- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06596265
Community-Park-basierte Programme zur Gesundheitsförderung: die prospektive Kohortenstudie Fit2Lead (F2L)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die prospektive Kohortenstudie Fit2Lead untersucht die Auswirkungen eines parkbasierten außerschulischen Programms zur psychischen Gesundheit und Belastbarkeit junger Menschen auf die körperliche und geistige Gesundheit sowie auf das Training von Belastbarkeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeiten für unterversorgte Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren durch eine interdisziplinäre Zusammenarbeit zwischen ihnen Miami-Dade Department of Parks, Recreation and Open Spaces (MDPROS), Miami-Dade County (MDC) Juvenile Services Department, MDC Public Schools, MDC Police Department, University of Miami, Florida International University und andere gemeindebasierte Partner.
Fit2Lead besteht aus zwei Phasen, die 2015 gleichzeitig gestartet wurden. Für Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahren wird Fit2Lead nach der Schule montags bis freitags von 15:00 bis 19:00 Uhr in 12 MDC-Parks für Teilnehmer in unterfinanzierten Stadtteilen angeboten und basiert auf Jugendkriminalität und Nachbarschaftsarmut auf Gebietsebene. Fit2Lead läuft von September bis Juni kostenlos und bietet tägliche akademische Unterstützung, Sport und Erholung, Meditation, Stressresilienz und Workshops mit Schwerpunkt auf Lebenskompetenzen. Jeder Park versorgt 2 bis 9 Zubringerschulen in diesen Stadtteilen (eine Zielbevölkerung von 34.000 jugendlichen Bewohnern im Alter von 12 bis 17 Jahren), und der Transport von den Schulen zu den Parks wird im Umkreis von 3 Meilen um einen Programmpark kostenlos angeboten . Fit2Lead-Teilnehmer können sich auch kostenlos für das MDPROS-Jugend-Sommercamp anmelden.
Phase II von Fit2Lead richtet sich an Jugendliche im Alter von 15 bis 17 Jahren und umfasst ein ganzjähriges bezahltes Praktikum und dreistündige wöchentliche Workshops zur Bereicherung, Belastbarkeit und Lebenskompetenzen. Tägliche Teilzeitpraktikanten erhalten 9 US-Dollar pro Stunde (ca. 500 bezahlte Gesamtstunden pro Jahr; Gesamtgehalt ca. 4.000 US-Dollar pro Teilnehmer und Jahr). Arbeitsaufträge unterstützen das Betriebs- und Freizeitpersonal von MDPROS. Die Praktikanten wechseln sich alle 8 Wochen ab, um mit verschiedenen Stellenangeboten, Vorgesetzten und Mentoren in Kontakt zu kommen. Teilnehmer der Phase 1, die das 15. Lebensjahr erreichen und auf einen Praktikumsplatz warten, können in Phase 1 bleiben, bis eine Stelle frei wird, oder in ein anderes Praktikumsprogramm innerhalb des MDPROS versetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emily D'Agostino
- E-Mail: Emily.M.D'Agostino@duke.edu
Studienorte
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Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33128
- Rekrutierung
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer der Miami-Dade Fit2Lead-Studie werden in diese Sekundäranalyse einbezogen
- Im Alter von 12–17 Jahren, wohnhaft im Miami-Dade County
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der nicht an der Miami-Dade Fit2Lead-Studie teilnimmt, wird von dieser Sekundäranalyse ausgeschlossen
- Alter <12 oder >17 Jahre, nicht wohnhaft im Miami-Dade County, kann weder Englisch lesen noch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fit2-Lead-Kohorte 1-2
Fit2Lead läuft von September bis Juni kostenlos und bietet tägliche akademische Unterstützung, Sport und Erholung, Meditation, Stressresilienz und Workshops mit Schwerpunkt auf Lebenskompetenzen.
Teilnehmer, die das 15. Lebensjahr erreichen und auf einen Praktikumsplatz warten, können in Phase 1 bleiben, bis eine Stelle frei wird, oder in ein anderes Praktikumsprogramm innerhalb des MDPROS versetzt werden.
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Jeder Park versorgt 2 bis 9 Zubringerschulen in diesen Stadtteilen (eine Zielbevölkerung von 34.000 jugendlichen Bewohnern im Alter von 12 bis 17 Jahren), und der Transport von den Schulen zu den Parks wird im Umkreis von 3 Meilen um einen Programmpark kostenlos angeboten . Fit2Lead-Teilnehmer können sich auch kostenlos für das MDPROS-Jugend-Sommercamp anmelden. Arbeitsaufträge unterstützen das Betriebs- und Freizeitpersonal von MDPROS. Praktikanten in Phase II wechseln alle 8 Wochen, um verschiedene Stellenangebote, Vorgesetzte und Mentoren kennen zu lernen. Duke führt eine sekundäre Datenanalyse der im Rahmen der Fit2Lead-Studie gesammelten Daten durch. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Änderung der Anzahl der Liegestütze
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Änderung der Anzahl der Sit-ups
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Umfrage zum Wandel in der Karriere- und Bildungsplanung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Umfrage zur Veränderung der Hochschul- und Berufsbereitschaft
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Änderung in Kidscreen-27
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Der Kidscreen-27-Score-Bereich liegt zwischen 27 und 135.
Ein höherer Wert weist auf ein positiveres Wohlbefinden hin.
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Veränderung der generalisierten Angststörung 7-Item (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Der GAD-7 hat einen Punktebereich von 0-21.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Angstniveau hin.
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Änderung des Patientengesundheitsfragebogens 8 (PHQ-8)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Der PHQ-8 hat einen Punktebereich von 0-24.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Depressionsniveau hin.
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Änderung des PACER-Scores (Progressive Aerobic Cardiocular Endurance Run).
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Bei Jungen im Alter von 10 bis 17 Jahren liegt der gesunde Fitnessbereich bei 23 bis 61 Runden im Alter von 10 Jahren, bei 23 bis 72 Runden im Alter von 11 Jahren, bei 32 bis 72 Runden im Alter von 12 Jahren und bei 41 bis 83 Runden im Alter von 13 Jahren und älter. Bei Mädchen im Alter von 10 bis 17 Jahren beträgt der gesunde Fitnessbereich 7 bis 41 Runden im Alter von 10 Jahren, 15 bis 41 Runden im Alter von 11 und 12 Jahren und 23 bis 51 Runden im Alter von 13 Jahren und älter.
Ein höherer Wert weist auf eine größere aerobe Kapazität hin.
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Änderung des Kurzsinns der Gemeinschaftsskala (BSCS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Die Brief Sense of Community Scale (BSCS) hat einen Gesamtpunktzahlbereich von 0-32.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein positiveres Gemeinschaftsgefühl hin.
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Veränderung der soziopolitischen Kontrollskala für Jugendliche (SCPS-Y; Unterskala „Führung“)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Das SCPS-Y hat einen Bereich von 1-6.
Höhere Werte weisen auf eine höhere politische Kontrolle, Führungskompetenz, Gemeinschaftsgefühl, ethnische Identität und soziale Unterstützung hin.
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Veränderung der Selbstwirksamkeit bei Teenagerkonflikten (SE-TCS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Der mögliche Bereich für das SE-TCS liegt zwischen 5 und 25 Fuß, wobei höhere Werte auf mehr Vertrauen hinweisen
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Änderung bei der Bewertung der Lebenskompetenzen von Casey
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Die Ergebnisse des Casey Life Skills Assessment (CLSA) liegen auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 5 die höchste Stärkestufe darstellt
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Änderung der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12–72 Monate
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Die Perceived Stress Scale (PSS) hat einen Bewertungsbereich von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
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Ausgangswert: 12–72 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emily D'Agostino, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- D'Agostino EM, Frazier SL, Hansen E, Patel HH, Ahmed Z, Okeke D, Nardi MI, Messiah SE. Two-Year Changes in Neighborhood Juvenile Arrests After Implementation of a Park-Based Afterschool Mental Health Promotion Program in Miami-Dade County, Florida, 2015-2017. Am J Public Health. 2019 Jun;109(S3):S214-S220. doi: 10.2105/AJPH.2019.305050.
- Goodman AC, Ouellette RR, D'Agostino EM, Hansen E, Lee T, Frazier SL. Promoting healthy trajectories for urban middle school youth through county-funded, parks-based after-school programming. J Community Psychol. 2021 Sep;49(7):2795-2817. doi: 10.1002/jcop.22587. Epub 2021 Apr 29.
- D'Agostino E, Frazier SL, Hansen E, Nardi MI, Messiah SE. Association of a Park-Based Violence Prevention and Mental Health Promotion After-School Program With Youth Arrest Rates. JAMA Netw Open. 2020 Jan 3;3(1):e1919996. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.19996.
- Frazier SL, Chou T, Ouellette RR, Helseth SA, Kashem ER, Cromer KD. Workforce Support for Urban After-School Programs: Turning Obstacles into Opportunities. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):430-443. doi: 10.1002/ajcp.12328. Epub 2019 Apr 19.
- Cromer KD, D'Agostino EM, Hansen E, Alfonso C, Frazier SL. After-school poly-strengths programming for urban teens at high risk for violence exposure. Transl Behav Med. 2019 May 16;9(3):541-548. doi: 10.1093/tbm/ibz013.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Persönliche Zufriedenheit
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Hypertonie
- Angststörungen
- Prähypertonie
- Geistiges Wohlergehen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00105669_2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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