Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prothesegebruik Ervaring en tevredenheid van unilaterale transtibiale geamputeerden

16 september 2024 bijgewerkt door: Hande YAZICI, Medipol University
Deze studie had tot doel de ervaring en tevredenheid van unilaterale transtibiale geamputeerden met prothesen te onderzoeken. Deze studie omvatte 31 unilaterale transtibiale geamputeerden in de leeftijd van 18-75 jaar. De Prosthesis Satisfaction Questionnaire (PSQ) en Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) werden gebruikt om de prothesetevredenheid te meten. Gegevensanalyses werden uitgevoerd met behulp van het programma SPSS voor Windows versie 24.0. Er werden geen significante gegevens gevonden toen de SATPRO-schaalscores werden vergeleken met algemene informatie. De scores op de TAPES-activiteitsbeperkingsschaal waren lager bij vrouwen dan bij mannen (p<0,05). Toen de oorzaken van amputatie werden vergeleken, waren de gemiddelde scores van de subschalen TAPES-activiteitsbeperking, TAPES atletische beperking en TAPES sociale beperking hoger bij geamputeerden met vasculaire oorzaken dan bij mensen met traumatische en andere oorzaken (p<0,05). De tevredenheid over het gewicht van de TAPES-prothese was lager bij vasculaire geamputeerden dan bij traumatische en andere geamputeerden (P <0,05). De score voor naleving van de TAPES-beperking was hoger in de groep met vasculaire geamputeerden dan in de groepen met traumatische gevolgen en andere oorzaken (p<0,05). Er was geen verschil in de TAPES- en SATPRO-scores afhankelijk van de verschillende soorten prothesen die door de geamputeerden werden gebruikt (p>0,05). Onderzoekers zijn van mening dat de oorzaak van amputatie en cosmetische beperkingen de tevredenheid van de prothese beïnvloeden en ook belangrijk zijn voor de aanpassing en socialisatie van de prothese voor gebruikers.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Kalkoen, 34290
        • Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Informatie over patiënten die in voorgaande jaren een unilaterale transtibiale protheseplaatsing hadden ondergaan, werd verkregen uit de patiëntendossiers van het Nesa Prosthetics Orthotics Production and Application Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18-75
  • eenzijdige amputatie onder de knie
  • vrijwilliger om deel te nemen
  • minimaal één jaar een transtibiale prothese gebruikt
  • kan Turks lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • spierkracht en sensorisch verlies in de intacte extremiteit die het lopen kunnen beïnvloeden
  • geamputeerden van de bovenste ledematen
  • aangeboren geamputeerden
  • bilaterale geamputeerden
  • geestelijk gehandicapt
  • met neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trinity Amputatie- en Prothetische Ervaringsweegschaal (TAPES)
Tijdsspanne: 0-1 jaar
Het zal worden gebruikt om de prothese-ervaring te evalueren.
0-1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met de prothese (SATPRO) Vragenlijst
Tijdsspanne: 0-1 jaar
Het zal worden gebruikt om de tevredenheid over de prothese te beoordelen.
0-1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • YaziciH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren