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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06599060
Erfahrung und Zufriedenheit bei der Verwendung von Prothesen bei einseitig Unterschenkelamputierten
16. September 2024 aktualisiert von: Hande YAZICI, Medipol University
Ziel dieser Studie war es, die Erfahrung und Zufriedenheit von einseitig Unterschenkelamputierten mit Prothesen zu untersuchen.
An dieser Studie nahmen 31 einseitig Unterschenkelamputierte im Alter von 18–75 Jahren teil.
Zur Messung der Prothesenzufriedenheit wurden der Prosthesis Satisfaction Questionnaire (PSQ) und die Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) verwendet.
Datenanalysen wurden mit dem Programm SPSS für Windows Version 24.0 durchgeführt.
Beim Vergleich der SATPRO-Skalenwerte mit allgemeinen Informationen wurden keine signifikanten Daten gefunden.
Die Werte auf der TAPES-Aktivitätseinschränkungsskala waren bei Frauen niedriger als bei Männern (p<0,05).
Beim Vergleich der Amputationsursachen waren die Durchschnittswerte der Subskalen TAPES-Aktivitätseinschränkung, TAPES-Sportrestriktion und TAPES-Sozialrestriktion bei Amputierten mit vaskulären Ursachen höher als bei Amputierten mit traumatischen und anderen Ursachen (p<0,05).
Die Zufriedenheit mit dem Gewicht der TAPES-Prothese war bei Gefäßamputierten geringer als bei traumatischen und anderen Amputierten (P < 0,05).
Der TAPES-Restriktions-Compliance-Score war in der Gruppe der Gefäßamputierten höher als in der Gruppe mit traumatischen und anderen Ursachen (p < 0,05).
Es gab keinen Unterschied in den TAPES- und SATPRO-Scores je nach den verschiedenen von den Amputierten verwendeten Prothesentypen (p>0,05).
Forscher glauben, dass die Ursache von Amputationen und kosmetischen Einschränkungen die Zufriedenheit mit der Prothese beeinflussen und auch für die Anpassung der Prothese und die Sozialisierung der Benutzer wichtig sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul
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Beykoz, Istanbul, Truthahn, 34290
- Medipol University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Informationen zu Patienten, bei denen in den vergangenen Jahren eine einseitige Unterschenkelprothese eingesetzt wurde, wurden den Patientenakten des Nesa Prosthetics Orthotics Production and Application Center entnommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18-75
- einseitige Amputation unterhalb des Knies
- melden sich freiwillig zur Teilnahme
- seit mindestens einem Jahr eine Unterschenkelprothese tragen
- kann Türkisch lesen und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Muskelkraft und Sensibilitätsverlust in der intakten Extremität, die das Gehen beeinträchtigen können
- Amputierte der oberen Gliedmaßen
- angeborene Amputierte
- beidseitig Amputierte
- geistig behindert
- mit neurologischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trinity-Amputations- und Prothetik-Erfahrungsskalen (TAPES)
Zeitfenster: 0-1 Jahre
|
Es wird verwendet, um die prothetische Erfahrung zu bewerten.
|
0-1 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit dem Fragebogen zur Prothese (SATPRO).
Zeitfenster: 0-1 Jahre
|
Es wird verwendet, um die Zufriedenheit mit der Prothese zu beurteilen.
|
0-1 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- YaziciH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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