Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti a spokojenost pacientů s jednostrannou transtibiální amputací

16. září 2024 aktualizováno: Hande YAZICI, Medipol University
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat zkušenost a spokojenost pacientů s jednostrannou transtibiální amputací s protézami. Tato studie zahrnovala 31 jednostranných transtibiálních amputátů ve věku 18–75 let. K měření spokojenosti s protézou byl použit dotazník spokojenosti s protézou (PSQ) a Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES). Analýza dat byla provedena pomocí programu SPSS pro Windows verze 24.0. Při srovnání skóre škály SATPRO s obecnými informacemi nebyly nalezeny žádné významné údaje. Skóre škály omezení aktivity TAPES bylo nižší u žen než u mužů (p<0,05). Když byly porovnány příčiny amputace, průměrné skóre subškál TAPES omezení aktivity, TAPES atletické omezení a TAPES sociální omezení bylo vyšší u amputovaných s vaskulárními příčinami než u těch s traumatickými a jinými příčinami (p<0,05). Spokojenost s hmotností protézy TAPES byla nižší u vaskulárních amputovaných než u traumatických a jiných amputovaných (P <0,05). Skóre poddajnosti restrikce TAPES bylo vyšší ve skupině s vaskulární amputací než ve skupině s traumatem a jinou příčinou (p<0,05). Nebyl žádný rozdíl ve skóre TAPES a SATPRO podle různých typů protéz používaných amputovanými (p>0,05). Vědci se domnívají, že příčina amputace a kosmetická omezení ovlivňují spokojenost s protézou a jsou také důležité pro přizpůsobení protézy a socializaci uživatelů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Krocan, 34290
        • Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Informace o pacientech, kteří v předchozích letech podstoupili jednostranné zavedení transtibiální protézy, byly získány z pacientských záznamů Centra výroby a aplikace protetických ortotik Nesa.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • mezi 18-75
  • jednostranná amputace pod kolenem
  • dobrovolně se zúčastnit
  • používají transtibiální protézu alespoň jeden rok
  • umí číst a rozumět turečtině.

Kritéria vyloučení:

  • svalová síla a ztráta smyslů v neporušené končetině, která může ovlivnit chůzi
  • amputované horní končetiny
  • vrozené amputáty
  • bilaterální amputovaní
  • mentálně postižený
  • s neurologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trinity Amputation and Protetic Experience Scale (PÁSKY)
Časové okno: 0-1 rok
Bude použit k vyhodnocení protetického zážitku.
0-1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s dotazníkem protézy (SATPRO).
Časové okno: 0-1 rok
Bude sloužit k posouzení spokojenosti zubní protézy.
0-1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • YaziciH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit