betalte timer om året; samlet løn cirka $4000 per deltager, om året). Arbejdsopgaver understøtter MDPROS drifts- og fritidspersonale. Praktikanter roterer hver 8. uge for at blive udsat for forskellige jobmuligheder, vejledere og mentorer. Fase 1-deltagere, der fylder 15 år og afventer en praktikplads, kan forblive i fase 1, indtil en stilling åbner eller kan overføres til et andet praktikprogram inden for MDPROS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emily D'Agostino
- E-mail: Emily.M.D'Agostino@duke.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33128
- Rekruttering
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere, der er tilmeldt Miami-Dade Fit2Lead-studiet, vil blive inkluderet i denne sekundære analyse
- I alderen 12-17 år, bosat i Miami-Dade County
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke er tilmeldt Miami-Dade Fit2Lead-undersøgelsen, vil blive udelukket fra denne sekundære analyse
- I alderen <12 eller >17 år, som ikke er bosat i Miami-Dade County, kan ikke læse og tale på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fit2 Lead Cohort 1-2
Fit2Lead kører fra september til juni uden beregning og giver daglig akademisk støtte, sport og rekreation, meditation, stressresiliens og workshops med fokus på livsfærdigheder.
Deltagere, der fylder 15 år og afventer en praktikplads, kan forblive i fase 1, indtil en stilling åbner eller kan overføres til et andet praktikprogram inden for MDPROS.
|
Hver park betjener alt fra 2 til 9 fødeskoler i disse kvarterer (en målbefolkning på 34.000 unge beboere i alderen 12-17 år), og transport fra skoler til parker tilbydes uden omkostninger inden for en radius på 3 mil fra en programpark . Fit2Lead-deltagere kan også tilmelde sig MDPROS ungdomssommerlejr uden beregning. Arbejdsopgaver understøtter MDPROS drifts- og fritidspersonale. Praktikanter i fase II roterer hver 8. uge for at blive udsat for forskellige jobmuligheder, vejledere og mentorer. Duke udfører en sekundær dataanalyse af data indsamlet som en del af Fit2Lead-undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
|
Ændring i antal push-ups
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
|
Ændring i antal sit-ups
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
|
Ændring i karriere- og uddannelsesplanlægningsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
|
Ændring i College og Career Readiness undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
|
Ændring i Kidscreen-27
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Kidscreen-27-resultatområdet er 27-135.
En højere score indikerer mere positivt velvære.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Ændring i generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
GAD-7 har et scoreområde på 0-21.
Højere score indikerer højere angstniveauer.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
PHQ-8 har et scoreområde på 0-24.
Højere score indikerer højere depressionsniveauer.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Ændring i den progressive aerobic cardiovascular endurance run (PACER) score
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Blandt drenge i alderen 10-17 er det sunde fitnessområde 23-61 omgange for 10 år, 23-72 omgange for 11 år, 32-72 omgange for 12 år og 41-83 omgange for 13 år og opefter; Blandt piger i alderen 10-17 er det sunde fitnessområde 7-41 omgange for 10 år, 15-41 omgange for alderen 11 og 12 og 23-51 omgange for alderen 13 og opefter.
En højere score indikerer større aerob kapacitet.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Change in Brief Sense of Community Scale (BSCS)
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
The Brief Sense of Community Scale (BSCS) har et samlet scoreinterval på 0-32.
Højere score indikerer mere positiv følelse af fællesskab.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Ændring i sociopolitisk kontrolskala for unge (SCPS-Y; Lederskabsunderskala)
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
SCPS-Y har et område fra 1-6.
Højere score indikerer højere politisk kontrol, lederskabskompetence, følelse af fællesskab, etnisk identitet og social støtte.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Ændring i selveffektivitet for teenagekonflikter (SE-TCS)
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Mulig rækkevidde for SE-TCS er 5 til 25' med højere score, der indikerer mere selvtillid
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Ændring i Casey Life Skills Assessment
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Casey Life Skills Assessment (CLSA)-score er på en skala fra 1-5, hvor 5 repræsenterer det højeste styrkeniveau
|
Baseline, 12-72 måneder
|
|
Ændring i opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Baseline, 12-72 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS) har et scoreområde på 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress.
|
Baseline, 12-72 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily D'Agostino, Duke University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- D'Agostino E, Frazier SL, Hansen E, Nardi MI, Messiah SE. Association of a Park-Based Violence Prevention and Mental Health Promotion After-School Program With Youth Arrest Rates. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919996. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19996.
- Frazier SL, Chou T, Ouellette RR, Helseth SA, Kashem ER, Cromer KD. Workforce Support for Urban After-School Programs: Turning Obstacles into Opportunities. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):430-443. doi: 10.1002/ajcp.12328. Epub 2019 Apr 19.
- Cromer KD, D'Agostino EM, Hansen E, Alfonso C, Frazier SL. After-school poly-strengths programming for urban teens at high risk for violence exposure. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):541-548. doi: 10.1093/tbm/ibz013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Personlig tilfredshed
- Overvægtig
- Fedme
- Forhøjet blodtryk
- Angstlidelser
- Præhypertension
- Psykologisk velvære
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00105669_2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Fit2Lead gruppe 1-2
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Ningbo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAutoimmune sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutteringHud-mod-hud kontaktTyrkiet (Türkiye)
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPTSD | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Personlighedsforstyrrelse | Personlighed træk | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Personlighedstype | PTSD og traume-relaterede symptomer | Personlighedsforstyrrelse, undgåelig | Påvirke bevidstheden | Mentalisering | Reflekterende funktionNorge
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelighed | Fontan Fysiologi | Enkeltventrikel hjertesygdomForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
Amway (China) R&D CenterAfsluttetSlidgigt | SarkopeniKina
-
UnitedHealth GroupUniversity of Pennsylvania; ProHealth Care AssociatesAfsluttetCoronavirusinfektion | CoronavirusForenede Stater
-
Bartın UnıversityTC Erciyes UniversityAfsluttetHovedpine, spændingerKalkun
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMandibular tandlægeEgypten