- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06597032
El desafío de la resiliencia: fomentar la resiliencia emocional durante una época de estrés nacional (FERN)
El desafío de la resiliencia: FERN (Fomento de la resiliencia emocional durante una época de estrés nacional)
El objetivo de este ensayo clínico es examinar los efectos de una intervención psicológica positiva en línea sobre emociones positivas, ansiedad, depresión, sentimientos de aislamiento social, alteraciones del sueño y un sentido de significado y propósito en el público en general. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La práctica de habilidades emocionales positivas a través de una plataforma en línea autoguiada reducirá los sentimientos de ansiedad, depresión, aislamiento social y alteraciones del sueño, además de aumentar el bienestar, las emociones positivas, un sentido de significado y propósito, satisfacción con la vida y ¿autoeficacia general?
Los participantes participarán en una intervención de aprendizaje de habilidades psicológicas positivas en línea durante 6 a 8 semanas. Antes de comenzar, inmediatamente después y 4 semanas después, los participantes completarán medidas de su bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 06011
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, Acceso a dispositivo conectado a internet
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desafío de resiliencia
El Estudio del Desafío de Resiliencia es un programa en línea que contiene una serie de habilidades emocionales positivas para personas que experimentan estrés y angustia durante su vida diaria.
El programa en línea se centra específicamente en las emociones positivas y ofrece una variedad de habilidades en una plataforma de entrega en línea autoguiada.
Los participantes, en el transcurso de 6 a 8 semanas, accederán a lecciones de habilidades semanales, tareas diarias e informes diarios de emociones.
Las lecciones de habilidades incluirán: eventos positivos, saborear, gratitud, atención plena cotidiana, meditación consciente, reevaluación positiva, autocompasión, fortalezas personales y metas alcanzables.
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Anteriormente hemos probado este programa en línea en personas que enfrentan factores estresantes relacionados con la salud y el trabajo (por ejemplo, cuidadores de personas con demencia, trabajadores de la salud) y en 2020 inscribimos a adultos en una prueba del programa en línea para ayudar a afrontar el estrés de la pandemia de COVID. .
Esta intervención se ha diseñado para una audiencia pública amplia (por ejemplo, hemos agregado algunas otras medidas de seguridad, incluidos límites en las publicaciones en foros públicos y hemos aclarado la redacción de parte del contenido de la intervención para hacerlo más claro y fácil de entender).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PROMIS Afecto Positivo CAT
Periodo de tiempo: Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PROMIS Depresión CAT
Periodo de tiempo: Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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PROMIS Ansiedad CAT
Periodo de tiempo: Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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PROMIS Significado y Propósito CAT
Periodo de tiempo: Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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PROMIS Aislamiento Social CAT
Periodo de tiempo: Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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PROMIS Trastorno del sueño CAT
Periodo de tiempo: Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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PROMIS Autoeficacia General CAT
Periodo de tiempo: Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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PROMIS Satisfacción General con la Vida CAT
Periodo de tiempo: Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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Al inicio, después de completar la intervención de 6 a 8 semanas y 4 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith T Moskowitz, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00222090
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .