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Esperienza nell'uso della protesi e soddisfazione degli amputati transtibiali unilaterali

16 settembre 2024 aggiornato da: Hande YAZICI, Medipol University
Questo studio mirava a indagare l'esperienza e la soddisfazione degli amputati transtibiali unilaterali con le protesi. Questo studio ha incluso 31 amputati transtibiali unilaterali di età compresa tra 18 e 75 anni. Per misurare la soddisfazione della protesi sono stati utilizzati il ​​Prosthesis Satisfaction Questionnaire (PSQ) e la Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES). Le analisi dei dati sono state eseguite utilizzando il programma SPSS per Windows versione 24.0. Non sono stati trovati dati significativi quando i punteggi della scala SATPRO sono stati confrontati con informazioni generali. I punteggi della scala di restrizione dell'attività TAPES erano inferiori nelle donne rispetto agli uomini (p <0,05). Quando sono state confrontate le cause di amputazione, i punteggi medi delle sottoscale TAPES di restrizione di attività, restrizione atletica e restrizione sociale TAPES erano più alti negli amputati con cause vascolari rispetto a quelli con cause traumatiche e di altro tipo (p <0,05). La soddisfazione con il peso della protesi TAPES era inferiore negli amputati vascolari rispetto agli amputati traumatici e ad altri amputati (P ​​<0,05). Il punteggio di compliance alla restrizione TAPES era più alto nel gruppo con amputazione vascolare rispetto ai gruppi con trauma e altre cause (p<0,05). Non è stata riscontrata alcuna differenza nei punteggi TAPES e SATPRO in base ai diversi tipi di protesi utilizzate dagli amputati (p>0,05). I ricercatori ritengono che la causa dell'amputazione e le limitazioni estetiche influenzino la soddisfazione della protesi e siano importanti anche per l'adattamento della protesi e la socializzazione degli utenti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Tacchino, 34290
        • Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le informazioni sui pazienti sottoposti a posizionamento di protesi transtibiale unilaterale negli anni precedenti sono state ottenute dalle cartelle cliniche del Centro di produzione e applicazione di ortesi protesiche Nesa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • tra i 18 e i 75 anni
  • amputazione unilaterale sotto il ginocchio
  • volontario per partecipare
  • utilizzano una protesi transtibiale da almeno un anno
  • sa leggere e capire il turco.

Criteri di esclusione:

  • forza muscolare e perdita sensoriale nell'estremità intatta che possono influenzare la deambulazione
  • amputati dell'arto superiore
  • amputati congeniti
  • amputati bilaterali
  • mentalmente disabile
  • con malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilance per amputazioni ed esperienza protesica Trinity (TAPES)
Lasso di tempo: 0-1 anni
Servirà per valutare l'esperienza protesica.
0-1 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per il Questionario Protesi (SATPRO).
Lasso di tempo: 0-1 anni
Verrà utilizzato per valutare la soddisfazione della protesi.
0-1 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YaziciH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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