- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06597032
Проблема устойчивости: повышение эмоциональной устойчивости во время национального стресса (FERN)
Задача устойчивости: FERN (Повышение эмоциональной устойчивости во время национального стресса)
Цель этого клинического исследования — изучить влияние онлайн-позитивного психологического вмешательства на положительные эмоции, тревогу, депрессию, чувство социальной изоляции, нарушение сна, а также чувство смысла и цели у широкой публики. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Уменьшит ли практика навыков позитивных эмоций через онлайн-платформу с самостоятельным управлением чувство тревоги, депрессии, социальной изоляции и нарушений сна, а также повысит ли благосостояние, положительные эмоции, чувство смысла и цели, удовлетворенность жизнью и общая самоэффективность?
Участники примут участие в онлайн-курсе по обучению позитивным психологическим навыкам в течение 6–8 недель. До начала, сразу после и через 4 недели участники заполнят данные о своем благополучии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 06011
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, доступ к устройству, подключенному к Интернету.
Критерии исключения:
- До 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задача устойчивости
Исследование «Вызов устойчивости» — это онлайн-программа, содержащая ряд навыков позитивных эмоций для людей, испытывающих стресс и дистресс в повседневной жизни.
Онлайн-программа специально нацелена на положительные эмоции и предлагает ряд навыков на платформе самостоятельной онлайн-доставки.
В течение 6–8 недель участникам будут доступны еженедельные уроки навыков, ежедневные домашние задания и ежедневные отчеты об эмоциях.
Уроки навыков будут включать в себя: позитивные события, наслаждение, благодарность, повседневную осознанность, медитацию осознанности, положительную переоценку, сострадание к себе, личные сильные стороны и достижимые цели.
|
Ранее мы тестировали эту онлайн-программу на людях, сталкивающихся со стрессами, связанными со здоровьем и работой (например, лицами, осуществляющими уход за деменцией, медицинскими работниками), а в 2020 году мы включили взрослых в тестирование онлайн-программы, чтобы помочь справиться со стрессом, вызванным пандемией COVID. .
Это вмешательство было адаптировано для широкой общественной аудитории (например, мы добавили несколько других мер безопасности, включая ограничения на публикацию сообщений на публичных форумах, и уточнили формулировки некоторых содержания вмешательства, чтобы сделать его более ясным и легким для понимания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ПРОМИС Позитивный Аффект CAT
Временное ограничение: Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ПРОМИС Депрессия КОТ
Временное ограничение: Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
|
ПРОМИС Тревога КОШКА
Временное ограничение: Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
|
ПРОМИС Значение и назначение CAT
Временное ограничение: Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
|
ПРОМИС Социальная изоляция CAT
Временное ограничение: Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
|
ПРОМИС Нарушение сна CAT
Временное ограничение: Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
|
ПРОМИС Общая самоэффективность CAT
Временное ограничение: Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
|
ПРОМИС Генеральная удовлетворенность жизнью CAT
Временное ограничение: Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
Исходно, после завершения 6-8-недельного вмешательства и через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judith T Moskowitz, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00222090
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .