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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06599060
Expérience d'utilisation des prothèses et satisfaction des amputés transtibiaux unilatéraux
16 septembre 2024 mis à jour par: Hande YAZICI, Medipol University
Cette étude visait à étudier l'expérience et la satisfaction des amputés transtibiaux unilatéraux avec des prothèses.
Cette étude a inclus 31 amputés transtibiaux unilatéraux âgés de 18 à 75 ans.
Le questionnaire de satisfaction des prothèses (PSQ) et l’échelle Trinity Amputation and Prosthesis Experience (TAPES) ont été utilisés pour mesurer la satisfaction des prothèses.
Les analyses de données ont été effectuées à l'aide du programme SPSS pour Windows version 24.0.
Aucune donnée significative n'a été trouvée lorsque les scores de l'échelle SATPRO ont été comparés aux informations générales.
Les scores sur l’échelle de restriction d’activité TAPES étaient plus faibles chez les femmes que chez les hommes (p < 0,05).
Lorsque les causes d’amputation ont été comparées, les scores moyens des sous-échelles de restriction d’activité TAPES, de restriction sportive TAPES et de restriction sociale TAPES étaient plus élevés chez les amputés ayant des causes vasculaires que chez ceux ayant des causes traumatiques ou autres (p < 0,05).
La satisfaction concernant le poids de la prothèse TAPES était plus faible chez les amputés vasculaires que chez les amputés traumatiques et autres (P <0,05).
Le score de conformité à la restriction TAPES était plus élevé dans le groupe des amputés vasculaires que dans les groupes traumatiques et pour d’autres causes (p < 0,05).
Il n’y avait pas de différence dans les scores TAPES et SATPRO selon les différents types de prothèses utilisées par les amputés (p>0,05).
Les chercheurs pensent que la cause de l’amputation et les limitations esthétiques affectent la satisfaction de la prothèse et sont également importantes pour l’adaptation de la prothèse et la socialisation des utilisateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
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Beykoz, Istanbul, Turquie, 34290
- Medipol University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les informations sur les patients ayant subi la pose d'une prothèse transtibiale unilatérale au cours des années précédentes ont été obtenues à partir des dossiers des patients du centre de production et d'application d'orthèses Nesa Prosthetics.
La description
Critères d'intégration :
- entre 18 et 75 ans
- amputation unilatérale sous le genou
- se porter volontaire pour participer
- utiliser une prothèse transtibiale depuis au moins un an
- peut lire et comprendre le turc.
Critères d'exclusion :
- force musculaire et perte sensorielle dans l’extrémité intacte pouvant affecter la marche
- amputés des membres supérieurs
- amputés congénitaux
- amputés bilatéraux
- handicapé mental
- avec une maladie neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelles d'amputation et d'expérience prothétique Trinity (TAPES)
Délai: 0-1 ans
|
Il sera utilisé pour évaluer l'expérience prothétique.
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0-1 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de satisfaction à l'égard de la prothèse (SATPRO)
Délai: 0-1 ans
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Il sera utilisé pour évaluer la satisfaction de la prothèse.
|
0-1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YaziciH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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