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Experiência de uso de prótese e satisfação de amputados transtibiais unilaterais

16 de setembro de 2024 atualizado por: Hande YAZICI, Medipol University
Este estudo teve como objetivo investigar a experiência e satisfação de amputados transtibiais unilaterais com próteses. Este estudo incluiu 31 amputados transtibiais unilaterais com idades entre 18 e 75 anos. O Prosthesis Satisfaction Questionnaire (PSQ) e a Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) foram utilizados para medir a satisfação com a prótese. As análises dos dados foram realizadas no programa SPSS for Windows versão 24.0. Não foram encontrados dados significativos quando as pontuações da escala SATPRO foram comparadas com informações gerais. As pontuações da escala de restrição de atividades TAPES foram menores nas mulheres do que nos homens (p<0,05). Quando as causas de amputação foram comparadas, os escores médios das subescalas de restrição de atividade TAPES, restrição atlética TAPES e restrição social TAPES foram maiores em amputados com causas vasculares do que naqueles com causas traumáticas e outras (p<0,05). A satisfação com o peso da prótese TAPES foi menor em amputados vasculares do que em amputados traumáticos e outros amputados (P<0,05). O escore de adesão à restrição TAPES foi maior no grupo de amputados vasculares do que nos grupos traumáticos e outras causas (p<0,05). Não houve diferença nos escores TAPES e SATPRO de acordo com os diferentes tipos de próteses utilizadas pelos amputados (p>0,05). Os pesquisadores acreditam que a causa da amputação e as limitações estéticas afetam a satisfação da prótese e também são importantes para a adaptação da prótese e a socialização dos usuários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Peru, 34290
        • Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Informações sobre pacientes submetidos à colocação de prótese transtibial unilateral em anos anteriores foram obtidas nos prontuários do Centro de Produção e Aplicação de Órteses de Próteses Nesa.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • entre 18-75
  • amputação unilateral abaixo do joelho
  • voluntário para participar
  • usar prótese transtibial há pelo menos um ano
  • consegue ler e compreender turco.

Critérios de exclusão:

  • força muscular e perda sensorial na extremidade intacta que pode afetar a deambulação
  • amputados de membros superiores
  • amputados congênitos
  • amputados bilaterais
  • deficiente mental
  • com doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de Amputação e Experiência Protética Trinity (TAPES)
Prazo: 0-1 anos
Será usado para avaliar a experiência protética.
0-1 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação com a Prótese (SATPRO)
Prazo: 0-1 anos
Será usado para avaliar a satisfação com a prótese.
0-1 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YaziciH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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