Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protesebrukserfaring og tilfredsstillelse av ensidige transtibiale amputerte

16. september 2024 oppdatert av: Hande YAZICI, Medipol University
Denne studien hadde som mål å undersøke opplevelsen og tilfredsheten til unilaterale transtibiale amputerte med proteser. Denne studien inkluderte 31 ensidige transtibiale amputerte i alderen 18-75 år. Prosthesis Satisfaction Questionnaire (PSQ) og Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale (TAPES) ble brukt for å måle protesetilfredshet. Dataanalyser ble utført ved bruk av SPSS for Windows versjon 24.0-programmet. Ingen signifikante data ble funnet når SATPRO-skalaen ble sammenlignet med generell informasjon. TAPES aktivitetsbegrensningsskalaen var lavere hos kvinner enn hos menn (p<0,05). Når årsakene til amputasjon ble sammenlignet, var gjennomsnittsskårene for TAPES aktivitetsrestriksjon, TAPES atletisk restriksjon og TAPES sosial restriksjon subskalaene høyere hos amputerte med vaskulære årsaker enn hos de med traumatiske og andre årsaker (p<0,05). Tilfredsheten med TAPES protesevekt var lavere hos karamputerte enn hos traumatiske og andre amputerte (P <0,05). TAPES-restriksjonsoverholdelsesskåren var høyere i gruppen med vaskulære amputerte enn i gruppene med traumatiske og andre årsaker (p<0,05). Det var ingen forskjell i TAPES- og SATPRO-skårene i henhold til de ulike typene proteser som ble brukt av de amputerte (p>0,05). Forskere mener at årsaken til amputasjon og kosmetiske begrensninger påvirker protesetilfredsheten og er også viktig for protesetilpasning og sosialisering for brukerne.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Tyrkia, 34290
        • Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Informasjon om pasienter som hadde gjennomgått ensidig transtibial proteseplassering tidligere år ble hentet fra pasientjournalen til Nesa Prosthetics Orthotics Production and Application Center.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mellom 18-75
  • ensidig amputasjon under kneet
  • frivillig til å delta
  • har brukt transtibial protese i minst ett år
  • kan lese og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • muskelstyrke og sansetap i den intakte ekstremiteten som kan påvirke ambulasjonen
  • amputerte overekstremiteter
  • medfødte amputerte
  • bilaterale amputerte
  • psykisk utviklingshemmet
  • med nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scales (TAPES)
Tidsramme: 0-1 år
Den vil bli brukt til å evaluere proteseopplevelsen.
0-1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med protesen (SATPRO) spørreskjema
Tidsramme: 0-1 år
Det vil bli brukt til å vurdere protesetilfredshet.
0-1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • YaziciH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere