- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06597032
Resiliensutfordringen: Fremme emosjonell motstandskraft i en tid med nasjonal stress (FERN)
The Resilience Challenge: FERN (Fostering Emotional Resilience Under a Time of National Stress)
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av en online positiv psykologisk intervensjon på positive følelser, angst, depresjon, følelser av sosial isolasjon, søvnforstyrrelser og en følelse av mening og hensikt i allmennheten. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Vil praktisering av positive følelsesferdigheter via en selvstyrt nettplattform redusere følelser av angst, depresjon, sosial isolasjon og søvnforstyrrelser, samt øke velvære, positive følelser, en følelse av mening og hensikt, livstilfredshet, og generell selvtillit?
Deltakerne vil ta del i en online positiv psykologisk ferdighetslæringsintervensjon i 6-8 uker. Før start, umiddelbart etter og 4 uker etter, vil deltakerne fylle ut mål for deres velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 06011
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år, tilgang til enhet koblet til internett
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resilience Challenge
Resilience Challenge Study er et nettbasert program som inneholder en rekke positive emosjonelle ferdigheter for individer som opplever stress og nød i hverdagen.
Nettprogrammet retter seg spesifikt mot positive følelser og tilbyr en rekke ferdigheter i en selvstyrt online leveringsplattform.
Deltakerne vil i løpet av 6-8 uker få tilgang til ukentlige ferdighetstimer, daglige lekser og daglig følelsesrapportering.
Ferdighetsleksjonene vil inkludere: positive hendelser, nytelse, takknemlighet, hverdagslig oppmerksomhet, mindfulness-meditasjon, positiv omvurdering, selvmedfølelse, personlige styrker og oppnåelige mål.
|
Vi har tidligere testet dette nettbaserte programmet på personer som står overfor helse- og arbeidsrelaterte stressfaktorer (f.eks. demensomsorgspersoner, helsepersonell), og i 2020 registrerte vi voksne i en test av nettprogrammet for å støtte å takle stresset fra COVID-pandemien .
Denne intervensjonen er skreddersydd for et utbredt, offentlig publikum (f.eks. har vi lagt til noen få andre sikkerhetstiltak, inkludert begrensninger for offentlig foruminnlegg og har tydeliggjort ordlyden på noe av intervensjonsinnholdet for å gjøre det klarere og lettere å forstå).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LØFT Positiv påvirkning CAT
Tidsramme: Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LØFT Depresjon KATT
Tidsramme: Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
|
LØFT Angst KATT
Tidsramme: Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
|
LØFTE Betydning og formål CAT
Tidsramme: Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
|
LØFT Sosial isolasjon KATT
Tidsramme: Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelse CAT
Tidsramme: Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
|
LØFTE Generell egeneffektivitet CAT
Tidsramme: Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
|
LØFT Generell livstilfredshet CAT
Tidsramme: Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
Ved baseline, etter fullført 6-8 ukers intervensjon, og 4 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith T Moskowitz, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU00222090
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .