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Erfahrung und Zufriedenheit bei der Verwendung von Prothesen bei einseitig Unterschenkelamputierten

16. September 2024 aktualisiert von: Hande YAZICI, Medipol University
Ziel dieser Studie war es, die Erfahrung und Zufriedenheit von einseitig Unterschenkelamputierten mit Prothesen zu untersuchen. An dieser Studie nahmen 31 einseitig Unterschenkelamputierte im Alter von 18–75 Jahren teil. Zur Messung der Prothesenzufriedenheit wurden der Prosthesis Satisfaction Questionnaire (PSQ) und die Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) verwendet. Datenanalysen wurden mit dem Programm SPSS für Windows Version 24.0 durchgeführt. Beim Vergleich der SATPRO-Skalenwerte mit allgemeinen Informationen wurden keine signifikanten Daten gefunden. Die Werte auf der TAPES-Aktivitätseinschränkungsskala waren bei Frauen niedriger als bei Männern (p<0,05). Beim Vergleich der Amputationsursachen waren die Durchschnittswerte der Subskalen TAPES-Aktivitätseinschränkung, TAPES-Sportrestriktion und TAPES-Sozialrestriktion bei Amputierten mit vaskulären Ursachen höher als bei Amputierten mit traumatischen und anderen Ursachen (p<0,05). Die Zufriedenheit mit dem Gewicht der TAPES-Prothese war bei Gefäßamputierten geringer als bei traumatischen und anderen Amputierten (P < 0,05). Der TAPES-Restriktions-Compliance-Score war in der Gruppe der Gefäßamputierten höher als in der Gruppe mit traumatischen und anderen Ursachen (p < 0,05). Es gab keinen Unterschied in den TAPES- und SATPRO-Scores je nach den verschiedenen von den Amputierten verwendeten Prothesentypen (p>0,05). Forscher glauben, dass die Ursache von Amputationen und kosmetischen Einschränkungen die Zufriedenheit mit der Prothese beeinflussen und auch für die Anpassung der Prothese und die Sozialisierung der Benutzer wichtig sind.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Truthahn, 34290
        • Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Informationen zu Patienten, bei denen in den vergangenen Jahren eine einseitige Unterschenkelprothese eingesetzt wurde, wurden den Patientenakten des Nesa Prosthetics Orthotics Production and Application Center entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18-75
  • einseitige Amputation unterhalb des Knies
  • melden sich freiwillig zur Teilnahme
  • seit mindestens einem Jahr eine Unterschenkelprothese tragen
  • kann Türkisch lesen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Muskelkraft und Sensibilitätsverlust in der intakten Extremität, die das Gehen beeinträchtigen können
  • Amputierte der oberen Gliedmaßen
  • angeborene Amputierte
  • beidseitig Amputierte
  • geistig behindert
  • mit neurologischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trinity-Amputations- und Prothetik-Erfahrungsskalen (TAPES)
Zeitfenster: 0-1 Jahre
Es wird verwendet, um die prothetische Erfahrung zu bewerten.
0-1 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit dem Fragebogen zur Prothese (SATPRO).
Zeitfenster: 0-1 Jahre
Es wird verwendet, um die Zufriedenheit mit der Prothese zu beurteilen.
0-1 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • YaziciH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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