- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06597032
Resilience Challenge: Emotionaalisen sietokyvyn edistäminen kansallisen stressin aikana (FERN)
Resilience Challenge: FERN (emotionaalisen kestävyyden edistäminen kansallisen stressin aikana)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia online-positiivisen psykologisen intervention vaikutuksia positiivisiin tunteisiin, ahdistukseen, masennukseen, sosiaalisen eristäytymisen tunteeseen, unihäiriöihin sekä merkityksen ja tarkoituksen tunteeseen suuressa yleisössä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vähentääkö positiivisten tunnetaitojen harjoittelu itseohjautuvan verkkoalustan kautta ahdistuksen, masennuksen, sosiaalisen eristäytymisen ja unihäiriöiden tunteita sekä lisää hyvinvointia, positiivisia tunteita, merkityksen ja tarkoituksen tunnetta, elämään tyytyväisyyttä ja yleinen itsetehokkuus?
Osallistujat osallistuvat verkossa tapahtuvaan positiivisten psykologisten taitojen oppimisinterventioon 6-8 viikon ajan. Ennen aloittamista, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen osallistujat täyttävät hyvinvointinsa mittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 06011
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha, pääsy Internetiin yhdistettyyn laitteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resilience Challenge
Resilience Challenge Study on online-ohjelma, joka sisältää joukon positiivisia tunteitaitoja henkilöille, jotka kokevat stressiä ja ahdistusta jokapäiväisessä elämässään.
Verkko-ohjelma keskittyy erityisesti positiivisiin tunteisiin ja tarjoaa joukon taitoja itseohjautuvassa online-toimitusalustassa.
Osallistujat pääsevät 6-8 viikon aikana viikoittaisiin taitotunteihin, päivittäisiin kotitehtäviin ja päivittäiseen tunteiden raportointiin.
Taitotunnit sisältävät: positiivisia tapahtumia, maistelua, kiitollisuutta, jokapäiväistä mindfulnessia, mindfulness-meditaatiota, positiivista uudelleenarviointia, itsemyötätuntoa, henkilökohtaisia vahvuuksia ja saavutettavissa olevia tavoitteita.
|
Olemme aiemmin testanneet tätä verkko-ohjelmaa ihmisillä, jotka kohtaavat terveyteen ja työhön liittyviä stressitekijöitä (esim. dementian omaishoitajat, terveydenhuollon työntekijät), ja vuonna 2020 ilmoitimme aikuiset verkkoohjelman testiin auttaaksemme selviytymään COVID-pandemian aiheuttamasta stressistä. .
Tämä interventio on räätälöity laajalle yleisölle (olemme esimerkiksi lisänneet muutamia muita turvallisuustoimenpiteitä, mukaan lukien julkisten foorumien lähettämisen rajoitukset ja selventäneet joidenkin interventiosisällön sanamuotoa, jotta se olisi selkeämpi ja helpompi ymmärtää).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PROMIS Positive Affect CAT
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PROMIS Masennuskissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
|
PROMIS Ahdistuskissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
|
PROMIS Merkitys ja tarkoitus CAT
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
|
PROMIS Social Isolation CAT
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
|
PROMIS Unihäiriö KAT
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
|
PROMIS Yleinen itsetehokkuus CAT
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
|
PROMIS Yleinen elämätyytyväisyys CAT
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Lähtötilanteessa, 6-8 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith T Moskowitz, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00222090
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .