- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06599060
Protesebrugserfaring og tilfredshed hos unılaterale transtibiale amputerede
16. september 2024 opdateret af: Hande YAZICI, Medipol University
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge oplevelsen og tilfredsheden hos unilaterale transtibiale amputerede med proteser.
Denne undersøgelse omfattede 31 ensidige transtibiale amputerede i alderen 18-75 år.
Prosthesis Satisfaction Questionnaire (PSQ) og Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) blev brugt til at måle protesetilfredshed.
Dataanalyser blev udført ved hjælp af SPSS til Windows version 24.0-programmet.
Der blev ikke fundet signifikante data, når SATPRO-skalaens score blev sammenlignet med generel information.
TAPES aktivitetsrestriktionsskalaens score var lavere hos kvinder end hos mænd (p<0,05).
Når årsagerne til amputation blev sammenlignet, var den gennemsnitlige score for TAPES aktivitetsrestriktion, TAPES atletisk restriktion og TAPES social restriktion subskalaer højere hos amputerede med vaskulære årsager end hos dem med traumatiske og andre årsager (p<0,05).
Tilfredsheden med TAPES protesevægt var lavere hos vaskulære amputerede end hos traumatiske og andre amputerede (P <0,05).
TAPES-restriktionsoverholdelsesscoren var højere i gruppen med vaskulære amputerede end i traumatiske og andre årsagsgrupper (p<0,05).
Der var ingen forskel i TAPES- og SATPRO-scorerne i henhold til de forskellige typer proteser, der blev brugt af de amputerede (p>0,05).
Forskere mener, at årsagen til amputation og kosmetiske begrænsninger påvirker protesetilfredsheden og også er vigtige for protesetilpasning og socialisering for brugerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Kalkun, 34290
- Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Oplysninger om patienter, der havde gennemgået ensidig transtibial proteseplacering i tidligere år, blev indhentet fra patientjournalerne fra Nesa Prosthetics Orthotics Production and Application Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-75
- ensidig amputation under knæet
- frivilligt at deltage
- har brugt en transtibial protese i mindst et år
- kan læse og forstå tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- muskelstyrke og sansetab i den intakte ekstremitet, der kan påvirke ambulationen
- amputerede overekstremiteter
- medfødte amputerede
- bilaterale amputerede
- psykisk handicappede
- med neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinity Amputation og Prosthetic Experience Scales (TAPES)
Tidsramme: 0-1 år
|
Det vil blive brugt til at evaluere den protetiske oplevelse.
|
0-1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med protesen (SATPRO) spørgeskema
Tidsramme: 0-1 år
|
Det vil blive brugt til at vurdere protesens tilfredshed.
|
0-1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YaziciH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .