- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06597032
Die Resilienz-Herausforderung: Förderung der emotionalen Resilienz in Zeiten nationaler Belastungen (FERN)
Die Resilienz-Herausforderung: FERN (Förderung der emotionalen Resilienz in Zeiten nationalen Stresses)
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer positiven psychologischen Online-Intervention auf positive Emotionen, Angstzustände, Depressionen, das Gefühl sozialer Isolation, Schlafstörungen und das Gefühl für Sinn und Zweck in der Öffentlichkeit zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Reduziert das Üben positiver Emotionsfähigkeiten über eine selbstgesteuerte Online-Plattform Angstgefühle, Depressionen, soziale Isolation und Schlafstörungen und steigert das Wohlbefinden, positive Emotionen, den Sinn und Zweck, die Lebenszufriedenheit usw allgemeine Selbstwirksamkeit?
Die Teilnehmer nehmen 6–8 Wochen lang an einer Online-Intervention zum Erlernen positiver psychologischer Fähigkeiten teil. Vor Beginn, unmittelbar danach und 4 Wochen danach füllen die Teilnehmer Messungen zu ihrem Wohlbefinden aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 06011
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt, Zugriff auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Resilienz-Herausforderung
Die Resilience Challenge Study ist ein Online-Programm, das eine Reihe positiver Emotionsfähigkeiten für Personen enthält, die im Alltag unter Stress und Stress leiden.
Das Online-Programm zielt speziell auf positive Emotionen ab und bietet eine Reihe von Fähigkeiten auf einer selbstgesteuerten Online-Übermittlungsplattform.
Die Teilnehmer erhalten im Laufe von 6–8 Wochen Zugang zu wöchentlichen Fertigkeitslektionen, täglichen Hausaufgaben und täglichen Gefühlsberichten.
Zu den Kompetenzlektionen gehören: positive Ereignisse, Genießen, Dankbarkeit, alltägliche Achtsamkeit, Achtsamkeitsmeditation, positive Neubewertung, Selbstmitgefühl, persönliche Stärken und erreichbare Ziele.
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Wir haben dieses Online-Programm zuvor an Menschen getestet, die gesundheits- und arbeitsbedingten Stressfaktoren ausgesetzt sind (z. B. Demenzbetreuer, Gesundheitspersonal), und im Jahr 2020 haben wir Erwachsene für einen Test des Online-Programms angemeldet, um sie bei der Bewältigung des Stresses der COVID-Pandemie zu unterstützen .
Diese Intervention wurde auf ein breites, öffentliches Publikum zugeschnitten (z. B. haben wir einige weitere Sicherheitsmaßnahmen hinzugefügt, darunter Beschränkungen für öffentliche Forumsbeiträge, und haben die Formulierung einiger Interventionsinhalte präzisiert, um sie klarer und leichter verständlich zu machen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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PROMIS Positive Affect CAT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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PROMIS Depression CAT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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PROMIS Angst CAT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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PROMIS Bedeutung und Zweck CAT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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PROMIS Soziale Isolation CAT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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PROMIS Schlafstörung CAT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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PROMIS Allgemeine Selbstwirksamkeit CAT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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PROMIS Allgemeine Lebenszufriedenheit CAT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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Zu Studienbeginn, nach Abschluss der 6-8-wöchigen Intervention und 4 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith T Moskowitz, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00222090
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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