- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06597032
Wyzwanie dotyczące odporności: wzmacnianie odporności emocjonalnej w czasie stresu narodowego (FERN)
Wyzwanie dotyczące odporności: FERN (wzmacnianie odporności emocjonalnej w czasie stresu narodowego)
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu pozytywnej interwencji psychologicznej online na pozytywne emocje, lęk, depresję, poczucie izolacji społecznej, zaburzenia snu oraz poczucie sensu i celu w społeczeństwie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy praktykowanie umiejętności pozytywnych emocji za pośrednictwem samodzielnej platformy internetowej zmniejszy uczucie niepokoju, depresji, izolacji społecznej i zaburzeń snu, a także zwiększy dobrostan, pozytywne emocje, poczucie sensu i celu, satysfakcję z życia oraz ogólne poczucie własnej skuteczności?
Uczestnicy wezmą udział w internetowej interwencji polegającej na nauce pozytywnych umiejętności psychologicznych przez 6-8 tygodni. Przed rozpoczęciem, bezpośrednio po i 4 tygodnie później uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące swojego samopoczucia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 06011
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończone 18 lat. Dostęp do urządzenia podłączonego do Internetu
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyzwanie dotyczące odporności
Badanie Resilience Challenge to program internetowy zawierający szereg umiejętności związanych z pozytywnymi emocjami dla osób doświadczających stresu i dystresu w życiu codziennym.
Program online jest ukierunkowany szczególnie na pozytywne emocje i oferuje szereg umiejętności na platformie internetowej do samodzielnego dostarczania.
W ciągu 6–8 tygodni uczestnicy będą mieli dostęp do cotygodniowych lekcji umiejętności, codziennych zadań domowych i codziennych raportów dotyczących emocji.
Lekcje umiejętności będą obejmować: pozytywne wydarzenia, delektowanie się, wdzięczność, codzienną uważność, medytację uważności, pozytywną ponowną ocenę, współczucie dla siebie, mocne strony osobiste i osiągalne cele.
|
Wcześniej testowaliśmy ten program online na osobach narażonych na czynniki stresogenne związane ze zdrowiem i pracą (np. opiekunowie osób chorych na demencję, pracownicy służby zdrowia), a w 2020 r. zapisaliśmy osoby dorosłe do testu programu online mającego pomóc w radzeniu sobie ze stresem związanym z pandemią COVID .
Ta interwencja została dostosowana do szerokiego grona odbiorców publicznych (np. dodaliśmy kilka innych środków bezpieczeństwa, w tym ograniczenia dotyczące publikowania postów na forach publicznych i wyjaśniliśmy sformułowania niektórych treści interwencji, aby były jaśniejsze i łatwiejsze do zrozumienia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PROMIS Pozytywny wpływ KAT
Ramy czasowe: Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PROMIS Depresja KAT
Ramy czasowe: Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
|
PROMIS Lęk KAT
Ramy czasowe: Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
|
PROMIS Znaczenie i cel KAT
Ramy czasowe: Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
|
PROMIS Izolacja społeczna KAT
Ramy czasowe: Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
|
PROMIS Zaburzenia snu KAT
Ramy czasowe: Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
|
PROMIS Ogólne poczucie własnej skuteczności KAT
Ramy czasowe: Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
|
PROMIS Ogólne zadowolenie z życia KAT
Ramy czasowe: Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
Na początku, po zakończeniu 6-8 tygodniowej interwencji i 4 tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judith T Moskowitz, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00222090
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .