- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06599060
Kokemus proteesien käytöstä ja yksipuolisten transtibiaalisten amputoitujen tyytyväisyys
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hande YAZICI, Medipol University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia yksipuolisten transtibiaalisten amputoitujen kokemuksia ja tyytyväisyyttä proteeseihin.
Tähän tutkimukseen osallistui 31 yksipuolista transtibiaalista amputoitua 18-75 vuotta.
Proteeseihin tyytyväisyyden mittaamiseen käytettiin Prothesis Satisfaction Questionnairea (PSQ) ja Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scalea (TAPES).
Tietojen analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS for Windows -versiota 24.0 -ohjelmaa.
Merkittäviä tietoja ei löytynyt, kun SATPRO-asteikon pisteitä verrattiin yleisiin tietoihin.
TAPES-aktiivisuusrajoitusasteikon pisteet olivat alhaisemmat naisilla kuin miehillä (p<0,05).
Amputaation syitä verrattaessa TAPES-aktiivisuusrajoituksen, TAPES-urheilullisen rajoituksen ja TAPES-sosiaalisen rajoituksen ala-asteikkojen keskiarvot olivat korkeammat verisuoniperäisistä syistä kärsineillä kuin traumaattisista ja muista syistä kärsineillä (p<0,05).
Tyytyväisyys TAPES-proteesiin painoon oli pienempi verisuoniamputoiduilla kuin traumaattisilla ja muilla amputoiduilla (P <0,05).
TAPES-rajoitusmyöntyvyyspisteet olivat korkeammat verisuonimputoituneiden ryhmässä kuin traumaattisten ja muiden syiden ryhmissä (p<0,05).
TAPES- ja SATPRO-pisteissä ei ollut eroa amputoitujen käyttämien erilaisten proteesien mukaan (p>0,05).
Tutkijat uskovat, että amputaation syyt ja kosmeettiset rajoitukset vaikuttavat proteeseihin tyytyväisyyteen ja ovat tärkeitä myös proteesin mukauttamisessa ja käyttäjien sosiaalistamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Turkki, 34290
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tietoa aiempina vuosina yksipuolisen transtibiaalisen proteesin asennuksen saaneista potilaista saatiin Nesa-proteesin tuotanto- ja käyttökeskuksen potilasrekisteristä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-75 välillä
- yksipuolinen polven alapuolinen amputaatio
- vapaaehtoisesti osallistumaan
- ovat käyttäneet transtibiaalista proteesia vähintään vuoden ajan
- osaa lukea ja ymmärtää turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- lihasvoiman ja aistien heikkeneminen ehjässä raajassa, mikä voi vaikuttaa liikkumiseen
- yläraajan amputoidut
- synnynnäiset amputoidut
- kahdenväliset amputoidut
- henkisesti vammainen
- neurologisen sairauden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trinity-amputaatio- ja proteettiset asteikot (TAPES)
Aikaikkuna: 0-1 vuotta
|
Sitä käytetään proteesikokemuksen arvioimiseen.
|
0-1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys proteeseihin (SATPRO) -kyselyyn
Aikaikkuna: 0-1 vuotta
|
Sitä käytetään proteeseihin tyytyväisyyden arvioimiseen.
|
0-1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YaziciH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .