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Expérience d'utilisation des prothèses et satisfaction des amputés transtibiaux unilatéraux

16 septembre 2024 mis à jour par: Hande YAZICI, Medipol University
Cette étude visait à étudier l'expérience et la satisfaction des amputés transtibiaux unilatéraux avec des prothèses. Cette étude a inclus 31 amputés transtibiaux unilatéraux âgés de 18 à 75 ans. Le questionnaire de satisfaction des prothèses (PSQ) et l’échelle Trinity Amputation and Prosthesis Experience (TAPES) ont été utilisés pour mesurer la satisfaction des prothèses. Les analyses de données ont été effectuées à l'aide du programme SPSS pour Windows version 24.0. Aucune donnée significative n'a été trouvée lorsque les scores de l'échelle SATPRO ont été comparés aux informations générales. Les scores sur l’échelle de restriction d’activité TAPES étaient plus faibles chez les femmes que chez les hommes (p < 0,05). Lorsque les causes d’amputation ont été comparées, les scores moyens des sous-échelles de restriction d’activité TAPES, de restriction sportive TAPES et de restriction sociale TAPES étaient plus élevés chez les amputés ayant des causes vasculaires que chez ceux ayant des causes traumatiques ou autres (p < 0,05). La satisfaction concernant le poids de la prothèse TAPES était plus faible chez les amputés vasculaires que chez les amputés traumatiques et autres (P <0,05). Le score de conformité à la restriction TAPES était plus élevé dans le groupe des amputés vasculaires que dans les groupes traumatiques et pour d’autres causes (p < 0,05). Il n’y avait pas de différence dans les scores TAPES et SATPRO selon les différents types de prothèses utilisées par les amputés (p>0,05). Les chercheurs pensent que la cause de l’amputation et les limitations esthétiques affectent la satisfaction de la prothèse et sont également importantes pour l’adaptation de la prothèse et la socialisation des utilisateurs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Turquie, 34290
        • Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les informations sur les patients ayant subi la pose d'une prothèse transtibiale unilatérale au cours des années précédentes ont été obtenues à partir des dossiers des patients du centre de production et d'application d'orthèses Nesa Prosthetics.

La description

Critères d'intégration :

  • entre 18 et 75 ans
  • amputation unilatérale sous le genou
  • se porter volontaire pour participer
  • utiliser une prothèse transtibiale depuis au moins un an
  • peut lire et comprendre le turc.

Critères d'exclusion :

  • force musculaire et perte sensorielle dans l’extrémité intacte pouvant affecter la marche
  • amputés des membres supérieurs
  • amputés congénitaux
  • amputés bilatéraux
  • handicapé mental
  • avec une maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles d'amputation et d'expérience prothétique Trinity (TAPES)
Délai: 0-1 ans
Il sera utilisé pour évaluer l'expérience prothétique.
0-1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction à l'égard de la prothèse (SATPRO)
Délai: 0-1 ans
Il sera utilisé pour évaluer la satisfaction de la prothèse.
0-1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • YaziciH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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