- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06597032
O Desafio da Resiliência: Promovendo a Resiliência Emocional Durante um Tempo de Estresse Nacional (FERN)
O Desafio da Resiliência: FERN (Fomentando a Resiliência Emocional Durante um Tempo de Estresse Nacional)
O objetivo deste ensaio clínico é examinar os efeitos de uma intervenção psicológica positiva online sobre emoções positivas, ansiedade, depressão, sentimentos de isolamento social, distúrbios do sono e um senso de significado e propósito no público em geral. A principal questão que pretende responder é:
A prática de habilidades emocionais positivas por meio de uma plataforma on-line autoguiada reduzirá sentimentos de ansiedade, depressão, isolamento social e distúrbios do sono, bem como aumentará o bem-estar, a emoção positiva, um senso de significado e propósito, satisfação com a vida e autoeficácia geral?
Os participantes participarão de uma intervenção online de aprendizagem de habilidades psicológicas positivas por 6 a 8 semanas. Antes de começar, imediatamente depois e 4 semanas depois, os participantes preencherão medidas de seu bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 06011
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos, Acesso a dispositivo conectado à internet
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desafio de resiliência
O Resilience Challenge Study é um programa online que contém uma série de habilidades emocionais positivas para indivíduos que vivenciam estresse e angústia durante sua vida cotidiana.
O programa online visa especificamente a emoção positiva e oferece uma série de habilidades em uma plataforma de entrega online autoguiada.
Os participantes terão, ao longo de 6 a 8 semanas, acesso a aulas semanais de habilidades, trabalhos de casa diários e relatórios diários de emoções.
As lições de habilidades incluirão: eventos positivos, saborear, gratidão, atenção plena cotidiana, meditação consciente, reavaliação positiva, autocompaixão, pontos fortes pessoais e objetivos alcançáveis.
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Anteriormente, testamos este programa on-line em pessoas que enfrentam fatores de estresse relacionados à saúde e ao trabalho (por exemplo, cuidadores de demência, profissionais de saúde) e, em 2020, inscrevemos adultos em um teste do programa on-line para apoiar o enfrentamento do estresse da pandemia de COVID .
Esta intervenção foi adaptada para um público público generalizado (por exemplo, adicionámos algumas outras medidas de segurança, incluindo limites à publicação em fóruns públicos, e clarificámos o texto de alguns dos conteúdos da intervenção para torná-los mais claros e fáceis de compreender).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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CAT de efeito positivo PROMIS
Prazo: No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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PROMIS Depressão CAT
Prazo: No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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PROMIS Ansiedade GATO
Prazo: No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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PROMIS Significado e Propósito CAT
Prazo: No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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PROMIS Isolamento Social CAT
Prazo: No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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PROMIS Distúrbio do Sono GATO
Prazo: No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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CAT de autoeficácia geral PROMIS
Prazo: No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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PROMIS Satisfação Geral com a Vida CAT
Prazo: No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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No início do estudo, após a conclusão da intervenção de 6 a 8 semanas e 4 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith T Moskowitz, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00222090
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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