Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protesebrugserfaring og tilfredshed hos unılaterale transtibiale amputerede

16. september 2024 opdateret af: Hande YAZICI, Medipol University
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge oplevelsen og tilfredsheden hos unilaterale transtibiale amputerede med proteser. Denne undersøgelse omfattede 31 ensidige transtibiale amputerede i alderen 18-75 år. Prosthesis Satisfaction Questionnaire (PSQ) og Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) blev brugt til at måle protesetilfredshed. Dataanalyser blev udført ved hjælp af SPSS til Windows version 24.0-programmet. Der blev ikke fundet signifikante data, når SATPRO-skalaens score blev sammenlignet med generel information. TAPES aktivitetsrestriktionsskalaens score var lavere hos kvinder end hos mænd (p<0,05). Når årsagerne til amputation blev sammenlignet, var den gennemsnitlige score for TAPES aktivitetsrestriktion, TAPES atletisk restriktion og TAPES social restriktion subskalaer højere hos amputerede med vaskulære årsager end hos dem med traumatiske og andre årsager (p<0,05). Tilfredsheden med TAPES protesevægt var lavere hos vaskulære amputerede end hos traumatiske og andre amputerede (P <0,05). TAPES-restriktionsoverholdelsesscoren var højere i gruppen med vaskulære amputerede end i traumatiske og andre årsagsgrupper (p<0,05). Der var ingen forskel i TAPES- og SATPRO-scorerne i henhold til de forskellige typer proteser, der blev brugt af de amputerede (p>0,05). Forskere mener, at årsagen til amputation og kosmetiske begrænsninger påvirker protesetilfredsheden og også er vigtige for protesetilpasning og socialisering for brugerne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Kalkun, 34290
        • Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oplysninger om patienter, der havde gennemgået ensidig transtibial proteseplacering i tidligere år, blev indhentet fra patientjournalerne fra Nesa Prosthetics Orthotics Production and Application Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-75
  • ensidig amputation under knæet
  • frivilligt at deltage
  • har brugt en transtibial protese i mindst et år
  • kan læse og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • muskelstyrke og sansetab i den intakte ekstremitet, der kan påvirke ambulationen
  • amputerede overekstremiteter
  • medfødte amputerede
  • bilaterale amputerede
  • psykisk handicappede
  • med neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trinity Amputation og Prosthetic Experience Scales (TAPES)
Tidsramme: 0-1 år
Det vil blive brugt til at evaluere den protetiske oplevelse.
0-1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med protesen (SATPRO) spørgeskema
Tidsramme: 0-1 år
Det vil blive brugt til at vurdere protesens tilfredshed.
0-1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YaziciH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner