- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06597032
Resiliensudfordringen: Fremme af følelsesmæssig modstandskraft i en tid med national stress (FERN)
Resiliensudfordringen: FERN (Fostering af følelsesmæssig modstandskraft i en tid med national stress)
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af en online positiv psykologisk intervention på positive følelser, angst, depression, følelser af social isolation, søvnforstyrrelser og en følelse af mening og formål i den brede offentlighed. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Vil udøvelsen af positive følelsesfærdigheder via en selvstyret online platform reducere følelser af angst, depression, social isolation og søvnforstyrrelser, samt øge velvære, positive følelser, en følelse af mening og formål, livstilfredshed og generel self-efficacy?
Deltagerne vil deltage i en online positiv psykologisk færdighedslæringsintervention i 6-8 uger. Før start, umiddelbart efter og 4 uger efter vil deltagerne udfylde mål for deres velbefindende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 06011
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år, Adgang til enhed forbundet til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resilience Challenge
Resilience Challenge Study er et online program, der indeholder en række positive følelsesmæssige færdigheder for personer, der oplever stress og nød i deres hverdag.
Onlineprogrammet retter sig specifikt mod positive følelser og tilbyder en række færdigheder i en selvstyret online leveringsplatform.
Deltagerne vil i løbet af 6-8 uger få adgang til ugentlige færdighedslektioner, daglige lektier og daglig følelsesrapportering.
Færdighedslektionerne vil omfatte: positive begivenheder, smag, taknemmelighed, hverdagsbevidsthed, mindfulness-meditation, positiv omvurdering, selvmedfølelse, personlige styrker og opnåelige mål.
|
Vi har tidligere testet dette onlineprogram i mennesker, der står over for sundheds- og arbejdsrelaterede stressfaktorer (f.eks. demensplejere, sundhedspersonale), og i 2020 tilmeldte vi voksne i en test af onlineprogrammet for at støtte håndteringen af stressen fra COVID-pandemien .
Denne intervention er blevet skræddersyet til et udbredt, offentligt publikum (f.eks. har vi tilføjet et par andre sikkerhedsforanstaltninger, herunder begrænsninger for offentligt forumpostering, og har præciseret ordlyden på noget af interventionsindholdet for at gøre det klarere og lettere at forstå).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LØFTE Positiv påvirkning KAT
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LØFTE Depression KAT
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
|
LØFTE Angst KAT
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
|
LØFTE Betydning og formål KAT
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
|
LØFTE Social isolation KAT
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelse KAT
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
|
LØFTE Generel selveffektivitet KAT
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
|
LØFTE Generel Livstilfredshed KAT
Tidsramme: Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
Ved baseline, efter afslutning af 6-8 ugers intervention og 4 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith T Moskowitz, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00222090
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .