- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06599060
Doświadczenia i satysfakcja z użytkowania protez w przypadku jednostronnych amputacji przezkość piszczelową
16 września 2024 zaktualizowane przez: Hande YAZICI, Medipol University
Celem tego badania było zbadanie doświadczeń i satysfakcji osób po jednostronnej amputacji kości piszczelowej z protezami.
Do badania włączono 31 osób w wieku 18–75 lat po jednostronnej amputacji kości piszczelowej.
Do pomiaru satysfakcji z protezy wykorzystano Kwestionariusz Satysfakcji z Protezy (PSQ) oraz Skalę Amputacji i Doświadczenia z Protezą Trinity (TAPES).
Analizę danych przeprowadzono przy użyciu programu SPSS for Windows w wersji 24.0.
Porównując wyniki skali SATPRO z informacjami ogólnymi, nie znaleziono żadnych istotnych danych.
Wyniki skali ograniczenia aktywności TAPES były niższe u kobiet niż u mężczyzn (p<0,05).
Kiedy porównano przyczyny amputacji, średnie wyniki w podskalach ograniczenia aktywności TAPES, ograniczeń sportowych TAPES i ograniczeń społecznych TAPES były wyższe u osób po amputacji z przyczyn naczyniowych niż u osób z przyczynami traumatycznymi i innymi (p < 0,05).
Zadowolenie z masy protezy TAPES było niższe u osób po amputacji naczyniowej niż u osób po amputacji urazowej i innych (P <0,05).
Wynik zgodności z restrykcjami TAPES był wyższy w grupie po amputacji naczyń niż w grupie z urazem i innymi przyczynami (p<0,05).
Nie stwierdzono różnic w wynikach testów TAPES i SATPRO w zależności od rodzaju protez stosowanych przez osoby po amputacji (p>0,05).
Naukowcy uważają, że przyczyna amputacji i ograniczenia kosmetyczne wpływają na satysfakcję z protezy, a także są ważne dla adaptacji protezy i socjalizacji użytkowników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Indyk, 34290
- Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Informacje o pacjentach, u których w poprzednich latach wykonano jednostronne wszczepienie protezy przezkość piszczelową, uzyskano z dokumentacji pacjentów Centrum Produkcji i Aplikacji Ortez Nesa.
Opis
Kryteria włączenia:
- między 18-75
- jednostronna amputacja poniżej kolana
- ochotniczo do wzięcia udziału
- stosują protezę przezpiszczelową od co najmniej roku
- potrafi czytać i rozumieć turecki.
Kryteria wykluczenia:
- siła mięśni i utrata czucia w nienaruszonej kończynie, która może utrudniać chodzenie
- osoby po amputacji kończyny górnej
- wrodzone amputacje
- obustronne amputacje
- upośledzony umysłowo
- z chorobą neurologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala amputacji i doświadczenia protetycznego Trinity (TAŚMY)
Ramy czasowe: 0-1 lat
|
Posłuży do oceny wrażeń protetycznych.
|
0-1 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zadowolenia z protezy (SATPRO).
Ramy czasowe: 0-1 lat
|
Posłuży do oceny zadowolenia z protezy.
|
0-1 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YaziciH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .