- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06599060
Опыт использования протезов и удовлетворенность пациентов с односторонней транстибиальной ампутацией
16 сентября 2024 г. обновлено: Hande YAZICI, Medipol University
Целью данного исследования было изучение опыта и удовлетворенности протезами пациентов с односторонней транстибиальной ампутацией.
В исследование был включен 31 человек с односторонней транстибиальной ампутацией в возрасте 18-75 лет.
Для измерения удовлетворенности протезами использовались опросник удовлетворенности протезами (PSQ) и шкала опыта ампутации и протезирования Trinity (TAPES).
Анализ данных проводился с использованием программы SPSS for Windows версии 24.0.
При сравнении оценок по шкале SATPRO с общей информацией не было обнаружено значимых данных.
Баллы по шкале ограничения активности TAPES были ниже у женщин, чем у мужчин (р<0,05).
При сравнении причин ампутации средние баллы по субшкалам ограничения активности TAPES, спортивных ограничений TAPES и социальных ограничений TAPES были выше у лиц с ампутированными конечностями по сосудистым причинам, чем у лиц с травматическими и другими причинами (p<0,05).
Удовлетворенность весом протеза TAPES была ниже у лиц с сосудистой ампутацией, чем у лиц с травматическими и другими ампутированными конечностями (P <0,05).
Показатель соответствия ограничениям TAPES был выше в группе пациентов с ампутированными сосудами, чем в группах с травматическими и другими причинами (p<0,05).
Не было различий в показателях TAPES и SATPRO в зависимости от различных типов протезов, используемых людьми с ампутированными конечностями (p>0,05).
Исследователи полагают, что причина ампутации и косметические ограничения влияют на удовлетворенность протезами, а также важны для адаптации и социализации пользователей протезами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Турция, 34290
- Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Информация о пациентах, перенесших одностороннее транстибиальное протезирование в предыдущие годы, получена из историй болезни Центра производства и применения ортопедических изделий «Неса».
Описание
Критерии включения:
- между 18-75
- односторонняя ампутация ниже колена
- добровольно принять участие
- использовали транстибиальный протез не менее одного года
- может читать и понимать по-турецки.
Критерии исключения:
- мышечная сила и потеря чувствительности в неповрежденной конечности, которые могут повлиять на передвижение
- люди с ампутированными верхними конечностями
- врожденные ампутанты
- двусторонние люди с ампутированными конечностями
- умственно отсталый
- при неврологическом заболевании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала опыта ампутации и протезирования Trinity (TAPES)
Временное ограничение: 0-1 лет
|
Он будет использоваться для оценки опыта протезирования.
|
0-1 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета «Удовлетворенность протезом» (SATPRO)
Временное ограничение: 0-1 лет
|
Он будет использоваться для оценки удовлетворенности протезами.
|
0-1 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- YaziciH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .