- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06597032
De veerkrachtuitdaging: emotionele veerkracht bevorderen in een tijd van nationale stress (FERN)
De veerkrachtuitdaging: FERN (het bevorderen van emotionele veerkracht in een tijd van nationale stress)
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van een online positieve psychologische interventie op positieve emoties, angst, depressie, gevoelens van sociaal isolement, slaapstoornissen en een gevoel van betekenis en doel bij het grote publiek te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Zal het beoefenen van positieve emotionele vaardigheden via een zelfgestuurd online platform gevoelens van angst, depressie, sociaal isolement en slaapstoornissen verminderen, en ook het welzijn, de positieve emotie, een gevoel van betekenis en doel, de tevredenheid van het leven en het welzijn vergroten? algemene zelfeffectiviteit?
Deelnemers nemen gedurende 6-8 weken deel aan een online interventie voor het leren van positieve psychologische vaardigheden. Voordat ze beginnen, onmiddellijk erna en vier weken erna vullen de deelnemers metingen van hun welzijn in.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 06011
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar, toegang tot apparaat dat is verbonden met internet
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veerkracht uitdaging
De Resilience Challenge Study is een online programma met een reeks positieve emotionele vaardigheden voor personen die in hun dagelijks leven stress en angst ervaren.
Het online programma richt zich specifiek op positieve emoties en biedt een scala aan vaardigheden op een zelfgestuurd online leveringsplatform.
Deelnemers krijgen in de loop van 6-8 weken toegang tot wekelijkse vaardigheidslessen, dagelijks huiswerk en dagelijkse rapportage van emoties.
De vaardigheidslessen omvatten: positieve gebeurtenissen, genieten, dankbaarheid, dagelijkse mindfulness, mindfulness-meditatie, positieve herwaardering, zelfcompassie, persoonlijke sterke punten en haalbare doelen.
|
We hebben dit online programma eerder getest bij mensen die te maken hebben met gezondheids- en werkgerelateerde stressoren (bijvoorbeeld zorgverleners bij dementie, gezondheidswerkers), en in 2020 hebben we volwassenen ingeschreven voor een test van het online programma om het omgaan met de stress van de COVID-pandemie te ondersteunen .
Deze interventie is op maat gemaakt voor een wijdverspreid, publiek publiek (we hebben bijvoorbeeld een paar andere veiligheidsmaatregelen toegevoegd, waaronder beperkingen op het posten op openbare forums, en we hebben de formulering van een deel van de interventie-inhoud verduidelijkt om deze duidelijker en gemakkelijker te begrijpen te maken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PROMIS Positief effect CAT
Tijdsspanne: Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PROMIS Depressie CAT
Tijdsspanne: Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
|
PROMIS Angst CAT
Tijdsspanne: Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
|
PROMIS Betekenis en doel CAT
Tijdsspanne: Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
|
PROMIS Sociaal Isolatie CAT
Tijdsspanne: Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
|
PROMIS Slaapstoornis CAT
Tijdsspanne: Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
|
PROMIS Algemene zelfeffectiviteit CAT
Tijdsspanne: Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
|
PROMIS Algemene levenstevredenheid CAT
Tijdsspanne: Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
Bij baseline, na voltooiing van de interventie van 6 tot 8 weken, en 4 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith T Moskowitz, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU00222090
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .