- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06597032
Výzva odolnosti: Podpora emocionální odolnosti v době národního stresu (FERN)
Výzva odolnosti: FERN (podpora emocionální odolnosti v době národního stresu)
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky online pozitivní psychologické intervence na pozitivní emoce, úzkost, depresi, pocity sociální izolace, poruchy spánku a pocit smyslu a účelu u široké veřejnosti. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Sníží nácvik dovedností pozitivních emocí prostřednictvím online platformy s vlastním průvodcem pocity úzkosti, deprese, sociální izolace a poruchy spánku a také zvýší pohodu, pozitivní emoce, pocit smyslu a účelu, životní spokojenost a obecná vlastní účinnost?
Účastníci se zúčastní on-line intervence pozitivního psychologického učení dovedností po dobu 6–8 týdnů. Před začátkem, bezprostředně po a 4 týdny poté účastníci vyplní míry své pohody.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 06011
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Starší 18 let, Přístup k zařízení připojenému k internetu
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzva odolnosti
The Resilience Challenge Study je online program obsahující řadu pozitivních emočních dovedností pro jednotlivce, kteří zažívají stres a úzkost během svého každodenního života.
Online program se specificky zaměřuje na pozitivní emoce a nabízí řadu dovedností v online platformě pro doručování s vlastním průvodcem.
Účastníci budou mít v průběhu 6-8 týdnů přístup k týdenním lekcím dovedností, každodenním domácím úkolům a každodennímu hlášení emocí.
Lekce dovedností budou zahrnovat: pozitivní události, vychutnávat si, vděčnost, každodenní všímavost, meditaci všímavosti, pozitivní přehodnocení, sebesoucit, osobní silné stránky a dosažitelné cíle.
|
Tento online program jsme již dříve testovali na lidech, kteří čelí stresorům souvisejícím se zdravím a prací (např. pečovatelé o demenci, zdravotníci), a v roce 2020 jsme dospělé zapojili do testu online programu na podporu zvládání stresu pandemie COVID. .
Tento zásah byl přizpůsoben širokému veřejnému publiku (např. jsme přidali několik dalších bezpečnostních opatření včetně omezení pro zveřejňování příspěvků na veřejném fóru a upřesnili jsme formulace některých obsahu zásahů, aby byly jasnější a srozumitelnější).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PROMIS pozitivní vliv KAT
Časové okno: Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PROMIS Deprese KAT
Časové okno: Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
|
PROMIS Úzkost KOCOUR
Časové okno: Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
|
PROMIS Význam a účel KAT
Časové okno: Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
|
PROMIS Sociální izolace KAT
Časové okno: Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
|
PROMIS Poruchy spánku KAT
Časové okno: Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
|
PROMIS Obecná vlastní účinnost KAT
Časové okno: Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
|
PROMIS Obecná životní spokojenost KAT
Časové okno: Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
Na začátku, po dokončení 6-8týdenní intervence a 4 týdny později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith T Moskowitz, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00222090
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .