Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia i satysfakcja z użytkowania protez w przypadku jednostronnych amputacji przezkość piszczelową

16 września 2024 zaktualizowane przez: Hande YAZICI, Medipol University
Celem tego badania było zbadanie doświadczeń i satysfakcji osób po jednostronnej amputacji kości piszczelowej z protezami. Do badania włączono 31 osób w wieku 18–75 lat po jednostronnej amputacji kości piszczelowej. Do pomiaru satysfakcji z protezy wykorzystano Kwestionariusz Satysfakcji z Protezy (PSQ) oraz Skalę Amputacji i Doświadczenia z Protezą Trinity (TAPES). Analizę danych przeprowadzono przy użyciu programu SPSS for Windows w wersji 24.0. Porównując wyniki skali SATPRO z informacjami ogólnymi, nie znaleziono żadnych istotnych danych. Wyniki skali ograniczenia aktywności TAPES były niższe u kobiet niż u mężczyzn (p<0,05). Kiedy porównano przyczyny amputacji, średnie wyniki w podskalach ograniczenia aktywności TAPES, ograniczeń sportowych TAPES i ograniczeń społecznych TAPES były wyższe u osób po amputacji z przyczyn naczyniowych niż u osób z przyczynami traumatycznymi i innymi (p < 0,05). Zadowolenie z masy protezy TAPES było niższe u osób po amputacji naczyniowej niż u osób po amputacji urazowej i innych (P <0,05). Wynik zgodności z restrykcjami TAPES był wyższy w grupie po amputacji naczyń niż w grupie z urazem i innymi przyczynami (p<0,05). Nie stwierdzono różnic w wynikach testów TAPES i SATPRO w zależności od rodzaju protez stosowanych przez osoby po amputacji (p>0,05). Naukowcy uważają, że przyczyna amputacji i ograniczenia kosmetyczne wpływają na satysfakcję z protezy, a także są ważne dla adaptacji protezy i socjalizacji użytkowników.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Indyk, 34290
        • Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Informacje o pacjentach, u których w poprzednich latach wykonano jednostronne wszczepienie protezy przezkość piszczelową, uzyskano z dokumentacji pacjentów Centrum Produkcji i Aplikacji Ortez Nesa.

Opis

Kryteria włączenia:

  • między 18-75
  • jednostronna amputacja poniżej kolana
  • ochotniczo do wzięcia udziału
  • stosują protezę przezpiszczelową od co najmniej roku
  • potrafi czytać i rozumieć turecki.

Kryteria wykluczenia:

  • siła mięśni i utrata czucia w nienaruszonej kończynie, która może utrudniać chodzenie
  • osoby po amputacji kończyny górnej
  • wrodzone amputacje
  • obustronne amputacje
  • upośledzony umysłowo
  • z chorobą neurologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala amputacji i doświadczenia protetycznego Trinity (TAŚMY)
Ramy czasowe: 0-1 lat
Posłuży do oceny wrażeń protetycznych.
0-1 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zadowolenia z protezy (SATPRO).
Ramy czasowe: 0-1 lat
Posłuży do oceny zadowolenia z protezy.
0-1 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YaziciH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj